Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc quoadratus lumborum chez les nourrissons
15 juin 2021 mis à jour par: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc quoadratus lumborum chez les nourrissons ayant subi une réparation unilatérale d'une hernie inguinale : un essai contrôlé randomisé
nous avons cherché à comparer les effets du TAPB et du QLB sur le score de douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les nourrissons ayant subi une chirurgie unilatérale d'une hernie inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons sont plus sensibles aux effets secondaires de l'anesthésie générale que les enfants plus âgés. Cela peut être associé à la maturation incomplète des systèmes d'organes efficaces en pharmacodynamique. Les applications d'anesthésie régionale fournissent une analgésie sûre et efficace en réduisant le besoin d'opioïdes. Les applications d'anesthésie régionale chez les nourrissons nécessitent de l'expérience et les taux de complications dues aux blocs centraux sont élevés. Cependant, ces dernières années, l'utilisation des ultrasons (USG) a augmenté l'utilisation de blocs de tronc sûrs et efficaces. Il existe des études sur l'utilisation du bloc de plan transverse de l'abdomen (TAPB) et du bloc quadratus lumborum (QLB) chez les enfants. Cependant, il n'existe pas d'étude comparative sur son utilisation chez les nourrissons.
Dans notre étude, nous avons cherché à comparer les effets du TAPB et du QLB sur le score de douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les nourrissons ayant subi une chirurgie unilatérale d'une hernie inguinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Recrutement
- Sisli etfal research and training hospital
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Contact:
- mustafa altınay
- Numéro de téléphone: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1 mois à 1 an
- qui devaient subir une opération unilatérale d'une hernie inguinale
- Score physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'ASA II-IV
- coagulopathie
- infection cutanée au site d'application du bloc
- allergie à la bupivacaïne
- opération hernie inguinale bilatérale
- opération supplémentaire dans une région différente
- opération laparoscopique d'une hernie inguinale
- moins de 1 mois
- avec des antécédents de prématurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: plan transverse de l'abdomen
Dans le groupe dans lequel Transversus Abdominis Plan Block a été appliqué, le patient a été placé en décubitus dorsal.
Après avoir réalisé une antisepsie cutanée avec 10 % de povidone iodée, la sonde USG a été placée transversalement entre la crête iliaque et la paroi abdominale antérolatérale.
Après visualisation des muscles obliq externe-interne et transverse de l'abdomen, 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés après aspiration négative en avançant l'aiguille dans le fascia entre le muscle obliq interne et le muscle transverse de l'abdomen avec la technique dans le plan.
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Le bloc transversus abdominis plane (TAP) a été introduit pour la première fois par Rafi et al. en 2001 comme technique guidée par repère via le triangle du Petit pour réaliser un bloc de terrain.
Elle implique l'injection d'une solution anesthésique locale dans un plan situé entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen.
Étant donné que les nerfs thoraco-lombaires provenant des racines vertébrales T6 à L1 traversent ce plan et alimentent les nerfs sensoriels de la paroi abdominale antérolatérale, la propagation de l'anesthésique local dans ce plan peut bloquer les afférences neurales et fournir une analgésie à la paroi abdominale antérolatérale.
Autres noms:
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Comparateur actif: bloc quoadratus lumborum
Dans le groupe Bloc quadratus lumborum (approche latérale), le patient était placé en position latérale avec le côté à bloquer vers le haut.
Après avoir réalisé une antisepsie cutanée avec 10% de povidone iodée, la sonde USG a été placée transversalement entre la crête iliaque et le bord costa.
Après avoir visualisé les muscles extéro-interne obliq et transverse de l'abdomen, la sonde a été avancée en arrière.
Le muscle quadratus lumborum et le fascia thoraco-lombaire ont été visualisés.
L'aiguille a été avancée jusqu'au bord antérolatéral du muscle quadratus lumborum avec la technique dans le plan et 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés après aspiration négative.
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bloc quoadratus lumborum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FLACC
Délai: jusqu'à 24 heures
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Visage, Jambes, Activité, Cri, Score de consolabilité
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jusqu'à 24 heures
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premier besoin d'analgésique
Délai: jusqu'à 24 heures
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moment du premier besoin d'analgésique après la chirurgie
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des besoins en antalgiques
Délai: jusqu'à 24 heures
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Fréquence des besoins antalgiques dans les premières 24 heures après l'opération
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jusqu'à 24 heures
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complications
Délai: jusqu'à 24 heures
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complications anesthésiques post-opératoires
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 33334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .