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Alfabetização em Saúde na Compreensão das Informações sobre Radioterapia em Pacientes Submetidos à Radioterapia Definitiva

25 de abril de 2024 atualizado por: University of Southern California

Avaliação da Alfabetização em Saúde e Uso de Intérpretes em Oncologia de Radiação no LAC+USC Medical Center

Este estudo avalia o letramento em saúde e a compreensão das informações sobre radioterapia durante a consulta em pacientes com câncer de próstata ou mama submetidos à radioterapia definitiva. Alfabetização em saúde é definida como "a capacidade de obter, processar e compreender informações e serviços de saúde para permitir decisões de saúde sólidas". As informações obtidas com este estudo podem ajudar os pesquisadores a desenvolver modalidades apropriadas para melhorar a compreensão da radioterapia e, portanto, permitir uma melhor tomada de decisão do paciente com o tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a alfabetização em saúde do paciente e a compreensão das informações críticas sobre radiação durante a consulta em pacientes falantes de espanhol e inglês no departamento de oncologia de radiação no Condado de Los Angeles (LAC) + University of Southern California (USC), utilizando uma pesquisa de pacientes administrada após a consulta.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Correlacione os achados de compreensão da radiação e satisfação com medidas validadas de alfabetização em saúde, aculturação e status socioeconômico dos pacientes.

OBJETIVO TERCIÁRIO:

I. Avaliar a satisfação do paciente com o serviço de intérprete em pacientes falantes de espanhol entre pacientes com câncer de mama e próstata recebendo radiação definitiva.

CONTORNO:

Os pacientes respondem a uma pesquisa de 5 a 10 minutos sobre sua compreensão da radioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes falantes de inglês e espanhol atendidos pela oncologia de radiação LAC + USC que estão sendo atendidos em consulta para radiação definitiva para câncer de mama ou próstata.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes deste estudo terão câncer de próstata cT1-4N0-1M0 ou câncer de mama cT1-4N1-3M0, conforme estadiamento clínico pelo oncologista responsável pela radiação de acordo com a 8ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Câncer de mama ou próstata não metastático
  • Consulta de radioterapia para tratamento definitivo
  • Inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com déficit cognitivo importante ou comprometimento psiquiátrico
  • Qualquer pessoa que, com a ajuda de um membro da família ou cuidador, não consiga concluir uma pesquisa por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisa)
Os pacientes respondem a uma pesquisa de 5 a 10 minutos sobre sua compreensão da radioterapia.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão das informações sobre radioterapia
Prazo: Até 1 semana
Os pacientes receberão um questionário desenvolvido internamente com 11 perguntas destinadas a verificar a compreensão das informações básicas de radioterapia necessárias para tomar uma decisão informada. As perguntas com uma resposta receberão +1 para corretas e -1 para incorretas. As perguntas com respostas múltiplas (toxicidade) receberão +1 para um efeito colateral escolhido corretamente e -1 para uma resposta incorreta. O total será a pontuação resumida do paciente.
Até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão e satisfação da radiação
Prazo: Até 1 semana
Os resultados serão correlacionados com medidas validadas de alfabetização em saúde, aculturação e status socioeconômico dos pacientes. Avaliará as variáveis ​​associadas ao conhecimento pós-consulta, com variáveis ​​independentes (IVs) compreendendo etnia, fatores culturais (natividade, aculturação), nível de alfabetização em saúde, sexo e status socioeconômico em modelos de regressão linear. Inicialmente serão realizadas análises bivariadas entre as IVs e o desfecho; as variáveis ​​que forem significativas em p < 0,10 serão incluídas no modelo multivariável. Os termos de interação também serão examinados para testar diferenças por etnia hispânica/não hispânica (o resultado regrediu em hispânicos*IVs). O nível alfa para o modelo multivariável será p < 0,05.
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0S-20-6 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-06668 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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