- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04927559
Медико-санитарная грамотность в понимании информации о лучевой терапии у пациентов, подвергающихся окончательной лучевой терапии
Оценка грамотности в вопросах здоровья и использование переводчиков в радиационной онкологии в медицинском центре LAC+USC
Обзор исследования
Статус
Условия
- Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8
- Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIB AJCC v8
- Анатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIB AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIC AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы I стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы II стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIB AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы III стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIIA AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы стадии IIIB AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIIC AJCC v8
- Рак простаты I стадии AJCC v8
- Рак простаты II стадии AJCC v8
- Стадия IIIA Рак простаты AJCC v8
- Рак предстательной железы стадии IIIB AJCC v8
- Стадия IIC Рак простаты AJCC v8
- Рак простаты III стадии AJCC v8
- Рак предстательной железы стадии IIIC AJCC v8
- Стадия IVA Рак простаты AJCC v8
- Стадия IIA Рак простаты AJCC v8
- Стадия IIB Рак простаты AJCC v8
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить грамотность пациента в отношении здоровья и понимание важной радиационной информации во время консультации с испанским и англоязычным пациентом в отделении радиационной онкологии округа Лос-Анджелес (LAC) + Университета Южной Калифорнии (USC) с использованием опроса пациентов, проведенного после консультации.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Соотнесите результаты понимания и удовлетворенности радиацией с подтвержденными показателями медицинской грамотности, аккультурации и социально-экономического статуса пациентов.
ТРЕТЬЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить удовлетворенность пациентов услугами переводчика у испаноязычных пациентов среди пациентов с раком молочной железы и простаты, получающих окончательное облучение.
КОНТУР:
Пациенты в течение 5-10 минут заполняют анкету о своем понимании лучевой терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники этого исследования будут иметь рак простаты cT1-4N0-1M0 или рак молочной железы cT1-4N1-3M0, согласно клинической стадии, установленной лечащим онкологом-радиологом в соответствии с 8-м изданием Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
- Неметастатический рак молочной железы или простаты
- Консультация по лучевой терапии для окончательного лечения
- английский или испаноязычный
Критерий исключения:
- Любой человек с серьезным когнитивным дефицитом или психическим расстройством
- Любое лицо, которое с помощью члена семьи или опекуна не может заполнить письменный опрос.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (опрос)
Пациенты в течение 5-10 минут заполняют анкету о своем понимании лучевой терапии.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание информации о лучевой терапии
Временное ограничение: До 1 недели
|
Пациентам будет предоставлена разработанная внутри анкета из 11 вопросов, предназначенных для подтверждения понимания основной информации о лучевой терапии, которая необходима для принятия обоснованного решения.
Вопросы с одним ответом получают +1 за правильный и -1 за неправильный.
Вопросы с несколькими ответами (токсичность) получат +1 за правильно выбранный побочный эффект и -1 за неправильный ответ.
Итоговая сумма будет сводной оценкой пациента.
|
До 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное понимание и удовлетворение
Временное ограничение: До 1 недели
|
Полученные данные будут соотнесены с проверенными показателями медицинской грамотности, аккультурации и социально-экономического статуса пациентов.
Будут оцениваться переменные, связанные со знаниями после консультации, с независимыми переменными (IV), включающими этническую принадлежность, культурные факторы (происхождение, аккультурация), уровень медицинской грамотности, пол и социально-экономический статус в моделях линейной регрессии.
Первоначально будет проводиться двумерный анализ между IV и исходом; переменные, значимые при p < 0,10, будут включены в многопараметрическую модель.
Условия взаимодействия также будут изучены, чтобы проверить различия по латиноамериканскому/неиспаноязычному этническому происхождению (результат регрессировал для латиноамериканцев*IV).
Уровень альфа для многомерной модели будет p < 0,05.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания груди
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования молочной железы
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-20-6 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2020-06668 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .