Tau-PET-Bildgebung mit 18F-T807 (AV1451) bei neurodegenerativen Erkrankungen
23. November 2021 aktualisiert von: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Die Alzheimer-Krankheit, die Parkinson-Krankheit und die Huntington-Krankheit sind häufige neurodegenerative Erkrankungen.
Tau ist ein Mikrotubuli-assoziiertes Protein und aggregiertes Tau, das durch Hyperphosphorylierung entsteht, ist ein pathologisches Merkmal einer Gruppe neurodegenerativer Erkrankungen, die als Tauopathien bekannt sind.
Die molekulare Sonde 18F-T807 (AV1451) ist ein neuartiges molekular gezieltes Bildgebungsmittel, das eine hohe Affinität und gute Selektivität für Tau aufweist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde die molekulare Sonde 18F-T807 (AV1451) PET/CT verwendet, um die regionale Verteilung und den Grad der Ablagerung bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen zu überwachen und mit klinischen Symptomen zu vergleichen, um ihren Wert für die frühe Differentialdiagnose neurodegenerativer Erkrankungen zu bewerten .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shaobo Yao, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87981618
- E-Mail: yaoshaobo008@163.com
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Rekrutierung
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Kontakt:
- Shaobo Yao, PhD
- Telefonnummer: 059187981618
- E-Mail: yaoshaobo008@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten oder ihre Familien klagen über erhebliche Gedächtnisstörungen;
- Beeinträchtigung des objektiven Gedächtnisses (z. B. Tests zur Artikelidentifikation, Erinnerung, verzögertes Gedächtnis);
- In der Lage sein, vollständige Diagnose- und Behandlungsunterlagen zu erhalten und eine langfristige Nachsorge durchzuführen;
- Unterschriebene schriftliche Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Störungen: einschließlich Angststörung, affektive Störung, schwere Psychose oder drogeninduzierte Psychose;
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 18F-T807, PET/CT
PET/CT wird nach der Injektion von 18F-T807 durchgeführt
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Intravenöse Injektion einer Dosis von 10 mCi (370 MBq, ±5 %) 18F-T807.
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 18F-T807 und wird innerhalb der angegebenen Zeit einer PET/CT-Bildgebung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardisiertes Aufnahmewertverhältnis (SUVR)
Zeitfenster: Von direkt nach der Tracer-Injektion bis 2 Stunden nach der Injektion
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das Verhältnis der Radioaktivität in einer zerebralen Region zu der im Kleinhirn als Referenz
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Von direkt nach der Tracer-Injektion bis 2 Stunden nach der Injektion
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Aβ42 im Liquor
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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Aβ42 (Amyloid-Beta-Isoform 42) kommt in der Liquor cerebrospinalis von Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen deutlich seltener vor und ist einer der Biomarker, die klinisch zur Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen eingesetzt werden
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Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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t-Tau im Liquor
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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t-Tau (Gesamt-Tau) ist in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit von Patienten mit Neurodegeneration signifikant erhöht und ist einer der Biomarker, die klinisch zur Diagnose von Neurodegeneration verwendet werden
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Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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p-Tau im Liquor
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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p-Tau (an Thr-181 phosphoryliertes Tau) ist in der Liquor cerebrospinalis von Patienten mit Neurodegeneration signifikant erhöht und ist einer der Biomarker, die klinisch zur Diagnose von Neurodegeneration verwendet werden
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Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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NfL im CSF
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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NfL (Neurofilament-Leichtkette) ist in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit von Patienten mit Neurodegeneration deutlich erhöht und ist einer der Biomarker, die klinisch zur Diagnose von Neurodegeneration verwendet werden
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Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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NfL im Blut
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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NfL ist im Blut von Patienten mit Neurodegeneration deutlich erhöht und gehört zu den Biomarkern, die klinisch zur Diagnose von Neurodegeneration verwendet werden
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Innerhalb von 2 Stunden vor der Tracer-Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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