Obrazowanie Tau PET z 18F-T807(AV1451) w zaburzeniach neurodegeneracyjnych
23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i choroba Huntingtona to powszechne choroby neurodegeneracyjne.
Tau jest białkiem związanym z mikrotubulami, a zagregowane tau wynikające z hiperfosforylacji jest patologiczną cechą grupy chorób neurodegeneracyjnych znanych jako tauopatie.
Sonda molekularna 18F-T807 (AV1451) jest nowym ukierunkowanym molekularnie środkiem obrazującym, który wykazuje wysokie powinowactwo i dobrą selektywność względem tau.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu sonda molekularna 18F-T807 (AV1451) PET/CT została wykorzystana do monitorowania dystrybucji regionalnej i stopnia złogów u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi i porównana z objawami klinicznymi w celu oceny jej wartości we wczesnej diagnostyce różnicowej chorób neurodegeneracyjnych .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaobo Yao, PhD
- Numer telefonu: 86-0591-87981618
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Rekrutacyjny
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Shaobo Yao, PhD
- Numer telefonu: 059187981618
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci lub ich rodziny skarżą się na znaczne upośledzenie pamięci;
- Obiektywne upośledzenie pamięci (np. testy identyfikacji przedmiotów, przypomnienia, pamięć opóźniona);
- Być w stanie uzyskać pełną dokumentację diagnozy i leczenia oraz być w stanie przeprowadzić długoterminową obserwację;
- Podpisana pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne: w tym zaburzenie lękowe, zaburzenie afektywne, ciężka psychoza lub psychoza polekowa;
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-T807, PET/CT
Wykonanie PET/CT po wstrzyknięciu 18F-T807
|
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807.
Każdy osobnik otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 18F-T807 i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
standaryzowany współczynnik wartości wychwytu (SUVR)
Ramy czasowe: Od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 2 godzin po wstrzyknięciu
|
stosunek radioaktywności w obszarze mózgu do radioaktywności w móżdżku jako punkt odniesienia
|
Od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 2 godzin po wstrzyknięciu
|
|
Aβ42 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
Aβ42 (amyloid beta izoforma 42) jest znacznie niższy w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi i jest jednym z biomarkerów stosowanych klinicznie do diagnozowania chorób neurodegeneracyjnych
|
W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
|
t-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
t-tau (całkowite tau) jest znacznie podwyższone w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z neurodegeneracją i jest jednym z biomarkerów stosowanych klinicznie do diagnozowania neurodegeneracji
|
W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
|
p-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
p-tau (tau fosforylowane w Thr-181) jest znacząco zwiększone w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z neurodegeneracją i jest jednym z biomarkerów stosowanych klinicznie do diagnozowania neurodegeneracji
|
W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
|
NfL w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
NfL (łańcuch lekki neurofilamentu) jest znacznie zwiększony w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z neurodegeneracją i jest jednym z biomarkerów stosowanych klinicznie do diagnozowania neurodegeneracji
|
W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
|
NfL we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
NfL jest znacznie podwyższone we krwi pacjentów z neurodegeneracją i jest jednym z biomarkerów stosowanych klinicznie do diagnozowania neurodegeneracji
|
W ciągu 2 godzin przed wstrzyknięciem znacznika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .