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Alfabetización en salud para comprender la información sobre radioterapia en pacientes sometidos a radioterapia definitiva

9 de agosto de 2023 actualizado por: University of Southern California

Evaluación de la alfabetización en salud y el uso de intérpretes en oncología radioterápica en el Centro Médico LAC+USC

Este estudio evalúa la alfabetización en salud y la comprensión de la información sobre radioterapia durante la consulta en pacientes con cáncer de próstata o de mama que se someten a radioterapia definitiva. La alfabetización en salud se define como "la capacidad de obtener, procesar y comprender información y servicios de salud para permitir decisiones de salud acertadas". La información obtenida de este estudio puede ayudar a los investigadores a desarrollar modalidades apropiadas para mejorar la comprensión de la radioterapia y, por lo tanto, permitir una mejor toma de decisiones del paciente con respecto al tratamiento médico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la alfabetización en salud del paciente y la comprensión de la información crítica sobre radiación durante la consulta en pacientes de habla hispana e inglesa en el departamento de oncología radioterápica del condado de Los Ángeles (LAC) + la Universidad del Sur de California (USC) utilizando una encuesta de pacientes administrada después de la consulta.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Correlacionar los hallazgos de comprensión y satisfacción de la radiación con medidas validadas de alfabetización en salud, aculturación y estado socioeconómico de los pacientes.

OBJETIVO TERCIARIO:

I. Evaluar la satisfacción del paciente con el servicio de interpretación en pacientes de habla hispana entre pacientes con cáncer de mama y de próstata que reciben radiación definitiva.

DESCRIBIR:

Los pacientes completan una encuesta de 5 a 10 minutos sobre su comprensión de la radioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Grace Facio, RN
  • Número de teléfono: 323-409-7027
  • Correo electrónico: GFacio@med.usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contacto:
          • Grace M. Facio, RN
          • Número de teléfono: 323-409-7027
          • Correo electrónico: gfacio@med.usc.edu
        • Investigador principal:
          • Omar M. Ragab, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Aún no reclutando
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Grace M. Facio
          • Número de teléfono: 323-409-7027
          • Correo electrónico: gfacio@med.usc.edu
        • Investigador principal:
          • Omar M. Ragab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de habla inglesa y española que reciben atención a través de oncología radioterápica de LAC + USC y que se atienden en consulta para radiación definitiva por cáncer de mama o de próstata.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes en este estudio tendrán cáncer de próstata cT1-4N0-1M0 o cáncer de mama cT1-4N1-3M0, según la clasificación clínica por etapas realizada por el oncólogo radioterápico tratante después de la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC).
  • Cáncer de mama o próstata no metastásico
  • Consulta de radiación para el tratamiento definitivo
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con déficit cognitivo importante o deterioro psiquiátrico.
  • Cualquier persona que, con la ayuda de un familiar o cuidador, no pueda completar una encuesta escrita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (encuesta)
Los pacientes completan una encuesta de 5 a 10 minutos sobre su comprensión de la radioterapia.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de la información sobre radioterapia
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Los pacientes recibirán un cuestionario desarrollado internamente de 11 preguntas destinadas a determinar la comprensión de la información básica de radioterapia que se necesita para tomar una decisión informada. A las preguntas con una sola respuesta se les otorgará un +1 por correcta y -1 por incorrecta. A las preguntas con respuesta múltiple (toxicidad) se les otorgará un +1 por un efecto secundario elegido correctamente, y un -1 por una respuesta incorrecta. El total será la puntuación resumida del paciente.
Hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión y satisfacción de la radiación.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Los hallazgos se correlacionarán con medidas validadas de alfabetización en salud, aculturación y estado socioeconómico de los pacientes. Evaluará las variables asociadas con el conocimiento posterior a la consulta, con variables independientes (IV) que comprenden etnicidad, factores culturales (nacimiento, aculturación), nivel de alfabetización en salud, sexo y nivel socioeconómico en modelos de regresión lineal. Los análisis bivariados se realizarán inicialmente entre los IV y el resultado; las variables que sean significativas a p < 0,10 se incluirán en el modelo multivariable. Los términos de interacción también se examinarán para probar las diferencias por etnia hispana/no hispana (el resultado retrocedió en Hispano*IV). El nivel alfa para el modelo multivariable será p < 0,05.
Hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Omar M Ragab, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

18 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

18 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0S-20-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2020-06668 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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