乳児の腹横筋ブロックと腰方形筋ブロック
2021年6月15日 更新者：Pinar Ay Sayin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
片側鼠径ヘルニア修復術を受けた乳児に対する腹横筋ブロックと腰方形筋ブロックの術後鎮痛効果の比較：ランダム化比較試験
私たちは、片側鼠径ヘルニア手術を受けた乳児の術後疼痛スコアと鎮痛剤消費量に対するTAPBとQLBの効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
乳児は年長の子供よりも全身麻酔の副作用に対してより敏感です。 これは、薬力学に有効な器官系の不完全な成熟に関連している可能性があります。 局所麻酔アプリケーションは、オピオイドの必要性を減らすことにより、安全で効果的な鎮痛を提供します。 乳児の局所麻酔の適用には経験が必要であり、中央ブロックによる合併症の発生率が高くなります。 しかし、近年、超音波（USG）の使用により、安全で効果的な体幹ブロックの使用が増加しています。 小児における腹横筋ブロック（TAPB）と腰方形筋ブロック（QLB）の使用に関する研究があります。 しかし、乳児への使用に関する比較研究はありません。
私たちの研究では、片側鼠径ヘルニア手術を受けた乳児の術後疼痛スコアと鎮痛剤消費量に対するTAPBとQLBの効果を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34371
- 募集
- Sisli etfal research and training hospital
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コンタクト：
- mustafa altınay
- 電話番号：05333914422
- メール：m_altinay@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1ヶ月～1年
- 片側鼠径ヘルニア手術予定の方
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体スコア I ～ II
除外基準:
- ASA II-IV の患者
- 凝固障害
- ブロック適用部位の皮膚感染症
- ブピバカインアレルギー
- 両側鼠径ヘルニア手術
- 別のリージョンでの追加操作
- 腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術
- 1ヶ月未満
- 未熟児歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹横面
腹横筋プランブロックを適用したグループでは、患者は仰臥位に置かれました。
10% ポビドンヨードで皮膚の消毒を行った後、USG プローブを腸骨稜と前外側腹壁の間に横方向に配置しました。
外腹斜筋と腹横筋を可視化した後、陰性吸引後、面内法により内腹斜筋と腹横筋の間の筋膜に針を進め、0.25%ブピバカイン0.5ml/kgを注入した。
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腹横面（TAP）ブロックは、Rafi らによって最初に導入されました。 2001 年には、フィールド ブロックを達成するためのプティの三角形を介したランドマーク誘導テクニックとして使用されました。
内腹斜筋と腹横筋の間の面に局所麻酔液を注射します。
T6 から L1 脊髄根に由来する胸腰神経がこの面に伸び、前外側腹壁に感覚神経を供給するため、この面に広がる局所麻酔薬は神経求心路を遮断し、前外側腹壁に鎮痛をもたらすことができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック
腰方形筋ブロック（側方アプローチ）グループでは、患者はブロックされる側を上にして側臥位に配置されました。
10% ポビドンヨードで皮膚の消毒を行った後、USG プローブを腸骨稜と肋骨端の間に横方向に配置しました。
外腹斜筋と内腹斜筋および腹横筋を視覚化した後、プローブを後方に進めました。
腰方形筋と胸腰筋膜を視覚化しました。
面内法により針を腰方形筋の前外側境界まで進め、陰性吸引後に0.25%ブピバカイン0.5ml/kgを注入した。
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腰方形筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACC
時間枠：24時間まで
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顔、脚、活動性、泣き声、慰め度スコア
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24時間まで
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最初の鎮痛剤が必要な時間
時間枠：24時間まで
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手術後、最初に鎮痛剤が必要になる時期
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤が必要になる頻度
時間枠：24時間まで
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手術後最初の24時間以内に鎮痛剤が必要になる頻度
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24時間まで
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合併症
時間枠：24時間まで
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術後の麻酔合併症
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。