Et system og en proces til at forbedre tilfredsheden med høresundhedsprodukter
2. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Innovative Design Labs Inc. (IDL) og dets samarbejdspartnere foreslår at skabe et cloud-baseret system, som integrerer fremskridt og teknikker fra Health and Wellness Coaching (HWC) i Hearing Aid (HA) tilpasning og prøveprocessen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 2015 kunne 28,8 millioner amerikanske voksne drage fordel af at bruge høreapparater, og forekomsten af høretab i USA forventes at stige betydeligt på grund af en aldrende befolkning og den voksende brug af personlige lytteapparater.
Det er dog kun 28,5 % af personer, der kunne have gavn af en HA, som faktisk bærer en.
Den manglende brug af høreapparater af mennesker med høretab har mange vidtrækkende konsekvenser for deres fysiske helbred, mentale sundhed og deres sociale liv.
Efterhånden som markedet bevæger sig i retning af en direkte-til-forbruger distributionsmodel efter FDA-direktivet fra 2017, vil flere patienter modtage behandling for høretab.
Mens en audiolog i traditionel praksis hjælper patienten med støtte til at tilpasse sig deres nye terapi, er der ingen person, der opfylder denne rolle i direkte-til-forbruger-modellen.
Hypotese: Efterforskerne antager, at integrationen af Health and Wellness Coaching, hjulpet af cloud-baserede værktøjer, i denne proces vil øge patienternes tilfredshed og brug af høresundhedsprodukter.
Specifikke mål: 1) Opret patient/coach interaktionsprotokol og træning; 2) Udvikle en cloud-baseret Health Coaching Interface; 3) Evaluer systemets effektivitet gennem et klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant reduceret kognitiv evne (vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment MoCA)
- Manglende færdigheder i at kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard mobil app
Denne gruppe vil blive forsynet med Novidan DTC høreapparater og dokumentation efter standard pleje som kontrol.
De vil blive forsynet med den mobile applikation, der giver mulighed for overvågning af data til undersøgelsesanalyse og personlig kontrol af deres høreapparater, men ikke Health and Wellness Coaching funktioner.
|
|
|
Eksperimentel: Forbedret mobilapp med sundhedscoaching
Denne gruppe vil også blive forsynet med Novidan DTC høreapparater og dokumentation, det samme som kontrolgruppen, men vil blive leveret med den forbedrede mobilapplikation, der giver mulighed for deltagelse i sundhedscoaching funktioner.
De vil blive tilknyttet en sundhedscoach og vil have planlagt coaching sessioner.
|
En forbedret mobilapplikation, der giver mulighed for deltagelse i sundhedscoaching-funktioner.
Deltagerne vil blive tilknyttet en sundhedscoach og vil have planlagt coaching sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COSI-målopnåelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det Client Oriented Scale of Improvement (COSI) spørgeskema sporer patientens mål og behov gennem deres høreapparattilpasningsproces.
Elementer giver patienten mulighed for at kvalificere deres grad af forandring for hvert af deres behov/mål som 1) Meget værre 2) Værre 3) Ingen forskel 4) Bedre 5) Meget bedre.
Samlet score er et gennemsnit af elementscore og varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere forbedring.
|
3 måneder
|
|
Timers brug af høreapparat
Tidsramme: 3 måneder
|
Oplysninger om brug af høreapparat for begge grupper vil automatisk blive logget på den ikke-flygtige hukommelse inde i høreapparatet.
Den registrerer mængden af tid i timer, som brugeren brugte på at bære deres høreapparater.
Den tilgås og downloades via den medfølgende smartphone-applikation.
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af Program
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timers brug af høreapparat
Tidsramme: 3 måneder
|
Oplysninger om brug af høreapparat for begge grupper vil automatisk blive logget på den ikke-flygtige hukommelse inde i høreapparatet.
Den registrerer mængden af tid i timer, som brugeren brugte på at bære deres høreapparater.
Den tilgås og downloades via den medfølgende smartphone-applikation.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .