청각 건강 제품에 대한 만족도 향상을 위한 시스템 및 프로세스
2026년 2월 2일 업데이트: University of Minnesota
IDL(Innovative Design Labs Inc.)과 그 협력자들은 HWC(Hearing Aid) 피팅 및 시험 프로세스에 HWC(Health and Wellness Coaching)의 진보와 기술을 통합하는 클라우드 기반 시스템을 만들 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 기준으로 2,880만 명의 미국 성인이 보청기 사용으로 혜택을 볼 수 있으며, 인구 고령화와 개인용 청취 장치 사용 증가로 인해 미국 내 청력 손실 유병률이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
그러나 HA의 혜택을 받을 수 있는 개인의 28.5%만이 실제로 HA를 착용합니다.
청력 손실이 있는 사람들이 보청기를 사용하지 않는 것은 그들의 신체 건강, 정신 건강 및 사회 생활에 많은 광범위한 영향을 미칩니다.
시장이 2017년 FDA 지침에 따라 소비자 직접 유통 모델로 이동함에 따라 더 많은 환자가 난청 치료를 받게 될 것입니다.
전통적인 진료에서는 청력학자가 환자가 새로운 치료법에 적응하도록 지원을 지원하지만 소비자에게 직접 판매하는 모델에서는 그 역할을 수행하는 사람이 없습니다.
가설: 조사관은 클라우드 기반 도구의 도움을 받는 건강 및 웰빙 코칭을 이 프로세스에 통합하면 청력 건강 제품에 대한 환자의 만족도와 사용이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
특정 목표: 1) 환자/코치 상호 작용 프로토콜 및 교육을 만듭니다. 2) 클라우드 기반 건강 코칭 인터페이스를 개발합니다. 3) 임상시험을 통해 시스템 유효성을 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 현저하게 감소된 인지 능력(몬트리올 인지 평가 MoCA를 사용하여 평가)
- 영어 의사소통 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 모바일 앱
이 그룹은 Novidan DTC 보청기 및 관리 기준에 따른 문서를 대조군으로 제공받게 됩니다.
그들은 연구 분석을 위한 데이터 모니터링과 보청기의 개인 제어를 허용하는 모바일 애플리케이션과 함께 제공되지만 건강 및 웰니스 코칭 기능은 제공되지 않습니다.
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실험적: 건강 코칭으로 향상된 모바일 앱
이 그룹은 컨트롤 그룹과 동일하게 Novidan DTC 보청기 및 문서도 제공되지만 건강 코칭 기능에 참여할 수 있는 향상된 모바일 애플리케이션이 제공됩니다.
그들은 건강 코치에게 배정되고 코칭 세션이 예정되어 있습니다.
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건강 코칭 기능에 참여할 수 있는 향상된 모바일 애플리케이션입니다.
참가자는 건강 코치에게 배정되고 코칭 세션이 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COSI 목표 달성
기간: 3 개월
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고객 지향 개선 척도(COSI) 설문지는 보청기 피팅 프로세스를 통해 환자의 목표와 요구를 추적합니다.
항목을 통해 환자는 각각의 필요/목표에 대한 변화 정도를 1) 많이 나빠짐 2) 나빠짐 3) 차이 없음 4) 좋아짐 5) 훨씬 좋아짐으로 평가할 수 있습니다.
총 점수는 항목 점수의 평균이며 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 많이 향상되었음을 나타냅니다.
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3 개월
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보청기 사용 시간
기간: 3 개월
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두 그룹의 보청기 사용 정보는 보청기 내부의 비휘발성 메모리에 자동으로 기록됩니다.
사용자가 보청기를 착용한 시간을 기록합니다.
제공된 컴패니언 스마트폰 애플리케이션을 통해 액세스하고 다운로드합니다.
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3 개월
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프로그램 준수
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기 사용 시간
기간: 3 개월
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두 그룹의 보청기 사용 정보는 보청기 내부의 비휘발성 메모리에 자동으로 기록됩니다.
사용자가 보청기를 착용한 시간을 기록합니다.
제공된 컴패니언 스마트폰 애플리케이션을 통해 액세스하고 다운로드합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .