聴覚健康製品の満足度を向上させるためのシステムとプロセス
2026年2月2日 更新者：University of Minnesota
Innovative Design Labs Inc. (IDL) とその協力者は、Health and Wellness Coaching (HWC) の進歩と技術を補聴器 (HA) のフィッティングと試用プロセスに統合するクラウドベースのシステムを作成することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
2015 年の時点で、米国の成人 2,880 万人が補聴器を使用することで恩恵を受けることができ、人口の高齢化とパーソナル リスニング デバイスの使用の増加により、米国における難聴の有病率は大幅に上昇すると予測されています。
ただし、HA の恩恵を受ける可能性のある個人のうち、実際に HA を着用しているのは 28.5% にすぎません。
難聴者が補聴器を使用しないことは、身体的健康、精神的健康、および社会生活に多くの影響を及ぼします。
市場が 2017 年の FDA 指令に従って、消費者への直接販売モデルに移行するにつれて、より多くの患者が難聴の治療を受けるようになります。
従来の診療では、オージオロジストは患者が新しい治療法に適応するのを支援しますが、消費者直販モデルではその役割を果たす人はいません。
仮説: 研究者は、クラウドベースのツールを利用したヘルス アンド ウェルネス コーチングをこのプロセスに統合することで、患者の満足度と聴覚健康製品の使用率が向上すると仮定しています。
具体的な目的: 1) 患者/コーチの相互作用プロトコルとトレーニングを作成します。 2) クラウドベースの健康コーチング インターフェイスを開発する。 3) 臨床試験を通じてシステムの有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 認知能力の大幅な低下 (Montreal Cognitive Assessment MoCA を使用して評価)
- 英語でのコミュニケーション能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準モバイルアプリ
このグループには、Novidan DTC 補聴器と、コントロールとしての標準的なケアに従ったドキュメントが提供されます。
彼らには、研究分析のためのデータのモニタリングと補聴器の個人的な制御を可能にするモバイル アプリケーションが提供されますが、ヘルス アンド ウェルネス コーチング機能は提供されません。
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実験的：健康コーチングを備えた強化されたモバイルアプリ
このグループには、コントロール グループと同様に Novidan DTC 補聴器とドキュメントも提供されますが、健康指導機能への参加を可能にする強化されたモバイル アプリケーションが提供されます。
彼らはヘルスコーチに割り当てられ、コーチングセッションが予定されています。
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健康コーチング機能への参加を可能にする強化されたモバイル アプリケーション。
参加者はヘルスコーチに割り当てられ、コーチングセッションがスケジュールされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COSI目標達成
時間枠：3ヶ月
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クライアント指向改善尺度 (COSI) アンケートは、補聴器のフィッティング プロセスを通じて、患者の目標とニーズを追跡します。
項目により、患者はそれぞれのニーズ/目標に対する変化の程度を次のように判断できます。
合計スコアはアイテム スコアの平均であり、1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど改善が進んでいることを示します。
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3ヶ月
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補聴器の使用時間
時間枠：3ヶ月
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両方のグループの補聴器使用情報は、補聴器内部の不揮発性メモリに自動的に記録されます。
ユーザーが補聴器を装着した時間を記録します。
付属のコンパニオン スマートフォン アプリケーションからアクセスしてダウンロードします。
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3ヶ月
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プログラムへの遵守
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補聴器の使用時間
時間枠：3ヶ月
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両方のグループの補聴器使用情報は、補聴器内部の不揮発性メモリに自動的に記録されます。
ユーザーが補聴器を装着した時間を記録します。
付属のコンパニオン スマートフォン アプリケーションからアクセスしてダウンロードします。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月31日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。