Bloqueo del plano del transverso del abdomen versus bloqueo del quoadratus lumborum en lactantes
15 de junio de 2021 actualizado por: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo del quoadratus lumborum en lactantes que se sometieron a reparación de hernia inguinal de un solo lado: un ensayo controlado aleatorio
el objetivo fue comparar los efectos de TAPB y QLB sobre la puntuación de dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos en lactantes que se sometieron a cirugía de hernia inguinal unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés son más sensibles a los efectos secundarios de la anestesia general que los niños mayores. Esto puede estar asociado con la maduración incompleta de los sistemas de órganos efectivos en la farmacodinámica. Las aplicaciones de anestesia regional proporcionan una analgesia segura y eficaz al reducir la necesidad de opioides. Las aplicaciones de anestesia regional en lactantes requieren experiencia y las tasas de complicaciones debidas a los bloqueos centrales son altas. Sin embargo, en los últimos años, el uso de ultrasonido (USG) ha incrementado el uso de bloqueos troncales seguros y efectivos. Hay estudios sobre el uso de Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) y Quadratus Lumborum Block (QLB) en niños. Sin embargo, no existe un estudio comparativo sobre su uso en lactantes.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos de TAPB y QLB en la puntuación de dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos en bebés que se sometieron a una cirugía de hernia inguinal unilateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Reclutamiento
- Sisli etfal research and training hospital
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Contacto:
- mustafa altınay
- Número de teléfono: 05333914422
- Correo electrónico: m_altinay@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 mes a 1 año
- que estaban programados para una operación de hernia inguinal unilateral
- Puntuación física I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASA II-IV
- coagulopatía
- infección de la piel en el sitio de aplicación del bloque
- alergia a la bupivacaína
- operacion de hernia inguinal bilateral
- operación adicional en otra región
- operacion laparoscopica de hernia inguinal
- menos de 1 mes
- con antecedentes de prematuridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: plano del transverso del abdomen
En el grupo en el que se aplicó Transversus Abdominis Plan Block, el paciente se colocó en decúbito supino.
Después de lograr la antisepsia de la piel con povidona yodada al 10%, la sonda USG se colocó transversalmente entre la cresta ilíaca y la pared abdominal anterolateral.
Después de visualizar los músculos oblicuo externo-interno y transverso del abdomen, se inyectaron 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25% después de la aspiración negativa avanzando la aguja en la fascia entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen con la técnica en el plano.
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El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) fue introducido por primera vez por Rafi et al. en 2001 como técnica guiada por puntos de referencia a través del triángulo de Petit para conseguir un bloqueo de campo.
Implica la inyección de una solución anestésica local en un plano entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen.
Dado que los nervios toracolumbar que se originan en las raíces espinales de T6 a L1 llegan a este plano y suministran nervios sensoriales a la pared abdominal anterolateral, el anestésico local esparcido en este plano puede bloquear las aferencias neurales y proporcionar analgesia a la pared abdominal anterolateral.
Otros nombres:
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Comparador activo: bloque de quoadratus lumborum
En el grupo de bloqueo de Quadratus Lumborum (abordaje lateral), el paciente se colocó en posición lateral con el lado a bloquear hacia arriba.
Después de lograr la antisepsia de la piel con povidona yodada al 10%, la sonda USG se colocó transversalmente entre la cresta ilíaca y el borde costal.
Después de visualizar los músculos oblicuo externo-interno y transverso del abdomen, la sonda se avanzó posteriormente.
Se visualizaron el músculo cuadrado lumbar y la fascia toracolumbar.
Se avanzó la aguja hasta el borde anterolateral del músculo cuadrado lumbar con la técnica in-plane y se inyectaron 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25% tras aspiración negativa.
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bloque de quoadratus lumborum
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FLACC
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Cara, piernas, actividad, llanto, puntaje de consolabilidad
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hasta 24 horas
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primeros tiempos de necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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momento de la primera necesidad analgésica después de la cirugía
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Frecuencia de requerimiento de analgésicos en las primeras 24 horas después de la operación
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hasta 24 horas
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complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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complicaciones anestésicas postoperatorias
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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