Tau PET-kuvantaminen 18F-T807:lla (AV1451) neurodegeneratiivisissa häiriöissä
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti ja Huntingtonin tauti ovat yleisiä neurodegeneratiivisia sairauksia.
Tau on mikrotubuluksiin liittyvä proteiini, ja hyperfosforylaatiosta johtuva aggregoitunut tau on tauopatioina tunnetun neurodegeneratiivisten sairauksien ryhmän patologinen piirre.
18F-T807 (AV1451) -molekyylikoetin on uusi molekyyliin kohdistettu kuvantamisaine, jolla on korkea affiniteetti ja hyvä selektiivisyys tau:n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 18F-T807 (AV1451) molekyylikoetinta PET/CT käytettiin neurodegeneratiivisten sairauksien potilaiden alueellisen jakautumisen ja kerrostumisen asteen tarkkailemiseen ja kliinisiin oireisiin sen arvon arvioimiseksi hermostoa rappeutuvien sairauksien varhaisessa erotusdiagnoosissa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaobo Yao, PhD
- Puhelinnumero: 86-0591-87981618
- Sähköposti: yaoshaobo008@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaobo Yao, PhD
- Puhelinnumero: 059187981618
- Sähköposti: yaoshaobo008@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tai heidän perheensä valittavat merkittävästä muistin heikkenemisestä;
- Objektiivinen muistin heikkeneminen (esim. esineiden tunnistamis-, palautustestit, viivästynyt muisti);
- Pystyy hankkimaan täydelliset diagnoosi- ja hoitotiedot ja pystyä suorittamaan pitkäaikaista seurantaa;
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset häiriöt: mukaan lukien ahdistuneisuushäiriö, mielialahäiriö, vakava psykoosi tai huumeiden aiheuttama psykoosi;
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-T807, PET/CT
PET/CT suoritetaan 18F-T807:n injektion jälkeen
|
Laskimonsisäinen injektio 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807.
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 18F-T807:ää, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standardoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR)
Aikaikkuna: Heti merkkiaineinjektion jälkeen 2 tuntiin injektion jälkeen
|
aivoalueen radioaktiivisuuden suhde pikkuaivojen radioaktiivisuuteen vertailuna
|
Heti merkkiaineinjektion jälkeen 2 tuntiin injektion jälkeen
|
|
Aβ42 CSF:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
Aβ42 (amyloidi beeta-isoformi 42) on merkittävästi pienempi neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnesteessä, ja se on yksi biomarkkereista, joita käytetään kliinisesti neurodegeneratiivisten sairauksien diagnosoinnissa.
|
2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
|
t-tau CSF:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
t-tau (kokonais-tau) lisääntyy merkittävästi neurodegeneraatiopotilaiden aivo-selkäydinnesteessä ja on yksi kliinisesti käytetyistä biomarkkereista neurodegeneraation diagnosoinnissa.
|
2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
|
p-tau CSF:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
p-tau (tau fosforyloituu Thr-181:ssä) lisääntyy merkittävästi neurodegeneraatiopotilaiden aivo-selkäydinnesteessä, ja se on yksi biomarkkereista, joita käytetään kliinisesti neurodegeneraation diagnosoinnissa.
|
2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
|
NfL CSF:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
NfL (neurofilamentin kevytketju) on lisääntynyt merkittävästi neurodegeneraatiopotilaiden aivo-selkäydinnesteessä, ja se on yksi kliinisesti käytetyistä biomarkkereista neurodegeneraation diagnosoinnissa.
|
2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
|
NfL veressä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
NfL on lisääntynyt merkittävästi neurodegeneraatiopotilaiden veressä ja on yksi biomarkkereista, joita käytetään kliinisesti neurodegeneraation diagnosoinnissa
|
2 tunnin sisällä ennen merkkiaineen injektiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .