앙와위 환자의 한쪽 폐 환기 중 Iloprost가 산소화에 미치는 영향
2021년 6월 9일 업데이트: Yonsei University
OLV(One-Lung Ventilation)는 종격동 종괴 절제 시 필수적입니다. 그러나 OLV는 환기가 되지 않는 폐를 통한 폐관류의 유지로 인해 폐내단락의 급격한 증가를 유도한다. 또한, 종격동 종괴 절제시 필요한 OLV 동안 환자의 앙와위 자세는 측와위 자세보다 산소공급을 더 나쁘게 하는 것으로 보고되었다.
일로프로스트는 프로스타글란딘 유사체이며 OLV 동안 흡입되면 폐 혈관계에 선택적으로 작용하여 환기가 잘 되는 폐의 폐 혈관 저항을 감소시켜 환기-관류 불일치를 완화합니다. 이 연구의 목적은 종격동 종괴 절제술을 받는 환자의 한쪽 폐 환기 동안 흡입된 일로프로스트가 산소화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyuho Lee
- 전화번호: 82-2-2224-1636
- 이메일: theoneimlee@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
연락하다:
- Kyuho Lee
- 전화번호: 82-2-2224-1636
- 이메일: theoneimlee@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 종격동 종괴 절제가 예정된 환자
- 환자 연령 20~80세
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 II~III
제외 기준:
- 1초간 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량(FVC) 비율 < 0.7 및 예측 FEV1의 백분율 ≤ 80%인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 일산화탄소(DLCO) 확산 용량 < 80%
- 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 수준 ≥100 IU/mL 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≥ 수준 50 IU/L
- 크레아티닌 청소율 ≤ 30mL/분
- 울혈성 심부전, 부정맥
- 불안정협심증, 관상동맥폐쇄질환(CAOD), 6개월 이내의 심근경색 병력
- 폐부종, 폐동맥고혈압
- 프로스타글란딘 또는 프로스타사이클린 유사체에 알레르기
- 소화성 궤양 출혈, 외상, 두개내출혈 환자
- 뇌혈관 질환의 병력(예: 일과성 허혈 발작, 뇌졸중) 3개월 이내
- 심장 판막 질환
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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OLV 개시 후, 인공호흡기 시스템의 흡기 림에 연결된 초음파 분무기를 사용하여 생리 식염수 5ml를 20분 동안 흡입합니다.
동맥혈 가스 분석은 약물 흡입 완료 후 20분 후에 수행됩니다.
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실험적: 일로프로스트 그룹
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OLV 개시 후, 일로프로스트 2ml와 생리식염수 3ml의 혼합물을 인공호흡기 시스템의 흡기 림에 연결된 초음파 분무기를 사용하여 20분 동안 흡입합니다.
동맥혈 가스 분석은 약물 흡입 완료 후 20분 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2(동맥 산소 분압) 대 FiO2(흡기 산소 분율) 비율(P/F 비율)
기간: 약물 흡입 완료 후 20분
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P/F 비율은 보충 산소가 투여되었을 때 저산소증 호흡 부전을 식별하기 위해 널리 사용되는 객관적인 도구입니다.
OLV 동안 산소화에 대한 일로프로스트의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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약물 흡입 완료 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2021-0465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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