- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04927559
Kompetencje zdrowotne w rozumieniu informacji dotyczących radioterapii u pacjentów poddawanych definitywnej radioterapii
Ocena umiejętności zdrowotnych i wykorzystania tłumacza w radioterapii onkologicznej w LAC + USC Medical Center
Przegląd badań
Status
Warunki
- Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8
- Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8
- Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8
- Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8
- Anatomiczny etap IIIB raka piersi AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8
- Prognostyczny stopień I raka piersi AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IA AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IB AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi II stopnia AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IIA AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IIB AJCC v8
- Prognostyczny III stopień raka piersi AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi w stadium IIIA AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi w stadium IIIB AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi w stadium IIIC AJCC v8
- Rak prostaty I stopnia AJCC v8
- Rak prostaty w stadium II AJCC v8
- Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8
- Rak prostaty III stopnia AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8
- Stadium IVA raka prostaty AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIA AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIB AJCC v8
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena wiedzy na temat zdrowia pacjentów i zrozumienia krytycznych informacji dotyczących promieniowania podczas konsultacji z pacjentem mówiącym po hiszpańsku i angielsku na oddziale radioterapii onkologicznej hrabstwa Los Angeles (LAC) + University of Southern California (USC) z wykorzystaniem ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów po konsultacji.
CEL DODATKOWY:
I. Skoreluj wyniki zrozumienia promieniowania i zadowolenia z zatwierdzonymi miarami świadomości zdrowotnej, akulturacji i statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów.
CEL TRZECIEJ:
I. Ocena satysfakcji pacjentów z usług tłumacza u pacjentów hiszpańskojęzycznych wśród chorych na raka piersi i prostaty otrzymujących radioterapię ostateczną.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu 5-10 minut na temat ich zrozumienia radioterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy tego badania będą mieli raka gruczołu krokowego cT1-4N0-1M0 lub raka piersi cT1-4N1-3M0, zgodnie z etapem klinicznym przeprowadzonym przez onkologa zajmującego się radioterapią zgodnie z 8. edycją American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- Nieprzerzutowy rak piersi lub prostaty
- Konsultacja radiologiczna w celu ostatecznego leczenia
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba z poważnymi deficytami poznawczymi lub zaburzeniami psychicznymi
- Każda osoba, która przy pomocy członka rodziny lub opiekuna nie jest w stanie wypełnić pisemnej ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (ankieta)
Pacjenci wypełniają ankietę w ciągu 5-10 minut na temat ich zrozumienia radioterapii.
|
Wypełnij ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie informacji dotyczących radioterapii
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Pacjenci otrzymają wewnętrznie opracowany kwestionariusz składający się z 11 pytań, których celem jest upewnienie się, czy rozumieją podstawowe informacje dotyczące radioterapii, które są potrzebne do podjęcia świadomej decyzji.
Pytania z jedną odpowiedzią otrzymają +1 za poprawną i -1 za niepoprawną.
Pytania z wieloma odpowiedziami (toksyczność) otrzymają +1 za prawidłowo wybrany efekt uboczny i -1 za błędną odpowiedź.
Suma będzie sumaryczną oceną pacjenta.
|
Do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie promieniowania i satysfakcja
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Wyniki zostaną skorelowane z zatwierdzonymi miarami świadomości zdrowotnej, akulturacji i statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów.
Oceni zmienne związane z wiedzą pokonsultacyjną, ze zmiennymi niezależnymi (IV) obejmującymi pochodzenie etniczne, czynniki kulturowe (pochodzenie, akulturacja), poziom świadomości zdrowotnej, płeć i status społeczno-ekonomiczny w modelach regresji liniowej.
Analizy dwuwymiarowe zostaną początkowo przeprowadzone między IV a wynikiem; zmienne, które są istotne przy p < 0,10, zostaną włączone do modelu wielu zmiennych.
Warunki interakcji zostaną również zbadane w celu sprawdzenia różnic w pochodzeniu etnicznym Latynosów/nie-Latynosów (wynik regresji na Hiszpanach*IV).
Poziom alfa dla modelu wielowymiarowego wyniesie p < 0,05.
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby piersi
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory piersi
- Nowotwory prostaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0S-20-6 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2020-06668 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .