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Imagerie TEP Tau avec 18F-T807 (AV1451) dans les troubles neurodégénératifs

23 novembre 2021 mis à jour par: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
La maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la maladie de Huntington sont des maladies neurodégénératives courantes. Tau est une protéine associée aux microtubules, et la protéine tau agrégée résultant de l'hyperphosphorylation est une caractéristique pathologique d'un groupe de maladies neurodégénératives connues sous le nom de tauopathies. La sonde moléculaire 18F-T807 (AV1451) est un nouvel agent d'imagerie à ciblage moléculaire qui présente une haute affinité et une bonne sélectivité pour tau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, la sonde moléculaire PET/CT 18F-T807 (AV1451) a été utilisée pour surveiller la distribution régionale et le degré de dépôt chez les patients atteints de maladies neurodégénératives, et comparée aux symptômes cliniques pour évaluer sa valeur dans le diagnostic différentiel précoce des maladies neurodégénératives. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ou leur famille se plaignent d'importants troubles de la mémoire ;
  • Troubles objectifs de la mémoire (par exemple, tests d'identification d'article, rappel, retard de mémoire) ;
  • Être en mesure d'obtenir des dossiers complets de diagnostic et de traitement et être en mesure d'effectuer un suivi à long terme;
  • Consentement écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques : y compris trouble anxieux, trouble affectif, psychose grave ou psychose d'origine médicamenteuse ;
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-T807, TEP/TDM
PET/CT effectuer après l'injection de 18F-T807
Médicament: 18F-T807
Injection intraveineuse d'une dose de 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807. Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 18F-T807 et subit une imagerie TEP/TDM dans le délai imparti.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport de valeur d'absorption standardisé (SUVR)
Délai: De juste après l'injection du traceur à 2 heures après l'injection
le rapport de la radioactivité dans une région cérébrale à celle dans le cervelet comme référence
De juste après l'injection du traceur à 2 heures après l'injection
Aβ42 dans le LCR
Délai: Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
Aβ42 (amyloïde bêta isoforme 42) est significativement plus faible dans le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de maladies neurodégénératives et est l'un des biomarqueurs utilisés cliniquement pour diagnostiquer les maladies neurodégénératives
Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
t-tau dans le LCR
Délai: Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
t-tau (tau total) est significativement augmenté dans le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de neurodégénérescence et est l'un des biomarqueurs utilisés en clinique pour diagnostiquer la neurodégénérescence
Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
p-tau dans le LCR
Délai: Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
p-tau (tau phosphorylé à Thr-181) est significativement augmenté dans le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de neurodégénérescence et est l'un des biomarqueurs utilisés en clinique pour diagnostiquer la neurodégénérescence
Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
NfL dans le LCR
Délai: Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
La NfL (chaîne légère de neurofilament) est significativement augmentée dans le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de neurodégénérescence et est l'un des biomarqueurs utilisés en clinique pour diagnostiquer la neurodégénérescence
Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
NfL dans le sang
Délai: Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur
NfL est significativement augmenté dans le sang des patients atteints de neurodégénérescence et est l'un des biomarqueurs utilisés en clinique pour diagnostiquer la neurodégénérescence
Dans les 2 heures précédant l'injection du traceur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2021

Première publication (Réel)

15 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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