Järjestelmä ja prosessi, joka parantaa tyytyväisyyttä kuulonterveystuotteisiin
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Innovative Design Labs Inc. (IDL) ja sen yhteistyökumppanit ehdottavat pilvipohjaisen järjestelmän luomista, joka integroi Health and Wellness Coachingin (HWC) edistysaskeleet ja tekniikat kuulolaitteiden (HA) sovitus- ja kokeiluprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2015 lähtien 28,8 miljoonaa yhdysvaltalaista aikuista voisi hyötyä kuulolaitteiden käytöstä, ja kuulonaleneman esiintyvyyden Yhdysvalloissa ennustetaan kasvavan merkittävästi väestön ikääntymisen ja henkilökohtaisten kuuntelulaitteiden käytön lisääntymisen vuoksi.
Kuitenkin vain 28,5 % henkilöistä, jotka voisivat hyötyä HA:sta, todella käyttää sitä.
Sillä, että kuulovammaiset ihmiset eivät käytä kuulokojeita, on monia kauaskantoisia seurauksia heidän fyysiseen terveyteensä, mielenterveyteensä ja sosiaaliseen elämäänsä.
Kun markkinat siirtyvät kohti suoraan kuluttajille jakelumallia vuoden 2017 FDA-direktiivin mukaisesti, yhä useammat potilaat saavat hoitoa kuulon heikkenemiseen.
Perinteisessä käytännössä audiologi auttaa potilasta sopeutumaan uuteen hoitoon, mutta suorassa kuluttajamallissa ei ole tätä roolia täyttävää henkilöä.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että Health and Wellness Coachingin integrointi pilvipohjaisten työkalujen avulla tähän prosessiin lisää potilaiden tyytyväisyyttä ja kuulonterveystuotteiden käyttöä.
Erityistavoitteet: 1) Luo potilas/valmentaja vuorovaikutusprotokolla ja koulutus; 2) Kehitä pilvipohjainen Health Coaching Interface; 3) Arvioi järjestelmän tehokkuus kliinisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävästi heikentynyt kognitiivinen kyky (arvioitu Montrealin kognitiivisen arvioinnin MoCA:lla)
- Englannin kielen kommunikointitaidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen mobiilisovellus
Tälle ryhmälle toimitetaan Novidan DTC -kuulokojeet ja huoltostandardien mukaiset asiakirjat kontrollina.
Heille toimitetaan mobiilisovellus, joka mahdollistaa tietojen seurannan tutkimusanalyysiä varten ja kuulokojeiden henkilökohtaisen hallinnan, mutta ei Health and Wellness Coaching -ominaisuuksia.
|
|
|
Kokeellinen: Parannettu mobiilisovellus terveysvalmennuksella
Tälle ryhmälle toimitetaan myös Novidan DTC -kuulokojeet ja -asiakirjat, samat kuin vertailuryhmälle, mutta sille toimitetaan parannettu mobiilisovellus, joka mahdollistaa osallistumisen terveysvalmennusominaisuuksiin.
Heille määrätään terveysvalmentaja, ja heille järjestetään valmennusistuntoja.
|
Parannettu mobiilisovellus, joka mahdollistaa osallistumisen terveysvalmennusominaisuuksiin.
Osallistujat saavat terveysvalmentajan ja heille järjestetään valmennustunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COSI-tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Client Oriented Scale of Improvement (COSI) -kyselylomake seuraa potilaan tavoitteita ja tarpeita kuulokojeen sovitusprosessin kautta.
Esineiden avulla potilas voi määritellä muutosasteensa kunkin tarpeensa/tavoitteensa mukaan seuraavasti: 1) Paljon huonompi 2) Huonompi 3) Ei eroa 4) Parempi 5) Paljon parempi.
Kokonaispisteet ovat kohteiden pisteiden keskiarvoja ja vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän parannusta.
|
3 kuukautta
|
|
Kuulolaitteiden käyttötunnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molempien ryhmien kuulokojeen käyttötiedot kirjataan automaattisesti kuulokojeen haihtumattomaan muistiin.
Se tallentaa ajan tunteina, jonka käyttäjä käytti kuulolaitteitaan.
Sitä käytetään ja ladataan mukana tulevan älypuhelinsovelluksen kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaitteiden käyttötunnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molempien ryhmien kuulokojeen käyttötiedot kirjataan automaattisesti kuulokojeen haihtumattomaan muistiin.
Se tallentaa ajan tunteina, jonka käyttäjä käytti kuulolaitteitaan.
Sitä käytetään ja ladataan mukana tulevan älypuhelinsovelluksen kautta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .