Визуализация тау-ПЭТ с 18F-T807 (AV1451) при нейродегенеративных заболеваниях
23 ноября 2021 г. обновлено: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и болезнь Хантингтона являются распространенными нейродегенеративными заболеваниями.
Тау представляет собой белок, ассоциированный с микротрубочками, а агрегированный тау, возникающий в результате гиперфосфорилирования, является патологическим признаком группы нейродегенеративных заболеваний, известных как таупатии.
Молекулярный зонд 18F-T807 (AV1451) представляет собой новый визуализирующий агент с молекулярной направленностью, который демонстрирует высокое сродство и хорошую селективность в отношении тау.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании ПЭТ/КТ с молекулярным зондом 18F-T807 (AV1451) применяли для мониторинга регионарного распределения и степени отложения у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, а также сравнивали с клиническими симптомами для оценки его значения в ранней дифференциальной диагностике нейродегенеративных заболеваний. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaobo Yao, PhD
- Номер телефона: 86-0591-87981618
- Электронная почта: yaoshaobo008@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- Рекрутинг
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Контакт:
- Shaobo Yao, PhD
- Номер телефона: 059187981618
- Электронная почта: yaoshaobo008@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные или члены их семей жалуются на значительное ухудшение памяти;
- Нарушение объективной памяти (например, тесты на идентификацию предмета, припоминание, отсроченную память);
- Быть в состоянии получить полную информацию о диагностике и лечении и иметь возможность осуществлять долгосрочное наблюдение;
- Подписанное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Психические расстройства: в том числе тревожное расстройство, аффективное расстройство, тяжелый психоз или психоз, вызванный приемом лекарств;
- Беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18F-T807, ПЭТ/КТ
ПЭТ/КТ после введения 18F-T807
|
Внутривенная инъекция одной дозы 10 мКи (370 МБк, ± 5%) 18F-T807.
Каждый субъект получает однократную внутривенную инъекцию 18F-T807 и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированный коэффициент поглощения (SUVR)
Временное ограничение: От момента сразу после введения индикатора до 2 часов после введения
|
отношение радиоактивности в области головного мозга к радиоактивности в мозжечке в качестве эталона
|
От момента сразу после введения индикатора до 2 часов после введения
|
|
Aβ42 в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: В течение 2 часов до введения индикатора
|
Aβ42 (амилоид бета-изоформа 42) значительно ниже в спинномозговой жидкости пациентов с нейродегенеративными заболеваниями и является одним из биомаркеров, используемых в клинической практике для диагностики нейродегенеративных заболеваний.
|
В течение 2 часов до введения индикатора
|
|
т-тау в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: В течение 2 часов до введения индикатора
|
t-tau (общий тау) значительно повышен в спинномозговой жидкости пациентов с нейродегенерацией и является одним из биомаркеров, используемых в клинической практике для диагностики нейродегенерации.
|
В течение 2 часов до введения индикатора
|
|
р-тау в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: В течение 2 часов до введения индикатора
|
p-tau (тау, фосфорилированный по Thr-181) значительно повышен в спинномозговой жидкости пациентов с нейродегенерацией и является одним из биомаркеров, используемых в клинической практике для диагностики нейродегенерации.
|
В течение 2 часов до введения индикатора
|
|
НФЛ в КСФ
Временное ограничение: В течение 2 часов до введения индикатора
|
NfL (легкая цепь нейрофиламента) значительно повышен в спинномозговой жидкости пациентов с нейродегенерацией и является одним из биомаркеров, используемых в клинической практике для диагностики нейродегенерации.
|
В течение 2 часов до введения индикатора
|
|
НФЛ в крови
Временное ограничение: В течение 2 часов до введения индикатора
|
NfL значительно повышен в крови пациентов с нейродегенерацией и является одним из биомаркеров, используемых клинически для диагностики нейродегенерации.
|
В течение 2 часов до введения индикатора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .