Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprostin vaikutukset hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana makuuasennossa olevilla potilailla

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University

Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on välttämätön välikarsinaleikkauksen aikana. OLV indusoi kuitenkin jyrkän intrapulmonaarisen shuntin lisääntymisen, koska keuhkojen perfuusio ei-ventiloidun keuhkon läpi säilyy. Lisäksi on raportoitu, että potilaan asettaminen selälleen OLV:n aikana, mikä vaaditaan välikarsinaleikkauksen aikana, johtaa huonompaan hapettumiseen kuin lateraalinen makuuasennon.

Iloprosti on prostaglandiinianalogi, ja OLV:n aikana hengitettynä se vaikuttaa selektiivisesti keuhkoverisuonistoon vähentäen hyvin tuuletettujen keuhkojen keuhkoverisuonivastusta ja siten vähentäen ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inhaloidun iloprostin vaikutuksia hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana potilailla, joille tehdään välikarsinaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrä videoavusteiseen thorakoskooppiseen leikkaukseen (VATS) mediastinaalisen massaleikkaus
  2. Potilaan ikä 20-80
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus II~III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jossa uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) suhteessa pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) < 0,7 ja prosenttiosuus ennustetusta FEV1:stä ≤ 80 %
  2. Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 80 %
  3. Aspartaattitransaminaasi (AST) taso ≥100 IU/ml tai alaniinitransaminaasi (ALT) ≥ taso 50 IU/l
  4. Kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min
  5. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt
  6. Epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon okklusiivinen sairaus (CAOD), sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  7. Keuhkoödeema, keuhkoverenpainetauti
  8. Allerginen prostaglandiinille tai prostasykliinianalogille
  9. Potilaat, joilla on peptinen haavaverenvuoto, trauma, kallonsisäinen verenvuoto
  10. Aivojen verisuonitauti (esim. ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus) 3 kuukauden kuluessa
  11. Valvulaarinen sydänsairaus
  12. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: 5 ml inhaloitavaa normaalia suolaliuosta
OLV:n aloittamisen jälkeen hengitetään 5 ml normaalia suolaliuosta 20 minuutin ajan ultraäänisumuttimella, joka on kytketty hengityslaitteen sisäänhengitysraajaan. Valtimoverikaasuanalyysi suoritetaan 20 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen.
Kokeellinen: Iloprost ryhmä
Lääke: 20 μg (2 ml) inhaloitavaa iloprostia (Ventavis®) ja 3 ml inhaloitavaa normaalia suolaliuosta
OLV:n aloittamisen jälkeen inhaloidaan iloprostin 2 ml ja normaalin suolaliuoksen 3 ml seosta 20 minuutin ajan ultraäänisumuttimella, joka on liitetty hengityslaitteen sisäänhengitysraajaan. Valtimoverikaasuanalyysi suoritetaan 20 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2 (valtimohapen osapaine) ja FiO2 (hengitetyn hapen osuus) suhde (P/F-suhde)
Aikaikkuna: 20 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen
P/F-suhde on laajalti käytetty objektiivinen työkalu hypokseemisen hengitysvajauksen tunnistamiseen, kun lisähappea on annettu. Sitä voidaan käyttää arvioimaan iloprostin vaikutusta hapettumiseen OLV:n aikana.
20 minuuttia lääkkeen inhalaation päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyuho Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2021-0465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mediastinaalinen massa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa