Blok poprzeczny brzucha kontra blok Quoadratus lędźwiowy u niemowląt
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady Quoadratus lumborum u niemowląt poddanych jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej: randomizowana, kontrolowana próba
naszym celem było porównanie wpływu TAPB i QLB na ocenę bólu pooperacyjnego i zużycie środków przeciwbólowych u niemowląt poddanych jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemowlęta są bardziej wrażliwe na skutki uboczne znieczulenia ogólnego niż starsze dzieci. Może to być związane z niepełnym dojrzewaniem układów narządów skutecznych w farmakodynamice. Zastosowania do znieczulenia regionalnego zapewniają bezpieczną i skuteczną analgezję poprzez zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy. Zastosowania znieczulenia regionalnego u niemowląt wymagają doświadczenia, a częstość powikłań z powodu blokad centralnych jest wysoka. Jednak w ostatnich latach stosowanie ultrasonografii (USG) zwiększyło zastosowanie bezpiecznych i skutecznych blokad pnia. Istnieją badania dotyczące stosowania bloku planu poprzecznego brzucha (TAPB) i bloku czworobocznego lędźwiowego (QLB) u dzieci. Jednak nie ma badań porównawczych dotyczących jego stosowania u niemowląt.
W naszym badaniu naszym celem było porównanie wpływu TAPB i QLB na ocenę bólu pooperacyjnego i zużycie środków przeciwbólowych u niemowląt poddanych jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Rekrutacyjny
- Sisli etfal research and training hospital
-
Kontakt:
- mustafa altınay
- Numer telefonu: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1 miesiąc do 1 roku
- którzy zostali zakwalifikowani do jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej
- Ocena fizyczna I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA II-IV
- koagulopatia
- zakażenie skóry w miejscu aplikacji bloku
- alergia na bupiwakainę
- obustronna operacja przepukliny pachwinowej
- dodatkowa operacja w innym regionie
- laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej
- młodszy niż 1 miesiąc
- z historią wcześniactwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: płaszczyzna poprzeczna brzucha
W grupie, w której zastosowano Transversus Abdominis Plan Block, pacjentkę ułożono w pozycji leżącej.
Po uzyskaniu antyseptyki skóry 10% powidonem jodowym sondę USG umieszczano poprzecznie między grzebieniem biodrowym a przednio-boczną ścianą brzucha.
Po uwidocznieniu mięśnia skośnego zewnętrzno-wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha, po ujemnej aspiracji wstrzyknięto 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy, wprowadzając igłę do powięzi między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha techniką w płaszczyźnie.
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) została po raz pierwszy wprowadzona przez Rafiego i wsp. w 2001 roku jako technika kierowana przez punkt orientacyjny przez trójkąt Petit w celu uzyskania bloku pola.
Polega na wstrzyknięciu roztworu środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha.
Ponieważ nerwy piersiowo-lędźwiowe wywodzące się z korzeni rdzenia kręgowego T6 do L1 biegną w tę płaszczyznę i dostarczają nerwy czuciowe do przednio-bocznej ściany jamy brzusznej, miejscowe znieczulenie rozprzestrzeniające się w tej płaszczyźnie może blokować doprowadzające nerwy i zapewniać działanie przeciwbólowe na przednio-boczną ścianę brzucha.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: blok quoadratus lumborum
W grupie Quadratus lumborum Block (dostęp boczny) pacjenta układano w pozycji bocznej, stroną blokowaną do góry.
Po uzyskaniu antyseptyki skóry za pomocą 10% powidonu jodowanego sondę USG umieszczano poprzecznie między grzebieniem biodrowym a krawędzią żebra.
Po uwidocznieniu mięśni skośnych zewnętrzno-wewnętrznych i mięśni poprzecznych brzucha sondę przesunięto do tyłu.
Uwidoczniono mięsień czworoboczny lędźwi i powięź piersiowo-lędźwiową.
Igłę wprowadzono do przednio-bocznej granicy mięśnia czworobocznego lędźwi techniką in-plane i wstrzyknięto 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy po negatywnej aspiracji.
|
blok quoadratus lumborum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FLACC
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Ocena twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia
|
do 24 godzin
|
|
czas pierwszej potrzeby przeciwbólowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
czas pierwszej potrzeby przeciwbólowej po operacji
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Częstość zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
do 24 godzin
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
powikłania anestezjologiczne po operacji
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .