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Gesundheitskompetenz zum Verständnis der Informationen zur Strahlentherapie bei Patienten, die sich einer endgültigen Strahlentherapie unterziehen

25. April 2024 aktualisiert von: University of Southern California

Bewertung der Gesundheitskompetenz und des Dolmetschereinsatzes in der Radioonkologie am LAC+USC Medical Center

Diese Studie bewertet die Gesundheitskompetenz und das Verständnis von Strahlentherapieinformationen während der Konsultation bei Patienten mit Prostata- oder Brustkrebs, die sich einer endgültigen Strahlentherapie unterziehen. Gesundheitskompetenz wird definiert als „die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen und -dienste zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, um fundierte Gesundheitsentscheidungen zu ermöglichen.“ Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können Forschern dabei helfen, geeignete Modalitäten zu entwickeln, um das Verständnis der Strahlentherapie zu verbessern und so eine bessere Entscheidungsfindung für Patienten bei der medizinischen Behandlung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Zur Beurteilung der Gesundheitskompetenz und des Verständnisses kritischer Strahlungsinformationen von Patienten während der Konsultation bei spanisch- und englischsprachigen Patienten in der Abteilung für Radioonkologie am Los Angeles County (LAC) + an der University of Southern California (USC) mithilfe einer Patientenbefragung, die nach der Konsultation durchgeführt wird.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Korrelieren Sie die Ergebnisse des Strahlungsverständnisses und der Zufriedenheit mit validierten Messungen der Gesundheitskompetenz, der Akkulturation und des sozioökonomischen Status der Patienten.

TERTIÄRES ZIEL:

I. Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit dem Dolmetscherdienst bei spanischsprachigen Patienten unter Brust- und Prostatakrebspatientinnen, die eine definitive Bestrahlung erhalten.

UMRISS:

Die Patienten nehmen über einen Zeitraum von 5–10 Minuten an einer Umfrage zu ihrem Verständnis der Strahlentherapie teil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Englisch- und spanischsprachige Patienten, die von LAC + USC Radioonkologie betreut werden und in der Konsultation zur definitiven Bestrahlung bei Brust- oder Prostatakrebs behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer dieser Studie haben cT1-4N0-1M0-Prostatakrebs oder cT1-4N1-3M0-Brustkrebs, wie vom behandelnden Radioonkologen gemäß der 8. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer (AJCC) klinisch diagnostiziert
  • Nicht metastasierter Brust- oder Prostatakrebs
  • Bestrahlungsberatung zur endgültigen Behandlung
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person mit einem erheblichen kognitiven Defizit oder einer psychiatrischen Beeinträchtigung
  • Jede Person, die mit Hilfe eines Familienmitglieds oder einer Pflegekraft nicht in der Lage ist, an einer schriftlichen Umfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Umfrage)
Die Patienten nehmen über einen Zeitraum von 5–10 Minuten an einer Umfrage zu ihrem Verständnis der Strahlentherapie teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Informationen zur Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Den Patienten wird ein intern entwickelter Fragebogen mit 11 Fragen ausgehändigt, der das Verständnis der grundlegenden Informationen zur Strahlentherapie ermitteln soll, die für eine fundierte Entscheidung erforderlich sind. Die Fragen mit einer Antwort erhalten eine +1 für richtig und eine -1 für falsch. Die Fragen mit Mehrfachantworten (Toxizität) erhalten für eine richtig gewählte Nebenwirkung eine +1 und für eine falsche Antwort eine -1. Die Summe ergibt den Gesamtscore des Patienten.
Bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlungsverständnis und Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Die Ergebnisse werden mit validierten Messungen der Gesundheitskompetenz, der Akkulturation und des sozioökonomischen Status der Patienten korreliert. Bewertet Variablen, die mit dem Wissen nach der Konsultation verbunden sind, wobei unabhängige Variablen (IVs) ethnische Zugehörigkeit, kulturelle Faktoren (Geburt, Akkulturation), Grad der Gesundheitskompetenz, Geschlecht und sozioökonomischen Status in linearen Regressionsmodellen umfassen. Zunächst werden bivariate Analysen zwischen IVs und dem Ergebnis durchgeführt; Variablen, die bei p < 0,10 signifikant sind, werden in das multivariable Modell einbezogen. Interaktionsbegriffe werden auch untersucht, um Unterschiede nach hispanischer/nicht-hispanischer ethnischer Zugehörigkeit zu testen (das Ergebnis war bei hispanischen*IVs rückläufig). Das Alpha-Niveau für das multivariable Modell beträgt p < 0,05.
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-20-6 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-06668 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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