Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een systeem en proces om de tevredenheid over hoorproducten te verbeteren

2 februari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Innovative Design Labs Inc. (IDL) en zijn medewerkers stellen voor om een ​​cloudgebaseerd systeem te creëren dat de vorderingen en technieken van Health and Wellness Coaching (HWC) integreert in het aanpas- en proefproces van hoortoestellen (HA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf 2015 zouden 28,8 miljoen Amerikaanse volwassenen baat kunnen hebben bij het gebruik van hoortoestellen en de prevalentie van gehoorverlies in de Verenigde Staten zal naar verwachting aanzienlijk stijgen als gevolg van een vergrijzende bevolking en het toenemende gebruik van persoonlijke luisterapparatuur. Slechts 28,5% van de personen die baat zouden kunnen hebben bij een HA, draagt ​​er echter ook daadwerkelijk een. Het niet gebruiken van hoortoestellen door mensen met gehoorverlies heeft veel verstrekkende gevolgen voor hun lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid en hun sociale leven. Naarmate de markt evolueert naar een direct-to-consumer distributiemodel volgens de FDA-richtlijn van 2017, zullen meer patiënten therapie voor gehoorverlies krijgen. Terwijl in de traditionele praktijk een audioloog de patiënt helpt bij het aanpassen aan zijn nieuwe therapie, is er niemand die die rol vervult in het direct-to-consumer-model. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat de integratie van gezondheids- en welzijnscoaching, ondersteund door op de cloud gebaseerde tools, in dit proces de tevredenheid van de patiënt en het gebruik van hoorproducten zal vergroten. Specifieke doelstellingen: 1) Patiënt/coach-interactieprotocol en -training opstellen; 2) Ontwikkel een cloudgebaseerde interface voor gezondheidscoaching; 3) Evalueer de effectiviteit van het systeem door middel van een klinische proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijk verminderd cognitief vermogen (beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment MoCA)
  • Gebrek aan communicatievaardigheid in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard mobiele app
Deze groep krijgt Novidan DTC-hoortoestellen en documentatie ter controle volgens de zorgstandaard. Ze krijgen de mobiele applicatie waarmee gegevens voor studieanalyse en persoonlijke controle van hun hoortoestellen kunnen worden gecontroleerd, maar geen functies voor gezondheids- en welzijnscoaching.
Experimenteel: Verbeterde mobiele app met gezondheidscoaching
Deze groep krijgt ook de Novidan DTC-hoortoestellen en -documentatie, net als de controlegroep, maar krijgt de verbeterde mobiele applicatie die deelname aan gezondheidscoaching mogelijk maakt. Zij krijgen een gezondheidscoach toegewezen en er worden coachingsessies ingepland.
Een verbeterde mobiele applicatie die deelname aan functies voor gezondheidscoaching mogelijk maakt. Deelnemers krijgen een gezondheidscoach toegewezen en er worden coachingsessies ingepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COSI-doelrealisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
De Client Oriented Scale of Improvement (COSI)-vragenlijst volgt de doelen en behoeften van de patiënt tijdens het aanpasproces van zijn hoortoestel. Met items kan de patiënt de mate van verandering voor elk van zijn behoeften/doelen kwalificeren als 1) veel slechter 2) slechter 3) geen verschil 4) beter 5) veel beter. Totaalscores zijn een gemiddelde van itemscores en variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op meer verbetering.
3 maanden
Uren hoortoestelgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Informatie over het gebruik van het hoortoestel voor beide groepen wordt automatisch opgeslagen in het niet-vluchtige geheugen in het hoortoestel. Het registreert de hoeveelheid tijd in uren dat de gebruiker zijn hoortoestellen heeft gedragen. Het is toegankelijk en gedownload via de meegeleverde bijbehorende smartphone-applicatie.
3 maanden
Naleving van het Programma
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uren hoortoestelgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Informatie over het gebruik van het hoortoestel voor beide groepen wordt automatisch opgeslagen in het niet-vluchtige geheugen in het hoortoestel. Het registreert de hoeveelheid tijd in uren dat de gebruiker zijn hoortoestellen heeft gedragen. Het is toegankelijk en gedownload via de meegeleverde bijbehorende smartphone-applicatie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren