Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et system og en prosess for å forbedre tilfredsheten med hørselsprodukter

2. februar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Innovative Design Labs Inc. (IDL) og dets samarbeidspartnere, foreslår å lage et skybasert system som integrerer fremskritt og teknikker fra helse- og velværecoaching (HWC) i tilpasnings- og prøveprosessen for høreapparat (HA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fra 2015 kunne 28,8 millioner amerikanske voksne ha nytte av å bruke høreapparater, og forekomsten av hørselstap i USA er spådd å øke betydelig på grunn av en aldrende befolkning og den økende bruken av personlige lytteapparater. Imidlertid er det bare 28,5 % av individene som kan ha nytte av en HA som faktisk bærer en. Ikke-bruk av høreapparater av personer med hørselstap har mange vidtrekkende implikasjoner for deres fysiske helse, mentale helse og deres sosiale liv. Etter hvert som markedet beveger seg mot en distribusjonsmodell direkte til forbruker etter FDA-direktivet fra 2017, vil flere pasienter motta terapi for hørselstap. Mens i tradisjonell praksis hjelper en audiograf pasienten med støtte for å tilpasse seg den nye behandlingen, er det ingen som oppfyller denne rollen i direkte-til-forbruker-modellen. Hypotese: Etterforskerne antar at integreringen av helse- og velværecoaching, hjulpet av skybaserte verktøy, i denne prosessen vil øke pasientenes tilfredshet og bruk av hørselshelseprodukter. Spesifikke mål: 1) Lage pasient/coach interaksjonsprotokoll og opplæring; 2) Utvikle et skybasert Health Coaching Interface; 3) Evaluer systemets effektivitet gjennom en klinisk utprøving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig redusert kognitiv evne (vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment MoCA)
  • Manglende ferdigheter i å kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard mobilapp
Denne gruppen vil bli forsynt med Novidan DTC høreapparater og dokumentasjon etter standard omsorg som kontroll. De vil bli utstyrt med mobilapplikasjonen som tillater overvåking av data for studieanalyse og personlig kontroll av høreapparatene deres, men ikke funksjoner for helse- og velværecoaching.
Eksperimentell: Forbedret mobilapp med helsecoaching
Denne gruppen vil også bli levert med Novidan DTC høreapparater og dokumentasjon, det samme som kontrollgruppen, men vil få den forbedrede mobilapplikasjonen som gjør det mulig å delta i helsecoaching-funksjoner. De vil bli tildelt en helsecoach og vil ha planlagte coachingøkter.
En forbedret mobilapplikasjon som gjør det mulig å delta i helseveiledningsfunksjoner. Deltakerne vil bli tildelt en helsecoach og vil ha coaching økter planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COSI-måloppnåelse
Tidsramme: 3 måneder
Client Oriented Scale of Improvement (COSI)-spørreskjemaet sporer målene og behovene til pasienten gjennom deres høreapparattilpasningsprosess. Elementer lar pasienten kvalifisere sin grad av endring for hvert av deres behov/mål som 1) Mye verre 2) Verre 3) Ingen forskjell 4) Bedre 5) Mye bedre. Totalpoengsum er et gjennomsnitt av varepoeng og varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer forbedring.
3 måneder
Timer med bruk av høreapparat
Tidsramme: 3 måneder
Informasjon om høreapparatbruk for begge gruppene vil automatisk logges på det ikke-flyktige minnet inne i høreapparatet. Den vil registrere hvor lang tid i timer brukeren brukte på å bruke høreapparatene sine. Den er tilgjengelig og lastet ned via den medfølgende smarttelefonapplikasjonen.
3 måneder
Overholdelse av program
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timer med bruk av høreapparat
Tidsramme: 3 måneder
Informasjon om høreapparatbruk for begge gruppene vil automatisk logges på det ikke-flyktige minnet inne i høreapparatet. Den vil registrere hvor lang tid i timer brukeren brukte på å bruke høreapparatene sine. Den er tilgjengelig og lastet ned via den medfølgende smarttelefonapplikasjonen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere