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신경퇴행성 질환에서 18F-T807(AV1451)을 사용한 Tau PET 이미징

2021년 11월 23일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병은 흔한 신경퇴행성 질환이다. 타우는 미세소관 관련 단백질이며, 과인산화로 인해 응집된 타우는 타우병증(tauopathies)으로 알려진 퇴행성 신경 질환 그룹의 병리학적 특징입니다. 18F-T807(AV1451) 분자 프로브는 tau에 대해 높은 친화력과 우수한 선택성을 나타내는 새로운 분자 표적 이미징 제제입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 18F-T807(AV1451) 분자 프로브 PET/CT를 이용하여 신경퇴행성 질환 환자의 국소 분포 및 침착 정도를 모니터링하고, 임상 증상과 비교하여 신경퇴행성 질환의 조기 감별진단에서의 가치를 평가하였다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 또는 가족이 심각한 기억 장애를 호소합니다.
  • 객관적인 기억 장애(예: 항목 식별, 회상, 기억 지연 테스트)
  • 완전한 진단 및 치료 기록을 얻을 수 있고 장기적인 후속 조치를 수행할 수 있습니다.
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 정신 장애: 불안 장애, 정동 장애, 중증 정신병 또는 약물 유발 정신병 포함;
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-T807, PET/CT
18F-T807 주입 후 PET/CT 수행
의약품: 18F-T807
10mCi(370MBq, ±5%) 18F-T807 1회 정맥 주사. 각 피험자는 18F-T807을 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 흡수 가치 비율(SUVR)
기간: 추적자 주입 직후부터 주입 후 2시간까지
참고로 소뇌에 대한 대뇌 영역의 방사능 비율
추적자 주입 직후부터 주입 후 2시간까지
CSF의 Aβ42
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
Aβ42(amyloid beta isoform 42)는 신경퇴행성 질환 환자의 뇌척수액에서 현저히 낮으며 신경퇴행성 질환을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
추적자 주입 전 2시간 이내
CSF의 t-타우
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
t-tau(total tau)는 신경변성 환자의 뇌척수액에서 유의하게 증가하며 신경변성을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
추적자 주입 전 2시간 이내
CSF의 p-타우
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
p-tau(Thr-181에서 인산화된 타우)는 신경변성 환자의 뇌척수액에서 유의하게 증가하며 신경변성을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
추적자 주입 전 2시간 이내
CSF의 NfL
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
NfL(neurofilament light chain)은 신경변성 환자의 뇌척수액에서 유의하게 증가하며 신경변성을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
추적자 주입 전 2시간 이내
혈액 속의 NfL
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
NfL은 신경변성 환자의 혈액에서 유의하게 증가하며 신경변성을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
추적자 주입 전 2시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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