- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04927559
Sundhedsfærdigheder i at forstå strålebehandling Information hos patienter, der gennemgår endelig strålebehandling
Vurdering af sundhedskundskaber og tolkebrug i strålingsonkologi ved LAC+USC Medical Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase I brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase II brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase III brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
- Fase I prostatakræft AJCC v8
- Fase II prostatakræft AJCC v8
- Fase IIIA prostatakræft AJCC v8
- Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8
- Stage IIC prostatakræft AJCC v8
- Fase III prostatakræft AJCC v8
- Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8
- Stage IVA prostatakræft AJCC v8
- Fase IIA prostatakræft AJCC v8
- Stadie IIB prostatakræft AJCC v8
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At vurdere patientsundhedsfærdigheder og forståelse af kritisk strålingsinformation under konsultation i spansk- og engelsktalende patient i afdelingen for strålingsonkologi ved Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) ved hjælp af en patientundersøgelse administreret efter konsultation.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Korreler resultaterne af strålingsforståelse og tilfredshed med validerede mål for sundhedskompetencer, akkulturation og socioøkonomiske status for patienter.
TERTIÆRE MÅL:
I. At vurdere patienttilfredsheden med tolkeservice hos spansktalende patienter blandt bryst- og prostatacancerpatienter, der modtager endelig stråling.
OMRIDS:
Patienter gennemfører en undersøgelse over 5-10 minutter om deres forståelse af strålebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grace Facio, RN
- Telefonnummer: 323-409-7027
- E-mail: GFacio@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Kontakt:
- Grace M. Facio, RN
- Telefonnummer: 323-409-7027
- E-mail: gfacio@med.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Omar M. Ragab, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Ikke rekrutterer endnu
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Grace M. Facio
- Telefonnummer: 323-409-7027
- E-mail: gfacio@med.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Omar M. Ragab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere i denne undersøgelse vil have cT1-4N0-1M0 prostatacancer eller cT1-4N1-3M0 brystkræft, som klinisk iscenesat af den behandlende strålingsonkolog efter American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. udgave
- Ikke-metastaserende bryst- eller prostatacancer
- Strålekonsultation for endelig behandling
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med større kognitiv underskud eller psykiatrisk svækkelse
- Enhver person, der med hjælp fra et familiemedlem eller en omsorgsperson ikke er i stand til at besvare en skriftlig undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationel (undersøgelse)
Patienter gennemfører en undersøgelse over 5-10 minutter om deres forståelse af strålebehandling.
|
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse af information om strålebehandling
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Patienterne vil få udleveret et internt udviklet spørgeskema med 11 spørgsmål, der har til formål at sikre forståelse af grundlæggende strålebehandlingsinformation, der er nødvendig for at træffe en informeret beslutning.
Spørgsmålene med ét svar får +1 for rigtigt og -1 for forkert.
Spørgsmålene med flere svar (toksicitet) vil få en +1 for en korrekt valgt bivirkning og en -1 for et forkert svar.
Det samlede beløb vil være patientens sammenfattende score.
|
Op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strålingsforståelse og tilfredshed
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Resultaterne vil blive korreleret med validerede mål for sundhedskompetencer, akkulturation og socioøkonomiske status for patienter.
Vil vurdere variabler forbundet med post-konsult viden, med uafhængige variabler (IV'er) bestående af etnicitet, kulturelle faktorer (nativitet, akkulturation), niveau af sundhedskompetence, køn og socioøkonomisk status i lineære regressionsmodeller.
Bivariate analyser vil i første omgang blive udført mellem IV'er og resultatet; variable, der er signifikante ved p < 0,10, vil blive inkluderet i den multivariable model.
Interaktionsbegreber vil også blive undersøgt for at teste for forskelle mellem latinamerikansk/ikke-spansktalende etnicitet (resultatet faldt tilbage på latinamerikansk*IV).
Alfaniveauet for den multivariable model vil være p < 0,05.
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar M Ragab, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0S-20-6 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2020-06668 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun