Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tau PET-avbildning med 18F-T807(AV1451) vid neurodegenerativa sjukdomar

23 november 2021 uppdaterad av: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och Huntingtons sjukdom är vanliga neurodegenerativa sjukdomar. Tau är ett mikrotubuli-associerat protein, och aggregerad tau som härrör från hyperfosforylering är en patologisk egenskap hos en grupp neurodegenerativa sjukdomar som kallas tauopatier. Den molekylära sonden 18F-T807 (AV1451) är ett nytt molekylärt riktat avbildningsmedel som uppvisar hög affinitet och god selektivitet för tau.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie användes 18F-T807 (AV1451) molekylär sond PET/CT för att övervaka den regionala fördelningen och graden av deponering hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar, och jämfört med kliniska symtom för att utvärdera dess värde vid tidig differentialdiagnos av neurodegenerativa sjukdomar .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekrytering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter eller deras familjer klagar över betydande minnesförsämring;
  • Objektiv minnesförsämring (t.ex. test av artikelidentifiering, återkallande, fördröjt minne);
  • Kunna erhålla fullständiga diagnos- och behandlingsjournaler samt kunna genomföra långtidsuppföljning;
  • Undertecknat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska störningar: inklusive ångestsyndrom, affektiv störning, svår psykos eller droginducerad psykos;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-T807, PET/CT
PET/CT utförs efter injicering av 18F-T807
Läkemedel: 18F-T807
Intravenös injektion av en dos av 10mCi (370MBq, ±5%) 18F-T807. Varje patient får en enda intravenös injektion av 18F-T807 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
standardiserat upptagsvärde (SUVR)
Tidsram: Från direkt efter spårämnesinjektion till 2 timmar efter injektion
förhållandet mellan radioaktivitet i en cerebral region och den i cerebellum som referens
Från direkt efter spårämnesinjektion till 2 timmar efter injektion
Ap42 i CSF
Tidsram: Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
Aβ42 (amyloid beta isoform 42) är betydligt lägre i cerebrospinalvätskan hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar och är en av de biomarkörer som används kliniskt för att diagnostisera neurodegenerativa sjukdomar
Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
t-tau i CSF
Tidsram: Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
t-tau (total tau) är signifikant ökad i cerebrospinalvätskan hos patienter med neurodegeneration och är en av de biomarkörer som används kliniskt för att diagnostisera neurodegeneration
Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
p-tau i CSF
Tidsram: Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
p-tau (tau fosforylerad vid Thr-181) är signifikant ökad i cerebrospinalvätskan hos patienter med neurodegeneration och är en av de biomarkörer som används kliniskt för att diagnostisera neurodegeneration
Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
NfL i CSF
Tidsram: Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
NfL (neurofilament lätt kedja) ökar signifikant i cerebrospinalvätskan hos patienter med neurodegeneration och är en av de biomarkörer som används kliniskt för att diagnostisera neurodegeneration
Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
NfL i blodet
Tidsram: Inom 2 timmar före spårämnesinjektion
NfL ökar signifikant i blodet hos patienter med neurodegeneration och är en av de biomarkörer som används kliniskt för att diagnostisera neurodegeneration
Inom 2 timmar före spårämnesinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2021

Första postat (Faktisk)

15 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurodegenerativa störningar

Kliniska prövningar på 18F-T807

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera