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최종 방사선 치료를 받는 환자의 방사선 치료 정보 이해에 대한 Health Literacy

2023년 8월 9일 업데이트: University of Southern California

LAC+USC 의료 센터의 방사선 종양학에서 건강 문맹 퇴치 및 통역사 사용 평가

이 연구는 최종 방사선 요법을 받고 있는 전립선암 또는 유방암 환자의 상담 중 방사선 요법 정보에 대한 건강 이해력과 이해도를 평가합니다. 건강 정보 이해력은 "건전한 건강 결정을 가능하게 하는 건강 정보 및 서비스를 획득, 처리 및 이해하는 능력"으로 정의됩니다. 이 연구에서 얻은 정보는 연구자가 방사선 치료에 대한 이해를 향상시키기 위한 적절한 양식을 개발하는 데 도움이 될 수 있으므로 치료에 대한 환자 의사 결정을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 로스앤젤레스 카운티(LAC) + 서던 캘리포니아 대학(USC)의 방사선 종양학과에서 스페인어 및 영어를 구사하는 환자가 상담 후 실시한 환자 설문조사를 활용하여 상담하는 동안 중요한 방사선 정보에 대한 이해도와 환자 건강 문해력을 평가합니다.

2차 목표:

I. 방사선에 대한 이해와 만족의 결과를 검증된 건강 지식, 문화 적응, 환자의 사회경제적 지위와 연관시킵니다.

3차 목표:

I. 최종 방사선을 받는 유방암 및 전립선암 환자 중 스페인어 사용 환자의 통역 서비스에 대한 환자 만족도를 평가합니다.

개요:

환자는 방사선 치료에 대한 이해도에 대해 5-10분 동안 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Omar M. Ragab, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 아직 모집하지 않음
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Omar M. Ragab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LAC + USC 방사선 종양학을 통해 치료를 받는 영어 및 스페인어를 구사하는 환자로서 유방암 또는 전립선암에 대한 최종 방사선 상담을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 모든 참가자는 AJCC(American Joint Committee on Cancer) 8판에 따라 담당 방사선 종양 전문의가 임상적으로 병기 결정한 cT1-4N0-1M0 전립선암 또는 cT1-4N1-3M0 유방암을 앓게 됩니다.
  • 비전이성 유방암 또는 전립선암
  • 확실한 치료를 위한 방사선 상담
  • 영어 또는 스페인어 사용

제외 기준:

  • 중대한 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 사람
  • 가족이나 간병인의 도움으로 서면 설문 조사를 완료할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(조사)
환자는 방사선 치료에 대한 이해도에 대해 5-10분 동안 설문 조사를 완료합니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 정보의 이해
기간: 최대 1주일
정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 기본 방사선 치료 정보에 대한 이해를 확인하기 위해 내부적으로 개발된 11가지 질문으로 구성된 설문지가 환자에게 제공됩니다. 답이 하나인 질문은 맞으면 +1, 틀리면 -1을 받습니다. 복수 답변(독성)이 있는 질문은 올바르게 선택한 부작용에 대해 +1을, 잘못된 응답에 대해 -1을 부여합니다. 합계는 환자의 요약 점수가 됩니다.
최대 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 이해 및 만족
기간: 최대 1주일
연구 결과는 환자의 건강 지식, 문화 적응 및 사회경제적 지위에 대한 검증된 척도와 상관 관계가 있을 것입니다. 선형 회귀 모델에서 인종, 문화적 요인(출생, 문화 적응), 건강 문맹 퇴치 수준, 성별 및 사회경제적 지위로 구성된 독립 변수(IV)를 사용하여 상담 후 지식과 관련된 변수를 평가합니다. 이변량 분석은 처음에 IV와 결과 사이에서 수행됩니다. p < 0.10에서 중요한 변수는 다변수 모델에 포함됩니다. 히스패닉계/비히스패닉계 민족의 차이를 테스트하기 위해 상호 작용 용어도 검토됩니다(히스패닉*IV에서 회귀된 결과). 다변수 모델의 알파 수준은 p < 0.05입니다.
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Omar M Ragab, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0S-20-6 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-06668 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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