Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av iloprost på syresättning under enlungsventilation hos patienter som ligger i ryggläge

9 juni 2021 uppdaterad av: Yonsei University

En-lungventilation (OLV) är väsentlig under mediastinal massexcision. Emellertid inducerar OLV en drastisk ökning av intrapulmonell shunt på grund av bibehållen lungperfusion genom den icke-ventilerade lungan. Dessutom har det rapporterats att liggande positionering av patienten under OLV, vilket krävs under mediastinal massexcision, resulterar i sämre syresättning än lateral decubituspositionering.

Iloprost är en prostaglandinanalog och när den inhaleras under OLV, verkar den selektivt på lungkärlsystemet, vilket minskar pulmonellt vaskulärt motstånd i välventilerade lungor och därigenom lindrar ventilations-perfusionsfelpassning. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av inhalerad iloprost på syresättning under en-lungventilation hos patienter som genomgår mediastinal massexcision.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter schemalagda för videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) mediastinal massexcision
  2. Patientålder från 20 till 80
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering II~III

Exklusions kriterier:

  1. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) till forcerad vitalkapacitet (FVC) ratio < 0,7 och procentandel av förutsagd FEV1 ≤ 80 %
  2. Diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) < 80 %
  3. Aspartattransaminas (AST) nivå ≥100 IE/ml eller alanintransaminas (ALT) ≥ nivå 50 IE/L
  4. Kreatininclearance ≤ 30 ml/min
  5. Kongestiv hjärtsvikt, arytmi
  6. Instabil angina, kranskärlsocklusiv sjukdom (CAOD), historia av hjärtinfarkt inom 6 månader
  7. Lungödem, pulmonell arteriell hypertoni
  8. Allergisk mot prostaglandin eller prostacyklinanalog
  9. Patienter med magsår blödning, trauma, intrakraniell blödning
  10. Historik av cerebrovaskulär sjukdom (t. övergående ischemisk attack, stroke) inom 3 månader
  11. Valvulär hjärtsjukdom
  12. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Läkemedel: 5 ml inhalerad normal koksaltlösning
Efter initiering av OLV inhaleras 5 ml normal koksaltlösning i 20 minuter med hjälp av ultraljudsnebulisator, som är ansluten till ventilatorsystemets inandningslem. Arteriell blodgasanalys utförs 20 minuter efter avslutad läkemedelsinhalation.
Experimentell: Iloprost grupp
Läkemedel: 20 μg (2 ml) inhalerad iloprost (Ventavis®) och 3 ml inhalerad normal koksaltlösning
Efter initiering av OLV inhaleras en blandning av iloprost 2 ml och normal koksaltlösning 3 ml i 20 minuter med hjälp av ultraljudsnebulisator, som är ansluten till ventilatorsystemets inandningslem. Arteriell blodgasanalys utförs 20 minuter efter avslutad läkemedelsinhalation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2 (partialtryck av arteriellt syre) till FiO2 (fraktion av inandat syre) förhållande (P/F-förhållande)
Tidsram: Tjugo minuter efter avslutad läkemedelsinhalation
P/F-kvoten är ett allmänt använt objektivt verktyg för att identifiera hypoxemisk andningssvikt när extra syre har administrerats. Den kan användas för att utvärdera effekten av iloprost på syresättning under OLV.
Tjugo minuter efter avslutad läkemedelsinhalation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

24 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

15 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2021-0465

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mediastinal massa

Kliniska prövningar på 5 ml inhalerad normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera