- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927559
Terveyslukutaito sädehoitotietojen ymmärtämisessä potilailla, jotka saavat lopullista sädehoitoa
Terveyslukutaidon ja tulkkien käytön arviointi säteilyonkologiassa LAC+USC Medical Centerissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIA rintasyövän AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- I vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB eturauhassyöpä AJCC v8
- IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC eturauhassyöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v8
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida potilaiden terveyteen liittyvää lukutaitoa ja kriittisten säteilytietojen ymmärtämistä konsultoinnin aikana espanjaa ja englantia puhuvalla potilaalla Los Angelesin piirikunnan (LAC) + Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) säteilyonkologian osastolla käyttämällä kuulemisen jälkeen suoritettua potilastutkimusta.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Korreloi havainnot säteilyn ymmärtämisestä ja tyytyväisyydestä validoituihin mittareihin, jotka koskevat potilaiden terveyslukutaitoa, akkulturaatiota ja sosioekonomista tilaa.
KORKEA TAVOITE:
I. Arvioida potilastyytyväisyyttä tulkkipalveluun espanjankielisillä potilailla rinta- ja eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat lopullista säteilyä.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät 5-10 minuutin kuluessa kyselyn ymmärrystään sädehoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla on cT1-4N0-1M0 eturauhassyöpä tai cT1-4N1-3M0 rintasyöpä, kuten hoitava säteilyonkologi on kliinisesti lavastellut American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painoksen jälkeen.
- Ei-metastaattinen rinta- tai eturauhassyöpä
- Säteilykonsultaatio lopulliseen hoitoon
- Englantia tai espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai psykiatrinen vajaatoiminta
- Kuka tahansa henkilö, joka perheenjäsenen tai hoitajan avustamana ei pysty vastaamaan kirjalliseen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (tutkimus)
Potilaat täyttävät 5-10 minuutin kuluessa kyselyn ymmärrystään sädehoidosta.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoitoa koskevien tietojen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Potilaille lähetetään sisäisesti kehitetty 11 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jonka tarkoituksena on varmistaa tietoisen päätöksen tekemiseen tarvittavien sädehoidon perustietojen ymmärtäminen.
Yhdellä vastauksella annetuille kysymyksille annetaan +1 oikeasta ja -1 väärästä.
Useita vastauksia sisältäville kysymyksille (toksisuus) annetaan +1 oikein valitusta sivuvaikutuksesta ja -1 väärästä vastauksesta.
Kokonaispistemäärä on potilaan yhteenvetopisteet.
|
Jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyymmärrys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Tulokset korreloidaan validoitujen mittareiden kanssa, jotka koskevat potilaiden terveyslukutaitoa, akulturaatiota ja sosioekonomista asemaa.
Arvioi konsultaation jälkeiseen tietoon liittyviä muuttujia riippumattomilla muuttujilla (IV), jotka koostuvat etnisestä alkuperästä, kulttuurisista tekijöistä (syntymä, akulttuurisuus), terveyslukutaidon tasosta, sukupuolesta ja sosioekonomisesta asemasta lineaarisissa regressiomalleissa.
Kaksimuuttuja-analyysit suoritetaan aluksi IV:n ja tuloksen välillä; muuttujat, jotka ovat merkitseviä arvolla p < 0,10, sisällytetään monimuuttujamalliin.
Vuorovaikutustermejä tutkitaan myös latinalaisamerikkalaisen/ei-latinalaisamerikkalaisen etnisen alkuperän välisten erojen testaamiseksi (tulos heikkeni latinalaisamerikkalaisilla*IV:illä).
Monimuuttujamallin alfataso on p < 0,05.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-20-6 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-06668 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .