Влияние илопроста на оксигенацию во время однолегочной вентиляции у пациентов в положении лежа на спине
9 июня 2021 г. обновлено: Yonsei University
Однолегочная вентиляция (OLV) необходима при удалении новообразований средостения. Однако OLV вызывает резкое увеличение внутрилегочного шунта из-за сохранения легочной перфузии через невентилируемое легкое. Кроме того, сообщается, что положение пациента на спине во время OLV, которое требуется при удалении образования средостения, приводит к худшей оксигенации, чем положение лежа на боку.
Илопрост является аналогом простагландина и при ингаляции во время OLV действует избирательно на легочную сосудистую сеть, снижая легочное сосудистое сопротивление хорошо вентилируемого легкого и тем самым уменьшая вентиляционно-перфузионное несоответствие. Целью данного исследования является оценка влияния ингаляционного илопроста на оксигенацию во время однолегочной вентиляции у пациентов, перенесших удаление новообразований средостения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyuho Lee
- Номер телефона: 82-2-2224-1636
- Электронная почта: theoneimlee@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Kyuho Lee
- Номер телефона: 82-2-2224-1636
- Электронная почта: theoneimlee@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена видеоторакоскопическая хирургия (VATS) удаление образования средостения
- Возраст пациентов от 20 до 80 лет
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) II~III
Критерий исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с отношением объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) < 0,7 и процентом прогнозируемого ОФВ1 ≤ 80%
- Диффузионная способность окиси углерода (DLCO) < 80%
- Уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) ≥100 МЕ/мл или аланинтрансаминазы (АЛТ) ≥ уровня 50 МЕ/л
- Клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин
- Застойная сердечная недостаточность, аритмия
- Нестабильная стенокардия, окклюзионная болезнь коронарных артерий (CAOD), инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 мес.
- Отек легких, легочная артериальная гипертензия
- Аллергия на простагландин или аналог простациклина
- Больные с язвенными кровотечениями, травмами, внутричерепными кровоизлияниями
- История цереброваскулярных заболеваний (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт) в течение 3 мес.
- Клапанная болезнь сердца
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
После начала OLV вдыхают 5 мл физиологического раствора в течение 20 минут с помощью ультразвукового небулайзера, который подключается к инспираторному патрубку аппарата искусственной вентиляции легких.
Анализ газов артериальной крови проводят через 20 минут после завершения ингаляции препарата.
|
|
Экспериментальный: Илопрост группа
|
После начала ИВЛ смесь 2 мл илопроста и 3 мл физиологического раствора вдыхают в течение 20 минут с помощью ультразвукового небулайзера, который подключают к инспираторному патрубку аппарата ИВЛ.
Анализ газов артериальной крови проводят через 20 минут после завершения ингаляции препарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение PaO2 (парциальное давление артериального кислорода) к FiO2 (доля вдыхаемого кислорода) (соотношение P/F)
Временное ограничение: Через двадцать минут после завершения ингаляции препарата
|
Соотношение P/F является широко используемым объективным инструментом для выявления гипоксической дыхательной недостаточности при введении дополнительного кислорода.
Его можно использовать для оценки влияния илопроста на оксигенацию во время OLV.
|
Через двадцать минут после завершения ингаляции препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
24 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2021-0465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .