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Littératie en santé pour comprendre l'information sur la radiothérapie chez les patients subissant une radiothérapie définitive

9 août 2023 mis à jour par: University of Southern California

Évaluation de la littératie en santé et de l'utilisation d'interprètes en radio-oncologie au centre médical LAC+USC

Cette étude évalue la littératie en santé et la compréhension de l'information sur la radiothérapie lors de la consultation chez les patients atteints d'un cancer de la prostate ou du sein subissant une radiothérapie définitive. La littératie en santé est définie comme « la capacité d'obtenir, de traiter et de comprendre des informations et des services de santé pour permettre des décisions éclairées en matière de santé ». Les informations tirées de cette étude peuvent aider les chercheurs à développer des modalités appropriées pour améliorer la compréhension de la radiothérapie, et donc permettre une meilleure prise de décision du patient avec un traitement médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer la littératie en santé des patients et la compréhension des informations critiques sur les rayonnements lors de la consultation chez un patient hispanophone et anglophone du département de radio-oncologie du comté de Los Angeles (LAC) + Université de Californie du Sud (USC) en utilisant un sondage auprès des patients administré après consultation.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Corréler les résultats de la compréhension du rayonnement et de la satisfaction avec des mesures validées de la littératie en santé, de l'acculturation et du statut socio-économique des patients.

OBJECTIF TERTIAIRE :

I. Évaluer la satisfaction des patients du service d'interprétation chez les patients hispanophones parmi les patients atteints de cancer du sein et de la prostate recevant une radiothérapie définitive.

CONTOUR:

Les patients remplissent un sondage de 5 à 10 minutes sur leur compréhension de la radiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Omar M. Ragab, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Pas encore de recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Omar M. Ragab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients anglophones et hispanophones recevant des soins par le biais de la radio-oncologie LAC + USC qui sont vus en consultation pour une radiothérapie définitive pour un cancer du sein ou de la prostate.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants à cette étude seront atteints d'un cancer de la prostate cT1-4N0-1M0 ou d'un cancer du sein cT1-4N1-3M0, selon le stade clinique établi par le radio-oncologue participant à la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Cancer du sein ou de la prostate non métastatique
  • Consultation radiologique pour un traitement définitif
  • anglophone ou hispanophone

Critère d'exclusion:

  • Toute personne présentant un déficit cognitif majeur ou une déficience psychiatrique
  • Toute personne qui, avec l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant, est incapable de répondre à un sondage écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête)
Les patients remplissent un sondage de 5 à 10 minutes sur leur compréhension de la radiothérapie.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension de l'information sur la radiothérapie
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Les patients recevront un questionnaire développé en interne de 11 questions visant à vérifier la compréhension des informations de base sur la radiothérapie nécessaires pour prendre une décision éclairée. Les questions avec une seule réponse recevront un +1 pour correct et -1 pour incorrect. Les questions à réponses multiples (toxicité) se verront attribuer un +1 pour un effet secondaire correctement choisi, et un -1 pour une réponse incorrecte. Le total sera le score récapitulatif du patient.
Jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension et satisfaction du rayonnement
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Les résultats seront corrélés avec des mesures validées de la littératie en santé, de l'acculturation et du statut socio-économique des patients. Évaluera les variables associées aux connaissances post-consultation, avec des variables indépendantes (IV) comprenant l'ethnicité, les facteurs culturels (nativité, acculturation), le niveau de littératie en santé, le sexe et le statut socio-économique dans des modèles de régression linéaire. Des analyses bivariées seront initialement menées entre les IV et le résultat ; les variables significatives à p < 0,10 seront incluses dans le modèle multivariable. Les termes d'interaction seront également examinés pour tester les différences selon l'origine ethnique hispanique/non hispanique (le résultat a régressé sur les Hispanic*IVs). Le niveau alpha du modèle multivariable sera p < 0,05.
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar M Ragab, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

18 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0S-20-6 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-06668 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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