Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsfærdigheder i at forstå strålebehandling Information hos patienter, der gennemgår endelig strålebehandling

9. august 2023 opdateret af: University of Southern California

Vurdering af sundhedskundskaber og tolkebrug i strålingsonkologi ved LAC+USC Medical Center

Denne undersøgelse vurderer sundhedskompetencen og forståelsen af ​​strålebehandlingsinformation under konsultation hos patienter med prostata- eller brystkræft, der gennemgår endelig strålebehandling. Sundhedskompetence er defineret som "evnen til at opnå, behandle og forstå sundhedsinformation og -tjenester for at muliggøre sunde sundhedsbeslutninger." Information opnået fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at udvikle passende modaliteter til at forbedre forståelsen af ​​strålebehandling og derfor give mulighed for forbedret patientbeslutningstagning med medicinsk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere patientsundhedsfærdigheder og forståelse af kritisk strålingsinformation under konsultation i spansk- og engelsktalende patient i afdelingen for strålingsonkologi ved Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) ved hjælp af en patientundersøgelse administreret efter konsultation.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Korreler resultaterne af strålingsforståelse og tilfredshed med validerede mål for sundhedskompetencer, akkulturation og socioøkonomiske status for patienter.

TERTIÆRE MÅL:

I. At vurdere patienttilfredsheden med tolkeservice hos spansktalende patienter blandt bryst- og prostatacancerpatienter, der modtager endelig stråling.

OMRIDS:

Patienter gennemfører en undersøgelse over 5-10 minutter om deres forståelse af strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar M. Ragab, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar M. Ragab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Engelsk- og spansktalende patienter, der modtager pleje gennem LAC + USC strålingsonkologi, og som ses i konsultation for endelig stråling for bryst- eller prostatacancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere i denne undersøgelse vil have cT1-4N0-1M0 prostatacancer eller cT1-4N1-3M0 brystkræft, som klinisk iscenesat af den behandlende strålingsonkolog efter American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. udgave
  • Ikke-metastaserende bryst- eller prostatacancer
  • Strålekonsultation for endelig behandling
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person med større kognitiv underskud eller psykiatrisk svækkelse
  • Enhver person, der med hjælp fra et familiemedlem eller en omsorgsperson ikke er i stand til at besvare en skriftlig undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse)
Patienter gennemfører en undersøgelse over 5-10 minutter om deres forståelse af strålebehandling.
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af information om strålebehandling
Tidsramme: Op til 1 uge
Patienterne vil få udleveret et internt udviklet spørgeskema med 11 spørgsmål, der har til formål at sikre forståelse af grundlæggende strålebehandlingsinformation, der er nødvendig for at træffe en informeret beslutning. Spørgsmålene med ét svar får +1 for rigtigt og -1 for forkert. Spørgsmålene med flere svar (toksicitet) vil få en +1 for en korrekt valgt bivirkning og en -1 for et forkert svar. Det samlede beløb vil være patientens sammenfattende score.
Op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsforståelse og tilfredshed
Tidsramme: Op til 1 uge
Resultaterne vil blive korreleret med validerede mål for sundhedskompetencer, akkulturation og socioøkonomiske status for patienter. Vil vurdere variabler forbundet med post-konsult viden, med uafhængige variabler (IV'er) bestående af etnicitet, kulturelle faktorer (nativitet, akkulturation), niveau af sundhedskompetence, køn og socioøkonomisk status i lineære regressionsmodeller. Bivariate analyser vil i første omgang blive udført mellem IV'er og resultatet; variable, der er signifikante ved p < 0,10, vil blive inkluderet i den multivariable model. Interaktionsbegreber vil også blive undersøgt for at teste for forskelle mellem latinamerikansk/ikke-spansktalende etnicitet (resultatet faldt tilbage på latinamerikansk*IV). Alfaniveauet for den multivariable model vil være p < 0,05.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar M Ragab, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-20-6 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-06668 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

3
Abonner