- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04927559
Helsekompetanse i å forstå stråleterapiinformasjon hos pasienter som gjennomgår definitiv strålebehandling
Vurdere helsekompetanse og tolkebruk i strålingsonkologi ved LAC+USC Medical Center
Studieoversikt
Status
Forhold
- Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium I brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IA brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IB brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium II brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIA brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIB brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium III brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8
- Fase I prostatakreft AJCC v8
- Fase II prostatakreft AJCC v8
- Stage IIIA prostatakreft AJCC v8
- Stage IIIB prostatakreft AJCC v8
- Stage IIC prostatakreft AJCC v8
- Stage III prostatakreft AJCC v8
- Stage IIIC prostatakreft AJCC v8
- Stage IVA prostatakreft AJCC v8
- Stage IIA prostatakreft AJCC v8
- Stage IIB prostatakreft AJCC v8
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å vurdere pasientens helsekompetanse og forståelse av kritisk strålingsinformasjon under konsultasjon hos spansk- og engelsktalende pasient i avdelingen for strålingsonkologi ved Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) ved å bruke en pasientundersøkelse administrert etter konsultasjon.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Korrelere funn av strålingsforståelse og tilfredshet med validerte mål på helsekompetanse, akkulturasjon og sosioøkonomisk status til pasienter.
TERTIÆR MÅL:
I. Å vurdere pasienttilfredshet med tolketjeneste hos spansktalende pasienter blant bryst- og prostatakreftpasienter som mottar definitiv stråling.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomfører en spørreundersøkelse over 5-10 minutter om deres forståelse av strålebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne i denne studien vil ha cT1-4N0-1M0 prostatakreft eller cT1-4N1-3M0 brystkreft, som klinisk iscenesatt av den behandlende strålingsonkologen etter American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. utgave
- Ikke-metastatisk bryst- eller prostatakreft
- Strålekonsultasjon for endelig behandling
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med stor kognitiv svikt eller psykiatrisk svikt
- Enhver person som med bistand fra et familiemedlem eller omsorgsperson ikke er i stand til å fylle ut en skriftlig spørreundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelse)
Pasienter gjennomfører en spørreundersøkelse over 5-10 minutter om deres forståelse av strålebehandling.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av stråleterapiinformasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Pasientene vil få utdelt et internt utviklet spørreskjema med 11 spørsmål for å sikre forståelse av grunnleggende strålebehandlingsinformasjon som er nødvendig for å ta en informert beslutning.
Spørsmålene med ett svar vil få +1 for riktig og -1 for feil.
Spørsmålene med flere svar (toksisitet) vil få +1 for en riktig valgt bivirkning, og -1 for feil svar.
Summen vil være pasientens oppsummerende poengsum.
|
Inntil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingsforståelse og tilfredshet
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Funnene vil bli korrelert med validerte mål på helsekompetanse, akkulturasjon og sosioøkonomisk status til pasienter.
Vil vurdere variabler assosiert med kunnskap etter konsultasjon, med uavhengige variabler (IV) som omfatter etnisitet, kulturelle faktorer (nativitet, akkulturasjon), nivå av helsekunnskap, kjønn og sosioøkonomisk status i lineære regresjonsmodeller.
Bivariate analyser vil i første omgang bli utført mellom IVs og utfallet; variabler som er signifikante ved p < 0,10 vil inkluderes i den multivariable modellen.
Interaksjonsvilkår vil også bli undersøkt for å teste for forskjeller etter latinamerikansk/ikke-spansk etnisitet (utfallet gikk tilbake på latinamerikansk*IV).
Alfanivået for den multivariable modellen vil være p < 0,05.
|
Inntil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0S-20-6 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2020-06668 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .