Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendszer és folyamat a hallásvédő termékekkel való elégedettség javítására

2024. január 19. frissítette: University of Minnesota
Az Innovative Design Labs Inc. (IDL) és munkatársai egy felhő alapú rendszer létrehozását javasolják, amely integrálja az Egészségügyi és Wellness Coaching (HWC) fejlesztéseit és technikáit a hallókészülék (HA) illesztési és próbafolyamatába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2015-ben 28,8 millió amerikai felnőtt profitálhat a hallókészülékek használatából, és az előrejelzések szerint a halláskárosodás előfordulása az Egyesült Államokban jelentősen növekedni fog a népesség elöregedése és a személyes lehallgatókészülékek növekvő használata miatt. Azonban azoknak az egyéneknek csak 28,5%-a visel ténylegesen egy HA-t. Az, hogy a hallássérült emberek nem használnak hallókészüléket, számos messzemenő kihatással van testi, lelki egészségükre és társadalmi életükre. Ahogy a piac a 2017-es FDA-irányelvnek megfelelően a közvetlenül a fogyasztókhoz történő elosztási modell felé halad, egyre több beteg kap majd halláskárosodás terápiát. Míg a hagyományos gyakorlatban az audiológus segíti a pácienst az új terápiához való alkalmazkodásban, addig a közvetlen fogyasztói modellben nincs olyan személy, aki ezt a szerepet betölti. Hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy az Health and Wellness Coaching felhő alapú eszközökkel történő integrálása ebbe a folyamatba növeli a betegek elégedettségét és a hallásegészségügyi termékek használatát. Konkrét célok: 1) Páciens/edző interakciós protokoll és képzés létrehozása; 2) Felhőalapú Health Coaching felület fejlesztése; 3) Klinikai vizsgálaton keresztül értékelje a rendszer hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peggy Nelson, PhD, CCC-A

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • Jelentősen csökkent kognitív képesség (a Montreal Cognitive Assessment MoCA segítségével értékelve)
  • Az angol nyelvű kommunikáció hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Normál mobilalkalmazás
Ezt a csoportot a Novidan DTC hallókészülékekkel és a szabványos gondozást követő dokumentációval látjuk el ellenőrzésként. El fogják látni a mobilalkalmazást, amely lehetővé teszi az adatok nyomon követését tanulmányi elemzéshez és hallókészülékeik személyes vezérléséhez, de nem egészségügyi és wellness coaching funkciókat.
Kísérleti: Továbbfejlesztett mobilalkalmazás egészségügyi coachinggal
Ez a csoport szintén megkapja a Novidan DTC hallókészülékeket és dokumentációt, ugyanúgy, mint a kontrollcsoportot, de megkapja a továbbfejlesztett mobilalkalmazást, amely lehetővé teszi az egészségügyi coaching funkciókban való részvételt. Egészségügyi edzőhöz rendelik őket, és edzői üléseket is tartanak.
Viselkedési: Egészség és Wellness Coaching
Továbbfejlesztett mobilalkalmazás, amely lehetővé teszi az egészségügyi coaching funkciókban való részvételt. A résztvevőket egészségügyi edzőhöz rendelik, és edzésterveket szerveznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COSI cél elérése
Időkeret: 3 hónap
A Client Oriented Scale of Improvement (COSI) kérdőív a hallókészülék-illesztési folyamaton keresztül követi nyomon a páciens céljait és igényeit. A tételek lehetővé teszik a páciens számára, hogy a változás mértékét minden egyes szükségletének/céljának megfelelően minősítse: 1) Sokkal rosszabb 2) Rosszabb 3) Nincs különbség 4) Jobb 5) Sokkal jobb. Az összpontszám a tételpontszámok átlaga, és 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb javulást jelez.
3 hónap
AQoL-8D pontszám
Időkeret: 3 hónap
Az életminőség felmérése (AQoL) az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma. Az AQoL-8D az önálló életvitel, a boldogság, a mentális egészség, a megküzdés, a kapcsolatok, az önértékelés, a fájdalom és az érzékek dimenzióit fedi le. A tételeket 0-tól 3-ig pontozzák. A pontszámok 0-tól 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallókészülék használatának időtartama
Időkeret: 3 hónap
A hallókészülék-használati információk mindkét csoportra vonatkozóan automatikusan naplózásra kerülnek a hallókészülék belsejében lévő nem felejtő memóriába. Órákban rögzíti, hogy a felhasználó mennyi időt töltött hallókészüléke viselésével. Elérhető és letölthető a mellékelt okostelefonos alkalmazáson keresztül.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00010555

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészség és Wellness Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel