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根治的放射線治療を受ける患者における放射線治療情報を理解するためのヘルスリテラシー

2023年8月9日 更新者：University of Southern California

LAC+USC医療センターにおける放射線腫瘍学におけるヘルスリテラシーと通訳の使用の評価

この研究では、根治的放射線療法を受けている前立腺がんまたは乳がん患者の健康リテラシーと、診察中の放射線療法情報の理解度を評価します。 ヘルスリテラシーは、「健全な健康上の意思決定を可能にする、健康情報とサービスを入手、処理、理解する能力」と定義されています。 この研究から得られた情報は、研究者が放射線治療の理解を高めるための適切な治療法を開発するのに役立つ可能性があり、その結果、医療に関する患者の意思決定の改善が可能になる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. ロサンゼルス郡 (LAC) と南カリフォルニア大学 (USC) の放射線腫瘍科において、スペイン語と英語を話す患者による診察後に実施される患者アンケートを利用して、患者の健康リテラシーと重要な放射線情報の理解を評価する。

第二の目的:

I. 放射線の理解と満足度に関する調査結果を、患者のヘルスリテラシー、文化変容、および社会経済的状態の検証済みの尺度と相関させる。

第三の目的:

I. 根治放射線治療を受けている乳がんおよび前立腺がん患者のうち、スペイン語を話す患者における通訳サービスの患者満足度を評価する。

概要：

患者は、放射線治療に対する理解について 5 ～ 10 分かけてアンケートに回答します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Omar M. Ragab, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • まだ募集していません
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Omar M. Ragab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英語およびスペイン語を話す患者で、LAC + USC 放射線腫瘍科を通じて治療を受けており、乳がんまたは前立腺がんに対する根治的放射線治療の相談を受けています。

説明

包含基準:

  • この研究のすべての参加者は、米国癌合同委員会（AJCC）第 8 版に従って担当放射線腫瘍医によって臨床的に分類された cT1-4N0-1M0 前立腺がんまたは cT1-4N1-3M0 乳がんを患っています。
  • 非転移性乳がんまたは前立腺がん
  • 根治的治療のための放射線相談
  • 英語またはスペイン語を話す人

除外基準:

  • 重度の認知障害または精神障害のある人
  • 家族や介護者の援助があっても書面による調査に回答できない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（調査）
患者は、放射線治療に対する理解について 5 ～ 10 分かけてアンケートに回答します。
他の：アンケート管理
調査を完了する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線治療情報の理解
時間枠：1週間まで
患者には、情報に基づいた決定を下すために必要な放射線治療の基本情報の理解を確認することを目的として、社内で作成された 11 の質問からなる質問票が与えられます。 回答が 1 つある質問には、正解の場合は +1、不正解の場合は -1 が与えられます。 複数の回答がある質問 (毒性) には、正しく選択された副作用には +1 が与えられ、不正確な回答には -1 が与えられます。 合計が患者の要約スコアとなります。
1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線に関する理解と満足度
時間枠：1週間まで
調査結果は、患者のヘルスリテラシー、文化変容、社会経済的地位の検証済みの尺度と相関します。 線形回帰モデルで、民族性、文化的要因（出生、文化変容）、ヘルスリテラシーのレベル、性別、社会経済的状態で構成される独立変数（IV）を使用して、診察後の知識に関連する変数を評価します。 二変量解析は、最初に IV と結果の間で実行されます。 p < 0.10 で有意な変数は多変数モデルに含まれます。 ヒスパニック系/非ヒスパニック系の民族性による差異を検定するために、相互作用用語も検査されます (結果はヒスパニック系 *IV で回帰)。 多変数モデルのアルファ レベルは p < 0.05 になります。
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Omar M Ragab, MD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (推定)

2024年12月18日

研究の完了 (推定)

2025年6月18日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0S-20-6 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-06668 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8の臨床試験

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    募集
    婦人科がんの女性の生活の質を改善するための放射線療法中の性的健康カウンセリング介入
    III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | 悪性女性生殖器系新生物 | ステージ I 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ II 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIB 子宮頸がん AJCC v8 およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    積極的、募集していない
    ステージ I ～ III の乳がんの高齢女性における化学療法中の運動
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
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    Blue Note Therapeutics
    終了しました
    ステージ I ～ III の乳がんまたは肺がん患者における不安および抑うつ症状の治療のための認知行動ストレス管理デバイス (BNT001)
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
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    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
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    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
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    National Cancer Institute (NCI)
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    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
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    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
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    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
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    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8
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    アメリカ

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