- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04927559
Gezondheidsvaardigheden bij het begrijpen van informatie over bestralingstherapie bij patiënten die definitieve bestralingstherapie ondergaan
Beoordeling van gezondheidsgeletterdheid en tolkgebruik in stralingsoncologie bij LAC+USC Medical Center
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Anatomische fase I borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase II borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase III borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase I borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase II borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase III borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Stadium I prostaatkanker AJCC v8
- Prostaatkanker stadium II AJCC v8
- Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8
- Stadium III Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het beoordelen van de gezondheidsgeletterdheid van de patiënt en het begrip van kritieke stralingsinformatie tijdens consultatie in Spaans- en Engelssprekende patiënt op de afdeling stralingsoncologie in Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) met behulp van een patiëntenenquête die na consultatie wordt afgenomen.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Bevindingen van stralingsbegrip en -tevredenheid correleren met gevalideerde metingen van gezondheidsvaardigheden, acculturatie en sociaaleconomische status van patiënten.
TERTIAIR DOELSTELLING:
I. Het beoordelen van de tevredenheid van de patiënt over de tolkendienst bij Spaanstalige patiënten bij patiënten met borst- en prostaatkanker die definitieve bestraling ondergaan.
OVERZICHT:
Patiënten vullen gedurende 5-10 minuten een enquête in over hun begrip van bestralingstherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan deze studie zullen cT1-4N0-1M0 prostaatkanker of cT1-4N1-3M0 borstkanker hebben, zoals klinisch geënsceneerd door de behandelend stralingsoncoloog volgens de 8e editie van de American Joint Committee on Cancer (AJCC).
- Niet-gemetastaseerde borst- of prostaatkanker
- Bestralingsconsult voor definitieve behandeling
- Engels- of Spaanstalig
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon met een ernstig cognitief tekort of psychiatrische stoornis
- Elke persoon die met hulp van een familielid of verzorger niet in staat is om een schriftelijke enquête in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Observationeel (enquête)
Patiënten vullen gedurende 5-10 minuten een enquête in over hun begrip van bestralingstherapie.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Begrip van radiotherapie-informatie
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Patiënten krijgen een intern ontwikkelde vragenlijst van 11 vragen die bedoeld is om inzicht te krijgen in de basisinformatie over radiotherapie die nodig is om een weloverwogen beslissing te nemen.
De vragen met één antwoord krijgen een +1 voor juist en -1 voor onjuist.
De vragen met meerdere antwoorden (toxiciteit) krijgen een +1 voor een juist gekozen bijwerking en een -1 voor een fout antwoord.
Het totaal is de samenvattende score van de patiënt.
|
Tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stralingsbegrip en tevredenheid
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Bevindingen zullen worden gecorreleerd met gevalideerde metingen van gezondheidsvaardigheden, acculturatie en sociaaleconomische status van patiënten.
Zal variabelen beoordelen die verband houden met kennis na het consult, met onafhankelijke variabelen (IV's) bestaande uit etniciteit, culturele factoren (geboorte van Christus, acculturatie), niveau van gezondheidsvaardigheden, geslacht en sociaaleconomische status in lineaire regressiemodellen.
Bivariate analyses zullen in eerste instantie worden uitgevoerd tussen IV's en de uitkomst; variabelen die significant zijn bij p < 0,10 worden opgenomen in het multivariabele model.
Interactietermen zullen ook worden onderzocht om te testen op verschillen per Latijns-Amerikaanse/niet-Spaanse etniciteit (de uitkomst regressie op Latijns-Amerikaanse*IV's).
Het alfaniveau voor het multivariabele model zal p < 0,05 zijn.
|
Tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0S-20-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2020-06668 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdProstaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase...Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXActief, niet wervendProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase I borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase IA borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase IB borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidStadium III Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IVA Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Kwaadaardig neoplasma van het vrouwelijk voortplantingssysteem | Stadium I Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA1 Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA2... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervendAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid