Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Iloprostu na dotlenienie podczas wentylacji jednym płucem u pacjentów w pozycji leżącej

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wentylacja jednego płuca (OLV) jest niezbędna podczas wycinania guza śródpiersia. Jednak OLV powoduje drastyczny wzrost przecieku śródpłucnego z powodu utrzymania perfuzji płucnej przez niewentylowane płuco. Ponadto doniesiono, że ułożenie pacjenta na plecach podczas OLV, które jest wymagane podczas wycięcia guza śródpiersia, skutkuje gorszym utlenowaniem niż ułożenie boczne.

Iloprost jest analogiem prostaglandyn i podawany wziewnie podczas OLV działa selektywnie na układ naczyniowy płuc, zmniejszając płucny opór naczyniowy dobrze wentylowanych płuc i tym samym łagodząc niedopasowanie wentylacji do perfuzji. Celem pracy jest ocena wpływu wziewnego iloprostu na utlenowanie podczas wentylacji jednego płuca u chorych poddawanych wycięciu guza śródpiersia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) wycięcia guza śródpiersia
  2. Wiek pacjentów od 20 do 80 lat
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II~III

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) ze stosunkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) < 0,7 i odsetkiem należnej FEV1 ≤ 80%
  2. Zdolność rozpraszania tlenku węgla (DLCO) < 80%
  3. Poziom transaminazy asparaginianowej (AST) ≥100 j.m./ml lub transaminazy alaninowej (ALT) ≥ 50 j.m./l
  4. Klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min
  5. Zastoinowa niewydolność serca, arytmia
  6. Niestabilna dusznica bolesna, choroba zarostowa tętnic wieńcowych (CAOD), zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Obrzęk płuc, tętnicze nadciśnienie płucne
  8. Uczulenie na prostaglandynę lub analog prostacykliny
  9. Pacjenci z krwawieniem z wrzodu trawiennego, urazem, krwotokiem śródczaszkowym
  10. Historia chorób naczyń mózgowych (np. przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu) w ciągu 3 miesięcy
  11. Zastawkowa choroba serca
  12. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: 5 ml wziewnej soli fizjologicznej
Po rozpoczęciu OLV wdycha się przez 20 minut 5 ml soli fizjologicznej za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego, który jest podłączony do ramienia wdechowego układu respiratora. Gazometrię krwi tętniczej przeprowadza się 20 minut po zakończeniu inhalacji leku.
Eksperymentalny: Grupa Iloprost
Lek: 20 μg (2 ml) inhalowanego iloprostu (Ventavis®) i 3 ml inhalowanej soli fizjologicznej
Po rozpoczęciu OLV przez 20 minut inhaluje się mieszaninę 2 ml iloprostu i 3 ml soli fizjologicznej za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego, który jest podłączony do ramienia wdechowego układu respiratora. Gazometrię krwi tętniczej przeprowadza się 20 minut po zakończeniu inhalacji leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego) do FiO2 (ułamek wdychanego tlenu) (stosunek P/F)
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut po zakończeniu inhalacji leku
Stosunek P/F jest szeroko stosowanym obiektywnym narzędziem do identyfikacji hipoksemicznej niewydolności oddechowej po podaniu dodatkowego tlenu. Można go wykorzystać do oceny wpływu iloprostu na utlenowanie podczas OLV.
Dwadzieścia minut po zakończeniu inhalacji leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2021-0465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa śródpiersia

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj