Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní gramotnost v porozumění informacím o radiační terapii u pacientů podstupujících definitivní radiační terapii

25. dubna 2024 aktualizováno: University of Southern California

Hodnocení zdravotní gramotnosti a využití tlumočníků v radiační onkologii v LAC+USC Medical Center

Tato studie hodnotí zdravotní gramotnost a porozumění informacím o radiační terapii během konzultace u pacientů s rakovinou prostaty nebo prsu, kteří podstupují definitivní radiační terapii. Zdravotní gramotnost je definována jako „schopnost získávat, zpracovávat a porozumět zdravotním informacím a službám, které umožňují správná zdravotní rozhodnutí“. Informace získané z této studie mohou výzkumníkům pomoci vyvinout vhodné způsoby, jak zlepšit porozumění radiační terapii, a umožnit tak lepší rozhodování pacienta o lékařské léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit zdravotní gramotnost pacienta a porozumění kritickým radiačním informacím během konzultace u španělsky a anglicky mluvícího pacienta na oddělení radiační onkologie v Los Angeles County (LAC) + University of Southern California (USC) s využitím pacientského průzkumu provedeného po konzultaci.

DRUHÝ CÍL:

I. Korelujte nálezy o radiačním porozumění a spokojenosti s ověřenými měřítky zdravotní gramotnosti, akulturace a socioekonomického stavu pacientů.

TERCIÁRNÍ CÍL:

I. Zhodnotit spokojenost pacientů s tlumočnickými službami u španělsky mluvících pacientů mezi pacienty s rakovinou prsu a prostaty, kteří podstoupili definitivní ozařování.

OBRYS:

Pacienti vyplní během 5-10 minut průzkum o tom, jak rozumí radiační terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Anglicky a španělsky mluvící pacienti, kteří dostávají péči prostřednictvím radiační onkologie LAC + USC, kteří jsou konzultováni pro definitivní ozáření rakoviny prsu nebo prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci této studie budou mít rakovinu prostaty cT1-4N0-1M0 nebo rakovinu prsu cT1-4N1-3M0, jak bylo klinicky zpracováno ošetřujícím radiačním onkologem po 8. vydání American Joint Committee on Cancer (AJCC).
  • Nemetastázující rakovina prsu nebo prostaty
  • Radiační konzultace pro definitivní léčbu
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Každá osoba s velkým kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
  • Každá osoba, která s pomocí člena rodiny nebo pečovatele není schopna vyplnit písemný dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)
Pacienti vyplní během 5-10 minut průzkum o tom, jak rozumí radiační terapii.
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení informací o radiační terapii
Časové okno: Až 1 týden
Pacienti dostanou interně vyvinutý dotazník s 11 otázkami, jejichž cílem je zjistit, zda porozuměli základním informacím o radioterapii, které jsou potřebné pro informované rozhodnutí. Otázky s jednou odpovědí budou mít +1 za správnou a -1 za nesprávnou. Otázkám s více odpověďmi (toxicita) bude uděleno +1 za správně zvolený vedlejší účinek a -1 za nesprávnou odpověď. Součet bude souhrnné skóre pacienta.
Až 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační porozumění a spokojenost
Časové okno: Až 1 týden
Zjištění budou korelována s ověřenými měřítky zdravotní gramotnosti, akulturace a socioekonomického stavu pacientů. Posoudí proměnné spojené se znalostmi po konzultaci, s nezávislými proměnnými (IV) zahrnujícími etnicitu, kulturní faktory (rodnost, akulturace), úroveň zdravotní gramotnosti, pohlaví a socioekonomický status v lineárních regresních modelech. Mezi IV a výsledkem budou zpočátku prováděny bivariační analýzy; proměnné, které jsou významné při p < 0,10, budou zahrnuty do modelu s více proměnnými. Interakční termíny budou také zkoumány, aby se otestovaly rozdíly podle hispánského/nehispánského etnika (výsledek byl regresován na hispánské*IV). Hladina alfa pro model s více proměnnými bude p < 0,05.
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0S-20-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-06668 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

3
Předplatit