- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04927559
Zdravotní gramotnost v porozumění informacím o radiační terapii u pacientů podstupujících definitivní radiační terapii
Hodnocení zdravotní gramotnosti a využití tlumočníků v radiační onkologii v LAC+USC Medical Center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Anatomické stadium I rakoviny prsu AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia IA AJCC v8
- Anatomické stadium IB rakoviny prsu AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia IIA AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia IIIA AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia IIIB AJCC v8
- Anatomický karcinom prsu stadia IIIC AJCC v8
- Prognostické stadium I rakoviny prsu AJCC v8
- Prognostické stadium IA karcinomu prsu AJCC v8
- Prognostické stadium IB rakoviny prsu AJCC v8
- Prognostická fáze II rakoviny prsu AJCC v8
- Prognostické stadium IIA karcinomu prsu AJCC v8
- Prognostický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8
- Prognostická fáze III rakoviny prsu AJCC v8
- Prognostický karcinom prsu stadia IIIA AJCC v8
- Prognostické stadium IIIB rakoviny prsu AJCC v8
- Prognostické stadium IIIC rakoviny prsu AJCC v8
- Fáze I rakoviny prostaty AJCC v8
- Fáze II rakoviny prostaty AJCC v8
- Stádium IIIA rakoviny prostaty AJCC v8
- Stádium IIIB rakoviny prostaty AJCC v8
- Fáze IIC rakoviny prostaty AJCC v8
- Stádium III rakoviny prostaty AJCC v8
- Stádium IIIC rakoviny prostaty AJCC v8
- Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC v8
- Rakovina prostaty stadia IIA AJCC v8
- Etapa IIB rakoviny prostaty AJCC v8
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zhodnotit zdravotní gramotnost pacienta a porozumění kritickým radiačním informacím během konzultace u španělsky a anglicky mluvícího pacienta na oddělení radiační onkologie v Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) s využitím pacientského průzkumu provedeného po konzultaci.
DRUHÝ CÍL:
I. Korelujte nálezy o radiačním porozumění a spokojenosti s ověřenými měřítky zdravotní gramotnosti, akulturace a socioekonomického stavu pacientů.
TERCIÁRNÍ CÍL:
I. Zhodnotit spokojenost pacientů s tlumočnickými službami u španělsky mluvících pacientů mezi pacienty s rakovinou prsu a prostaty, kteří podstoupili definitivní ozařování.
OBRYS:
Pacienti vyplní během 5-10 minut průzkum o tom, jak rozumí radiační terapii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci této studie budou mít rakovinu prostaty cT1-4N0-1M0 nebo rakovinu prsu cT1-4N1-3M0, jak bylo klinicky zpracováno ošetřujícím radiačním onkologem po 8. vydání American Joint Committee on Cancer (AJCC).
- Nemetastázující rakovina prsu nebo prostaty
- Radiační konzultace pro definitivní léčbu
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba s velkým kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
- Každá osoba, která s pomocí člena rodiny nebo pečovatele není schopna vyplnit písemný dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozorovací (průzkum)
Pacienti vyplní během 5-10 minut průzkum o tom, jak rozumí radiační terapii.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pochopení informací o radiační terapii
Časové okno: Až 1 týden
|
Pacienti dostanou interně vyvinutý dotazník s 11 otázkami, jejichž cílem je zjistit, zda porozuměli základním informacím o radioterapii, které jsou potřebné pro informované rozhodnutí.
Otázky s jednou odpovědí budou mít +1 za správnou a -1 za nesprávnou.
Otázkám s více odpověďmi (toxicita) bude uděleno +1 za správně zvolený vedlejší účinek a -1 za nesprávnou odpověď.
Součet bude souhrnné skóre pacienta.
|
Až 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Radiační porozumění a spokojenost
Časové okno: Až 1 týden
|
Zjištění budou korelována s ověřenými měřítky zdravotní gramotnosti, akulturace a socioekonomického stavu pacientů.
Posoudí proměnné spojené se znalostmi po konzultaci, s nezávislými proměnnými (IV) zahrnujícími etnicitu, kulturní faktory (rodnost, akulturace), úroveň zdravotní gramotnosti, pohlaví a socioekonomický status v lineárních regresních modelech.
Mezi IV a výsledkem budou zpočátku prováděny bivariační analýzy; proměnné, které jsou významné při p < 0,10, budou zahrnuty do modelu s více proměnnými.
Interakční termíny budou také zkoumány, aby se otestovaly rozdíly podle hispánského/nehispánského etnika (výsledek byl regresován na hispánské*IV).
Hladina alfa pro model s více proměnnými bude p < 0,05.
|
Až 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Miller, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0S-20-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2020-06668 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie