Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tau PET zobrazování pomocí 18F-T807 (AV1451) u neurodegenerativních poruch

23. listopadu 2021 aktualizováno: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba a Huntingtonova choroba jsou běžná neurodegenerativní onemocnění. Tau je protein asociovaný s mikrotubuly a agregovaný tau, který je výsledkem hyperfosforylace, je patologickým rysem skupiny neurodegenerativních onemocnění známých jako tauopatie. Molekulární sonda 18F-T807 (AV1451) je nová molekulárně cílená zobrazovací látka, která vykazuje vysokou afinitu a dobrou selektivitu pro tau.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byla molekulární sonda 18F-T807 (AV1451) PET/CT použita ke sledování regionální distribuce a stupně depozice u pacientů s neurodegenerativními onemocněními a porovnána s klinickými příznaky za účelem vyhodnocení její hodnoty v časné diferenciální diagnostice neurodegenerativních onemocnění .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nebo jejich rodiny si stěžují na výrazné zhoršení paměti;
  • Objektivní poškození paměti (např. testy identifikace předmětu, vyvolání, zpožděná paměť);
  • Být schopen získat kompletní diagnostické a léčebné záznamy a být schopen provádět dlouhodobé sledování;
  • Podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické poruchy: včetně úzkostné poruchy, afektivní poruchy, těžké psychózy nebo psychózy vyvolané léky;
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-T807, PET/CT
PET/CT proveďte po injekci 18F-T807
Lék: 18F-T807
Intravenózní injekce jedné dávky 10 mCi (370 MBq, ± 5 %) 18F-T807. Každý subjekt dostane jednu intravenózní injekci 18F-T807 a podstoupí PET/CT zobrazení ve specifikovaném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardizovaný poměr hodnoty vychytávání (SUVR)
Časové okno: Od okamžiku po injekci indikátoru po 2 hodiny po injekci
poměr radioaktivity v mozkové oblasti k radioaktivitě v cerebellum jako referenční
Od okamžiku po injekci indikátoru po 2 hodiny po injekci
Ap42 v CSF
Časové okno: Do 2 hodin před injekcí indikátoru
Aβ42 (amyloid beta izoforma 42) je významně nižší v mozkomíšním moku pacientů s neurodegenerativními onemocněními a je jedním z biomarkerů používaných klinicky k diagnostice neurodegenerativních onemocnění
Do 2 hodin před injekcí indikátoru
t-tau v CSF
Časové okno: Do 2 hodin před injekcí indikátoru
t-tau (total tau) je významně zvýšen v mozkomíšním moku pacientů s neurodegenerací a je jedním z biomarkerů používaných klinicky k diagnostice neurodegenerace
Do 2 hodin před injekcí indikátoru
p-tau v CSF
Časové okno: Do 2 hodin před injekcí indikátoru
p-tau (tau fosforylovaný na Thr-181) je významně zvýšen v mozkomíšním moku pacientů s neurodegenerací a je jedním z biomarkerů používaných klinicky k diagnostice neurodegenerace
Do 2 hodin před injekcí indikátoru
NfL v CSF
Časové okno: Do 2 hodin před injekcí indikátoru
NfL (lehký řetězec neurofilamentů) je významně zvýšen v mozkomíšním moku pacientů s neurodegenerací a je jedním z biomarkerů používaných klinicky k diagnostice neurodegenerace
Do 2 hodin před injekcí indikátoru
NfL v krvi
Časové okno: Do 2 hodin před injekcí indikátoru
NfL je významně zvýšena v krvi pacientů s neurodegenerací a je jedním z biomarkerů používaných klinicky k diagnostice neurodegenerace
Do 2 hodin před injekcí indikátoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-T807

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit