Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tau PET-billeddannelse med 18F-T807(AV1451) ved neurodegenerative lidelser

23. november 2021 opdateret af: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og Huntingtons sygdom er almindelige neurodegenerative sygdomme. Tau er et mikrotubuli-associeret protein, og aggregeret tau som følge af hyperphosphorylering er et patologisk træk ved en gruppe af neurodegenerative sygdomme kendt som tauopatier. 18F-T807 (AV1451) molekylær probe er et nyt molekylært målrettet billeddannende middel, der udviser høj affinitet og god selektivitet for tau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 18F-T807 (AV1451) molekylær probe PET/CT brugt til at overvåge den regionale fordeling og graden af ​​aflejring hos patienter med neurodegenerative sygdomme og sammenlignet med kliniske symptomer for at evaluere dens værdi i den tidlige differentialdiagnose af neurodegenerative sygdomme .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter eller deres familier klager over betydelig hukommelsessvækkelse;
  • Objektiv hukommelsessvækkelse (f.eks. test af artikelidentifikation, genkaldelse, forsinket hukommelse);
  • Kunne opnå fuldstændige diagnose- og behandlingsjournaler og kunne gennemføre langtidsopfølgning;
  • Underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser: herunder angstlidelse, affektiv lidelse, svær psykose eller narkotika-induceret psykose;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-T807, PET/CT
PET/CT udføre efter injektion af 18F-T807
Medicin: 18F-T807
Intravenøs injektion af en dosis 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807. Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-T807 og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den angivne tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVR)
Tidsramme: Fra lige efter sporstofinjektion til 2 timer efter injektion
forholdet mellem radioaktivitet i en cerebral region og den i cerebellum som reference
Fra lige efter sporstofinjektion til 2 timer efter injektion
Aβ42 i CSF
Tidsramme: Inden for 2 timer før sporstofinjektion
Aβ42 (amyloid beta isoform 42) er signifikant lavere i cerebrospinalvæsken hos patienter med neurodegenerative sygdomme og er en af ​​de biomarkører, der bruges klinisk til at diagnosticere neurodegenerative sygdomme
Inden for 2 timer før sporstofinjektion
t-tau i CSF
Tidsramme: Inden for 2 timer før sporstofinjektion
t-tau (total tau) er signifikant øget i cerebrospinalvæsken hos patienter med neurodegeneration og er en af ​​de biomarkører, der bruges klinisk til at diagnosticere neurodegeneration
Inden for 2 timer før sporstofinjektion
p-tau i CSF
Tidsramme: Inden for 2 timer før sporstofinjektion
p-tau (tau phosphoryleret ved Thr-181) er signifikant øget i cerebrospinalvæsken hos patienter med neurodegeneration og er en af ​​de biomarkører, der bruges klinisk til at diagnosticere neurodegeneration
Inden for 2 timer før sporstofinjektion
NfL i CSF
Tidsramme: Inden for 2 timer før sporstofinjektion
NfL (neurofilament let kæde) er signifikant øget i cerebrospinalvæsken hos patienter med neurodegeneration og er en af ​​de biomarkører, der bruges klinisk til at diagnosticere neurodegeneration
Inden for 2 timer før sporstofinjektion
NfL i blodet
Tidsramme: Inden for 2 timer før sporstofinjektion
NfL er signifikant øget i blodet hos patienter med neurodegeneration og er en af ​​de biomarkører, der bruges klinisk til at diagnosticere neurodegeneration
Inden for 2 timer før sporstofinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative lidelser

Kliniske forsøg med 18F-T807

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner