Tau PET-beeldvorming met 18F-T807 (AV1451) bij neurodegeneratieve aandoeningen
23 november 2021 bijgewerkt door: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
De ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en de ziekte van Huntington zijn veel voorkomende neurodegeneratieve ziekten.
Tau is een met microtubuli geassocieerd eiwit en geaggregeerd tau als gevolg van hyperfosforylering is een pathologisch kenmerk van een groep neurodegeneratieve ziekten die bekend staan als tauopathieën.
De 18F-T807 (AV1451) moleculaire probe is een nieuw moleculair gericht beeldvormingsmiddel dat een hoge affiniteit en goede selectiviteit voor tau vertoont.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd 18F-T807 (AV1451) moleculaire sonde PET/CT gebruikt om de regionale distributie en de mate van afzetting bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten te bewaken, en vergeleken met klinische symptomen om de waarde ervan in de vroege differentiële diagnose van neurodegeneratieve ziekten te evalueren. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shaobo Yao, PhD
- Telefoonnummer: 86-0591-87981618
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Werving
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Shaobo Yao, PhD
- Telefoonnummer: 059187981618
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten of hun families klagen over aanzienlijke geheugenstoornissen;
- Objectieve geheugenstoornis (bijv. testen van artikelidentificatie, terugroepen, vertraagd geheugen);
- In staat zijn volledige diagnose- en behandelingsdossiers te verkrijgen en langdurige follow-up uit te voeren;
- Ondertekende schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen: waaronder angststoornis, affectieve stoornis, ernstige psychose of door drugs veroorzaakte psychose;
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-T807, HUISDIER/CT
PET/CT presteert na het injecteren van 18F-T807
|
Intraveneuze injectie van één dosis van 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807.
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 18F-T807 en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVR)
Tijdsspanne: Van direct na tracer-injectie tot 2 uur na injectie
|
de verhouding van radioactiviteit in een hersengebied tot die in het cerebellum als referentie
|
Van direct na tracer-injectie tot 2 uur na injectie
|
|
Aβ42 in CSF
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
Aβ42 (amyloid beta isoform 42) is significant lager in de cerebrospinale vloeistof van patiënten met neurodegeneratieve ziekten en is een van de biomarkers die klinisch worden gebruikt om neurodegeneratieve ziekten te diagnosticeren
|
Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
|
t-tau in CSF
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
t-tau (totaal tau) is significant verhoogd in het hersenvocht van patiënten met neurodegeneratie en is een van de biomarkers die klinisch worden gebruikt om neurodegeneratie te diagnosticeren
|
Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
|
p-tau in CSF
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
p-tau (tau gefosforyleerd op Thr-181) is significant verhoogd in de cerebrospinale vloeistof van patiënten met neurodegeneratie en is een van de biomarkers die klinisch worden gebruikt om neurodegeneratie te diagnosticeren
|
Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
|
NfL in CSF
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
NfL (neurofilament light chain) is significant verhoogd in de cerebrospinale vloeistof van patiënten met neurodegeneratie en is een van de biomarkers die klinisch worden gebruikt om neurodegeneratie te diagnosticeren
|
Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
|
NfL in het bloed
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
NfL is significant verhoogd in het bloed van patiënten met neurodegeneratie en is een van de biomarkers die klinisch worden gebruikt om neurodegeneratie te diagnosticeren
|
Binnen 2 uur voorafgaand aan tracer-injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .