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Alfabetizzazione sanitaria nella comprensione delle informazioni sulla radioterapia nei pazienti sottoposti a radioterapia definitiva

9 agosto 2023 aggiornato da: University of Southern California

Valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria e dell'uso dell'interprete in radioterapia oncologica presso il LAC + USC Medical Center

Questo studio valuta l'alfabetizzazione sanitaria e la comprensione delle informazioni sulla radioterapia durante la consultazione in pazienti con carcinoma della prostata o della mammella sottoposti a radioterapia definitiva. L'alfabetizzazione sanitaria è definita come "la capacità di ottenere, elaborare e comprendere informazioni e servizi sanitari per consentire decisioni sane sulla salute". Le informazioni ottenute da questo studio possono aiutare i ricercatori a sviluppare modalità appropriate per migliorare la comprensione della radioterapia e quindi consentire un migliore processo decisionale del paziente con il trattamento medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'alfabetizzazione sanitaria del paziente e la comprensione delle informazioni critiche sulle radiazioni durante la consultazione in pazienti di lingua spagnola e inglese nel dipartimento di oncologia delle radiazioni presso la contea di Los Angeles (LAC) + University of Southern California (USC) utilizzando un sondaggio paziente somministrato dopo la consultazione.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Correlare i risultati della comprensione delle radiazioni e della soddisfazione con misure convalidate di alfabetizzazione sanitaria, acculturazione e stato socioeconomico dei pazienti.

OBIETTIVO TERZIARIO:

I. Valutare la soddisfazione del paziente del servizio di interpretariato nei pazienti di lingua spagnola tra i pazienti con cancro al seno e alla prostata che ricevono radiazioni definitive.

CONTORNO:

I pazienti completano un sondaggio di 5-10 minuti sulla loro comprensione della radioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Omar M. Ragab, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Non ancora reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Omar M. Ragab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di lingua inglese e spagnola che ricevono cure attraverso l'oncologia delle radiazioni LAC + USC che vengono visitati in consultazione per radiazioni definitive per cancro al seno o alla prostata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti a questo studio avranno un cancro alla prostata cT1-4N0-1M0 o un cancro al seno cT1-4N1-3M0, come stadiato clinicamente dall'oncologo radioterapista presente in seguito all'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Cancro al seno o alla prostata non metastatico
  • Consultazione radiologica per il trattamento definitivo
  • di lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona con grave deficit cognitivo o compromissione psichiatrica
  • Chiunque, con l'assistenza di un familiare o di un caregiver, non è in grado di completare un sondaggio scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio)
I pazienti completano un sondaggio di 5-10 minuti sulla loro comprensione della radioterapia.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione delle informazioni sulla radioterapia
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Ai pazienti verrà fornito un questionario sviluppato internamente di 11 domande volte ad accertare la comprensione delle informazioni di base sulla radioterapia necessarie per prendere una decisione informata. Alle domande con una risposta verrà assegnato un +1 per corretto e -1 per errato. Alle domande a risposta multipla (tossicità) verrà assegnato un +1 per un effetto collaterale scelto correttamente e un -1 per una risposta errata. Il totale sarà il punteggio sommario del paziente.
Fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione e soddisfazione delle radiazioni
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
I risultati saranno correlati con misure convalidate di alfabetizzazione sanitaria, acculturazione e stato socioeconomico dei pazienti. Valuterà le variabili associate alla conoscenza post-consulto, con variabili indipendenti (IV) comprendenti etnia, fattori culturali (natività, acculturazione), livello di alfabetizzazione sanitaria, sesso e stato socioeconomico in modelli di regressione lineare. Le analisi bivariate saranno inizialmente condotte tra IV e l'esito; le variabili che sono significative a p < 0.10 saranno incluse nel modello multivariabile. Verranno inoltre esaminati i termini di interazione per verificare le differenze in base all'etnia ispanica/non ispanica (il risultato è regredito su ispanici*IV). Il livello alfa per il modello multivariabile sarà p <0,05.
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar M Ragab, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

18 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

18 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-20-6 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-06668 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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