Tau PET-avbildning med 18F-T807(AV1451) ved nevrodegenerative lidelser
23. november 2021 oppdatert av: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom er vanlige nevrodegenerative sykdommer.
Tau er et mikrotubule-assosiert protein, og aggregert tau som følge av hyperfosforylering er et patologisk trekk ved en gruppe nevrodegenerative sykdommer kjent som tauopatier.
18F-T807 (AV1451) molekylær probe er et nytt molekylært målrettet bildebehandlingsmiddel som viser høy affinitet og god selektivitet for tau.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 18F-T807 (AV1451) molekylær probe PET/CT brukt til å overvåke den regionale fordelingen og graden av avsetning hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer, og sammenlignet med kliniske symptomer for å evaluere dens verdi i tidlig differensialdiagnose av nevrodegenerative sykdommer .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shaobo Yao, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87981618
- E-post: yaoshaobo008@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekruttering
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shaobo Yao, PhD
- Telefonnummer: 059187981618
- E-post: yaoshaobo008@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eller deres familier klager over betydelig hukommelsessvikt;
- Objektiv hukommelsessvikt (f.eks. tester av artikkelidentifikasjon, tilbakekalling, forsinket hukommelse);
- Kunne skaffe fullstendig diagnose og behandlingsjournal og kunne gjennomføre langtidsoppfølging;
- Signert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser: inkludert angstlidelse, affektiv lidelse, alvorlig psykose eller medikamentindusert psykose;
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-T807, PET/CT
PET/CT utføre etter injeksjon av 18F-T807
|
Intravenøs injeksjon av én dose 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807.
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 18F-T807, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardisert opptaksverdiforhold (SUVR)
Tidsramme: Fra rett etter sporinjeksjon til 2 timer etter injeksjon
|
forholdet mellom radioaktivitet i en cerebral region og den i cerebellum som referanse
|
Fra rett etter sporinjeksjon til 2 timer etter injeksjon
|
|
Aβ42 i CSF
Tidsramme: Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
Aβ42 (amyloid beta isoform 42) er betydelig lavere i cerebrospinalvæsken til pasienter med nevrodegenerative sykdommer og er en av biomarkørene som brukes klinisk for å diagnostisere nevrodegenerative sykdommer
|
Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
|
t-tau i CSF
Tidsramme: Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
t-tau (total tau) er betydelig økt i cerebrospinalvæsken til pasienter med nevrodegenerasjon og er en av biomarkørene som brukes klinisk for å diagnostisere nevrodegenerasjon
|
Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
|
p-tau i CSF
Tidsramme: Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
p-tau (tau fosforylert ved Thr-181) er betydelig økt i cerebrospinalvæsken til pasienter med nevrodegenerasjon og er en av biomarkørene som brukes klinisk for å diagnostisere nevrodegenerasjon
|
Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
|
NfL i CSF
Tidsramme: Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
NfL (neurofilament lett kjede) øker betydelig i cerebrospinalvæsken til pasienter med nevrodegenerasjon og er en av biomarkørene som brukes klinisk for å diagnostisere nevrodegenerasjon
|
Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
|
NfL i blodet
Tidsramme: Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
NfL øker betydelig i blodet til pasienter med nevrodegenerasjon og er en av biomarkørene som brukes klinisk for å diagnostisere nevrodegenerasjon
|
Innen 2 timer før sporstoffinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .