Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis Plane Block versus Quoadratus Lumborum Block csecsemőkön

2021. június 15. frissítette: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A transzversus hasi síkblokk és a Quoadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása olyan csecsemőknél, akiknél egyoldali lágyéksérv-javítás történt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célunk volt, hogy összehasonlítsuk a TAPB és a QLB hatását a posztoperatív fájdalompontszámra és a fájdalomcsillapító fogyasztásra az egyoldali lágyéksérv műtéten átesett csecsemőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csecsemők érzékenyebbek az általános érzéstelenítés mellékhatásaira, mint az idősebb gyermekek. Ez összefüggésbe hozható a farmakodinámiában hatékony szervrendszerek nem teljes érésével. A regionális érzéstelenítési alkalmazások biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítást biztosítanak az opioidok iránti igény csökkentésével. A csecsemők regionális érzéstelenítésének alkalmazása tapasztalatot igényel, és a központi blokkok miatt magas a szövődmények aránya. Az utóbbi években azonban az ultrahang (USG) használata megnövelte a biztonságos és hatékony törzsblokkok használatát. Vannak tanulmányok a Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) és a Quadratus Lumborum Block (QLB) gyermekeknél történő alkalmazásáról. Azonban nincs összehasonlító tanulmány a csecsemőknél történő alkalmazásáról.

Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a TAPB és a QLB hatását a posztoperatív fájdalompontszámra és a fájdalomcsillapító fogyasztásra az egyoldali lágyéksérv műtéten átesett csecsemőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34371
        • Toborzás
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 hónaptól 1 évig
  • akiket egyoldali lágyéksérv műtétre terveztek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai pontszáma I-II

Kizárási kritériumok:

  • ASA II-IV
  • koagulopátia
  • bőrfertőzés a blokk alkalmazási helyén
  • bupivakain allergia
  • kétoldali inguinalis hernia műtét
  • további műveletek különböző régiókban
  • laparoszkópos inguinalis hernia műtét
  • 1 hónapnál fiatalabb
  • koraszülöttség kórtörténetével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: transversus abdominis sík
Abban a csoportban, amelyben a Transversus Abdominis Plan Block-ot alkalmazták, a beteget hanyatt helyezték. Miután a bőr antiszepszisét 10%-os povidon-jóddal sikerült elérni, az USG szondát keresztirányban a csípőtaréj és az anterolaterális hasfal közé helyeztük. A külső-belső ferde és transzverzális hasizmok vizualizálása után 0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be negatív aspiráció után úgy, hogy a tűt a belső ferde izom és a haránt hasizom közötti fasciába vezettük az in-plane technikával.
Eljárás: transversus abdominis sík blokk
A transversus abdominis sík (TAP) blokkot először Rafi és munkatársai vezették be. 2001-ben mérföldkő-vezérelt technikaként a Petit háromszögén keresztül egy mezőblokk eléréséhez. Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítő oldat befecskendezését a belső ferde izom és a keresztirányú hasizom közötti síkba. Mivel a T6-tól L1-ig terjedő gerincgyökerek mellkasi idegei ebbe a síkba futnak be és szenzoros idegekkel látják el az anterolaterális hasfalat, az ezen a síkon terjedő helyi érzéstelenítő blokkolhatja az idegi afferenseket és fájdalomcsillapítást biztosít az anterolaterális hasfalnak.
Más nevek:
  • quoadratus lumborum blokk
Aktív összehasonlító: quoadratus lumborum blokk
A Quadratus Lumborum Block (Laterális megközelítés) csoportban a pácienst oldalsó helyzetbe helyezték úgy, hogy a blokkolni kívánt oldal legyen felül. Miután a bőr antiszepszisét 10%-os povidon-jóddal elértük, az USG szondát keresztirányban helyeztük el a csípőtaréj és a bordák széle között. Az extarnális-belső ferde és keresztirányú hasizmok vizualizálása után a szondát hátrafelé haladtuk. A Quadratus lumborum izom és a mellkasi fascia látható volt. A tűt az in-plane technikával a quadratus lumborum izom anterolaterális határához vezettük, és negatív leszívás után 0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be.
Eljárás: quoadratus lumborum blokk
quoadratus lumborum blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLACC
Időkeret: akár 24 óráig
Arc, lábak, aktivitás, sírás, vigaszpontszám
akár 24 óráig
első fájdalomcsillapító szükséges idők
Időkeret: akár 24 óráig
a műtét utáni első fájdalomcsillapító szükséglet időpontja
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítók szükségességének gyakorisága
Időkeret: akár 24 óráig
A fájdalomcsillapító szükséglet gyakorisága a műtét utáni első 24 órában
akár 24 óráig
szövődmények
Időkeret: akár 24 óráig
posztoperatív érzéstelenítő szövődmények
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transversus Abdominis Plane Block

Klinikai vizsgálatok a transversus abdominis sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel