- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927559
Terveyslukutaito sädehoitotietojen ymmärtämisessä potilailla, jotka saavat lopullista sädehoitoa
Terveyslukutaidon ja tulkkien käytön arviointi säteilyonkologiassa LAC+USC Medical Centerissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIA rintasyövän AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- I vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB eturauhassyöpä AJCC v8
- IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC eturauhassyöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v8
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida potilaiden terveyteen liittyvää lukutaitoa ja kriittisten säteilytietojen ymmärtämistä konsultoinnin aikana espanjaa ja englantia puhuvalla potilaalla Los Angelesin piirikunnan (LAC) + Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) säteilyonkologian osastolla käyttämällä kuulemisen jälkeen suoritettua potilastutkimusta.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Korreloi havainnot säteilyn ymmärtämisestä ja tyytyväisyydestä validoituihin mittareihin, jotka koskevat potilaiden terveyslukutaitoa, akkulturaatiota ja sosioekonomista tilaa.
KORKEA TAVOITE:
I. Arvioida potilastyytyväisyyttä tulkkipalveluun espanjankielisillä potilailla rinta- ja eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat lopullista säteilyä.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät 5-10 minuutin kuluessa kyselyn ymmärrystään sädehoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Facio, RN
- Puhelinnumero: 323-409-7027
- Sähköposti: GFacio@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace M. Facio, RN
- Puhelinnumero: 323-409-7027
- Sähköposti: gfacio@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- Omar M. Ragab, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace M. Facio
- Puhelinnumero: 323-409-7027
- Sähköposti: gfacio@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- Omar M. Ragab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla on cT1-4N0-1M0 eturauhassyöpä tai cT1-4N1-3M0 rintasyöpä, kuten hoitava säteilyonkologi on kliinisesti lavastellut American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painoksen jälkeen.
- Ei-metastaattinen rinta- tai eturauhassyöpä
- Säteilykonsultaatio lopulliseen hoitoon
- Englantia tai espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai psykiatrinen vajaatoiminta
- Kuka tahansa henkilö, joka perheenjäsenen tai hoitajan avustamana ei pysty vastaamaan kirjalliseen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnointi (tutkimus)
Potilaat täyttävät 5-10 minuutin kuluessa kyselyn ymmärrystään sädehoidosta.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sädehoitoa koskevien tietojen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Potilaille lähetetään sisäisesti kehitetty 11 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jonka tarkoituksena on varmistaa tietoisen päätöksen tekemiseen tarvittavien sädehoidon perustietojen ymmärtäminen.
Yhdellä vastauksella annetuille kysymyksille annetaan +1 oikeasta ja -1 väärästä.
Useita vastauksia sisältäville kysymyksille (toksisuus) annetaan +1 oikein valitusta sivuvaikutuksesta ja -1 väärästä vastauksesta.
Kokonaispistemäärä on potilaan yhteenvetopisteet.
|
Jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säteilyymmärrys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Tulokset korreloidaan validoitujen mittareiden kanssa, jotka koskevat potilaiden terveyslukutaitoa, akulturaatiota ja sosioekonomista asemaa.
Arvioi konsultaation jälkeiseen tietoon liittyviä muuttujia riippumattomilla muuttujilla (IV), jotka koostuvat etnisestä alkuperästä, kulttuurisista tekijöistä (syntymä, akulttuurisuus), terveyslukutaidon tasosta, sukupuolesta ja sosioekonomisesta asemasta lineaarisissa regressiomalleissa.
Kaksimuuttuja-analyysit suoritetaan aluksi IV:n ja tuloksen välillä; muuttujat, jotka ovat merkitseviä arvolla p < 0,10, sisällytetään monimuuttujamalliin.
Vuorovaikutustermejä tutkitaan myös latinalaisamerikkalaisen/ei-latinalaisamerikkalaisen etnisen alkuperän välisten erojen testaamiseksi (tulos heikkeni latinalaisamerikkalaisilla*IV:illä).
Monimuuttujamallin alfataso on p < 0,05.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Omar M Ragab, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-20-6 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-06668 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiVaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPeruutettuEturauhasen adenokarsinooma | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v8 | Stage I Eturauhassyöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkosyöpä | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Pään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat