- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04927559
Медико-санитарная грамотность в понимании информации о лучевой терапии у пациентов, подвергающихся окончательной лучевой терапии
Оценка грамотности в вопросах здоровья и использование переводчиков в радиационной онкологии в медицинском центре LAC+USC
Обзор исследования
Статус
Условия
- Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8
- Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIB AJCC v8
- Анатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIB AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIC AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы I стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы II стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIB AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы III стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIIA AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы стадии IIIB AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIIC AJCC v8
- Рак простаты I стадии AJCC v8
- Рак простаты II стадии AJCC v8
- Стадия IIIA Рак простаты AJCC v8
- Рак предстательной железы стадии IIIB AJCC v8
- Стадия IIC Рак простаты AJCC v8
- Рак простаты III стадии AJCC v8
- Рак предстательной железы стадии IIIC AJCC v8
- Стадия IVA Рак простаты AJCC v8
- Стадия IIA Рак простаты AJCC v8
- Стадия IIB Рак простаты AJCC v8
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить грамотность пациента в отношении здоровья и понимание важной радиационной информации во время консультации с испанским и англоязычным пациентом в отделении радиационной онкологии округа Лос-Анджелес (LAC) + Университета Южной Калифорнии (USC) с использованием опроса пациентов, проведенного после консультации.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Соотнесите результаты понимания и удовлетворенности радиацией с подтвержденными показателями медицинской грамотности, аккультурации и социально-экономического статуса пациентов.
ТРЕТЬЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить удовлетворенность пациентов услугами переводчика у испаноязычных пациентов среди пациентов с раком молочной железы и простаты, получающих окончательное облучение.
КОНТУР:
Пациенты в течение 5-10 минут заполняют анкету о своем понимании лучевой терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники этого исследования будут иметь рак простаты cT1-4N0-1M0 или рак молочной железы cT1-4N1-3M0, согласно клинической стадии, установленной лечащим онкологом-радиологом в соответствии с 8-м изданием Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
- Неметастатический рак молочной железы или простаты
- Консультация по лучевой терапии для окончательного лечения
- английский или испаноязычный
Критерий исключения:
- Любой человек с серьезным когнитивным дефицитом или психическим расстройством
- Любое лицо, которое с помощью члена семьи или опекуна не может заполнить письменный опрос.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Наблюдательный (опрос)
Пациенты в течение 5-10 минут заполняют анкету о своем понимании лучевой терапии.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Понимание информации о лучевой терапии
Временное ограничение: До 1 недели
|
Пациентам будет предоставлена разработанная внутри анкета из 11 вопросов, предназначенных для подтверждения понимания основной информации о лучевой терапии, которая необходима для принятия обоснованного решения.
Вопросы с одним ответом получают +1 за правильный и -1 за неправильный.
Вопросы с несколькими ответами (токсичность) получат +1 за правильно выбранный побочный эффект и -1 за неправильный ответ.
Итоговая сумма будет сводной оценкой пациента.
|
До 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Радиационное понимание и удовлетворение
Временное ограничение: До 1 недели
|
Полученные данные будут соотнесены с проверенными показателями медицинской грамотности, аккультурации и социально-экономического статуса пациентов.
Будут оцениваться переменные, связанные со знаниями после консультации, с независимыми переменными (IV), включающими этническую принадлежность, культурные факторы (происхождение, аккультурация), уровень медицинской грамотности, пол и социально-экономический статус в моделях линейной регрессии.
Первоначально будет проводиться двумерный анализ между IV и исходом; переменные, значимые при p < 0,10, будут включены в многопараметрическую модель.
Условия взаимодействия также будут изучены, чтобы проверить различия по латиноамериканскому/неиспаноязычному этническому происхождению (результат регрессировал для латиноамериканцев*IV).
Уровень альфа для многомерной модели будет p < 0,05.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания груди
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования молочной железы
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-20-6 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2020-06668 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)РекрутингКлиническая стадия III аденокарциномы желудочно-пищеводного перехода AJCC v8 | Постнеоадъювантная терапия Стадия III Аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода AJCC v8 | Постнеоадъювантная терапия Стадия IIIA Аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода AJCC v8 | Постнеоадъювантная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак тела матки III стадии AJCC v8 | Стадия IVA Рак тела матки AJCC v8 | Злокачественное новообразование женской репродуктивной системы | Рак шейки матки I стадии AJCC v8 | Стадия IA Рак шейки матки AJCC v8 | Стадия IA1 Рак шейки матки AJCC v8 | Стадия IA2 Рак шейки матки AJCC v8 | Стадия IB Рак шейки... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationЗавершенныйРак легких III стадии AJCC v8 | Рак легких II стадии AJCC v8 | Стадия IIA рака легкого AJCC v8 | Стадия IIB Рак легкого AJCC v8 | Рак легкого IIIA стадии AJCC v8 | Стадия IIIB Рак легкого AJCC v8 | Злокачественное новообразование | Колоректальный рак III стадии AJCC v8 | Стадия IIIA колоректального... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингКлиническая стадия III, опосредованная ВПЧ (p16-положительная) карцинома ротоглотки AJCC v8 | Гипофарингеальная карцинома III стадии AJCC v8 | Рак гортани III стадии AJCC v8 | Стадия III Орофарингеальная (p16-отрицательная) карцинома AJCC v8 | Стадия IV Гипофарингеальная карцинома AJCC v8 | Стадия IV рака гортани AJCC v8 и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак легких III стадии AJCC v8 | Рак легких II стадии AJCC v8 | Стадия IIA рака легкого AJCC v8 | Стадия IIB Рак легкого AJCC v8 | Рак легкого IIIA стадии AJCC v8 | Стадия IIIB Рак легкого AJCC v8 | Рак легких I стадии AJCC v8 | Стадия IA1 Рак легкого AJCC v8 | Стадия IA2 Рак легкого AJCC v8 | Стадия IA3... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак поджелудочной железы II стадии AJCC v8 | Рак поджелудочной железы III стадии AJCC v8 | Стадия IV рака поджелудочной железы AJCC v8 | Клиническая стадия рака желудка III AJCC v8 | Клиническая стадия рака желудка IV AJCC v8 | Стадия IV колоректального рака AJCC v8 | Стадия IVA колоректального... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note TherapeuticsПрекращеноАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак простаты IV стадии AJCC v8 | Гепатобилиарное новообразование | Почечно-клеточный рак III стадии AJCC v8 | Стадия IV почечно-клеточного рака AJCC v8 | Рак тела матки III стадии AJCC v8 | Стадия IV Рак тела матки AJCC v8 | Стадия IVA Рак тела матки AJCC v8 | Стадия IVB Рак тела матки AJCC v8 | Злокачественное... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийГипофракционированная лучевая терапия при лечении участников с раком молочной железы перед операциейАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Прогностический рак молочной железы I стадии AJCC v8 | Прогностическая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Администрация опроса
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты