仰臥位患者の片肺換気中の酸素化に対するイロプロストの効果
2021年6月9日 更新者：Yonsei University
片肺換気 (OLV) は、縦隔塊切除中に不可欠です。 ただし、OLV は、換気されていない肺を通る維持された肺灌流による肺内シャントの劇的な増加を誘発します。 さらに、縦隔塊切除中に必要とされるOLV中の患者の仰臥位は、側臥位よりも酸素化を悪化させることが報告されています。
イロプロストはプロスタグランジン類似体であり、OLV 中に吸入すると、肺血管系に選択的に作用し、換気の良い肺の肺血管抵抗を減らし、それによって換気と灌流のミスマッチを緩和します。 この研究の目的は、縦隔塊切除を受けている患者の片肺換気中の酸素化に対する吸入イロプロストの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kyuho Lee
- 電話番号：82-2-2224-1636
- メール：theoneimlee@yuhs.ac
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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コンタクト：
- Kyuho Lee
- 電話番号：82-2-2224-1636
- メール：theoneimlee@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ビデオ支援胸腔鏡下手術（VATS）縦隔腫瘤切除が予定されている患者
- 20歳から80歳までの患者の年齢
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態分類 II~III
除外基準:
- 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) の比率 < 0.7 および予測 FEV1 のパーセンテージ ≤ 80% の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 一酸化炭素 (DLCO) の拡散能力 < 80%
- -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）レベル≧100 IU/mLまたはアラニントランスアミナーゼ（ALT）レベル≧50 IU/L
- クレアチニンクリアランス≦30mL/分
- うっ血性心不全、不整脈
- 不安定狭心症、冠動脈閉塞症（CAOD）、6ヶ月以内の心筋梗塞の既往
- 肺水腫、肺動脈高血圧症
- プロスタグランジンまたはプロスタサイクリン類似体に対するアレルギー
- 消化性潰瘍出血、外傷、頭蓋内出血の患者
- -脳血管疾患の病歴（例： 一過性脳虚血発作、脳卒中) 3ヶ月以内
- 心臓弁膜症
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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OLV の開始後、人工呼吸器システムの吸気肢に接続された超音波ネブライザーを使用して、生理食塩水 5ml を 20 分間吸入します。
薬剤吸入終了２０分後に動脈血ガス分析を行う。
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実験的：イロプロスト群
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OLV の開始後、人工呼吸器システムの吸気肢に接続された超音波ネブライザーを使用して、イロプロスト 2ml と生理食塩水 3ml の混合物を 20 分間吸入します。
薬剤吸入終了２０分後に動脈血ガス分析を行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2 (動脈血酸素分圧) と FiO2 (吸気酸素分圧) の比 (P/F 比)
時間枠：薬剤吸入終了20分後
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P/F 比は、酸素補給が行われたときに低酸素性呼吸不全を特定するために広く使用されている客観的なツールです。
OLV中の酸素化に対するイロプロストの効果を評価するために使用できます。
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薬剤吸入終了20分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyuho Lee、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月24日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。