Virkninger af iloprost på iltning under en-lungeventilation hos patienter, der ligger på ryggen
9. juni 2021 opdateret af: Yonsei University
One-lung ventilation (OLV) er essentiel under mediastinal masseudskæring. OLV inducerer imidlertid en drastisk stigning i intrapulmonal shunt på grund af opretholdt pulmonal perfusion gennem den ikke-ventilerede lunge. Derudover er det rapporteret, at rygliggende positionering af patienten under OLV, som er påkrævet under mediastinal masseudskæring, resulterer i dårligere iltning end lateral decubituspositionering.
Iloprost er en prostaglandinanalog, og når den inhaleres under OLV, virker den selektivt på den pulmonale vaskulatur, hvilket reducerer pulmonal vaskulær modstand i velventilerede lunger og lindrer derved ventilations-perfusionsmismatch. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af inhaleret iloprost på iltning under en-lungeventilation hos patienter, der gennemgår mediastinal masseudskæring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kyuho Lee
- Telefonnummer: 82-2-2224-1636
- E-mail: theoneimlee@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Kyuho Lee
- Telefonnummer: 82-2-2224-1636
- E-mail: theoneimlee@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) mediastinal masseudskæring
- Patientalder fra 20 til 80
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation II~III
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) til forceret vitalkapacitet (FVC) ratio < 0,7 og procentdel af forudsagt FEV1 ≤ 80 %
- Diffuserende kapacitet af kulilte (DLCO) < 80 %
- Aspartat transaminase (AST) niveau ≥100 IE/ml eller alanin transaminase (ALT) ≥ niveau 50 IE/l
- Kreatininclearance ≤ 30 ml/min
- Kongestiv hjertesvigt, arytmi
- Ustabil angina, koronararterieokklusiv sygdom (CAOD), anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Lungeødem, pulmonal arteriel hypertension
- Allergisk over for prostaglandin eller prostacyclinanalog
- Patienter med mavesår blødning, traumer, intrakraniel blødning
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom (f. forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde) inden for 3 måneder
- Valvulær hjertesygdom
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Efter påbegyndelse af OLV inhaleres 5 ml normalt saltvand i 20 minutter ved hjælp af ultralydsforstøver, som er forbundet til ventilatorsystemets inspiratoriske lem.
Arteriel blodgasanalyse udføres 20 minutter efter afslutningen af lægemiddelinhalation.
|
|
Eksperimentel: Iloprost gruppe
|
Efter initiering af OLV inhaleres blanding af iloprost 2ml og normal saltvand 3ml i 20 minutter ved hjælp af ultralydsforstøver, som er forbundet til ventilatorsystemets inspiratoriske lem.
Arteriel blodgasanalyse udføres 20 minutter efter afslutningen af lægemiddelinhalation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2 (partialtryk af arteriel oxygen) til FiO2 (fraktion af indåndet oxygen) forhold (P/F-forhold)
Tidsramme: Tyve minutter efter afslutningen af lægemiddelinhalation
|
P/F-forholdet er et udbredt objektivt værktøj til at identificere hypoxæmisk respirationssvigt, når supplerende ilt er blevet administreret.
Det kan bruges til at evaluere effekten af iloprost på iltning under OLV.
|
Tyve minutter efter afslutningen af lægemiddelinhalation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
24. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2021-0465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .