Tau PET Imaging com 18F-T807(AV1451) em Distúrbios Neurodegenerativos
23 de novembro de 2021 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
A doença de Alzheimer, a doença de Parkinson e a doença de Huntington são doenças neurodegenerativas comuns.
A tau é uma proteína associada aos microtúbulos, e a tau agregada resultante da hiperfosforilação é uma característica patológica de um grupo de doenças neurodegenerativas conhecidas como tauopatias.
A sonda molecular 18F-T807 (AV1451) é um novo agente de imagem direcionado molecularmente que exibe alta afinidade e boa seletividade para tau.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a sonda molecular 18F-T807 (AV1451) PET/CT foi usada para monitorar a distribuição regional e o grau de deposição em pacientes com doenças neurodegenerativas e comparada com sintomas clínicos para avaliar seu valor no diagnóstico diferencial precoce de doenças neurodegenerativas .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaobo Yao, PhD
- Número de telefone: 86-0591-87981618
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contato:
- Shaobo Yao, PhD
- Número de telefone: 059187981618
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes ou suas famílias se queixam de comprometimento significativo da memória;
- comprometimento da memória objetiva (por exemplo, testes de identificação de artigos, recordação, memória atrasada);
- Ser capaz de obter registros completos de diagnóstico e tratamento e ser capaz de realizar acompanhamento de longo prazo;
- Consentimento por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos: incluindo transtorno de ansiedade, transtorno afetivo, psicose grave ou psicose induzida por drogas;
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 18F-T807, PET/CT
PET/CT após a injeção de 18F-T807
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Injeção intravenosa de uma dose de 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807.
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 18F-T807 e passa por imagens de PET/CT dentro do tempo especificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de valor de absorção padronizada (SUVR)
Prazo: Desde logo após a injeção do traçador até 2 horas após a injeção
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a proporção de radioatividade em uma região cerebral para o cerebelo como uma referência
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Desde logo após a injeção do traçador até 2 horas após a injeção
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Aβ42 no LCR
Prazo: Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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Aβ42 (amilóide beta isoforma 42) é significativamente menor no líquido cefalorraquidiano de pacientes com doenças neurodegenerativas e é um dos biomarcadores usados clinicamente para diagnosticar doenças neurodegenerativas
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Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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t-tau no LCR
Prazo: Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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t-tau (tau total) está significativamente aumentada no líquido cefalorraquidiano de pacientes com neurodegeneração e é um dos biomarcadores usados clinicamente para diagnosticar neurodegeneração
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Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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p-tau no LCR
Prazo: Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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A p-tau (tau fosforilada em Thr-181) está significativamente aumentada no líquido cefalorraquidiano de pacientes com neurodegeneração e é um dos biomarcadores usados clinicamente para diagnosticar a neurodegeneração
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Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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NfL em CSF
Prazo: Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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NfL (cadeia leve de neurofilamento) está significativamente aumentado no líquido cefalorraquidiano de pacientes com neurodegeneração e é um dos biomarcadores usados clinicamente para diagnosticar neurodegeneração
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Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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NFL no sangue
Prazo: Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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NfL está significativamente aumentado no sangue de pacientes com neurodegeneração e é um dos biomarcadores usados clinicamente para diagnosticar neurodegeneração
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Dentro de 2 horas antes da injeção do traçador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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