Transversus Abdominis Plane Block Versus Quoadratus Lumborum Block på spedbarn
15. juni 2021 oppdatert av: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Sammenligning av postoperativ smertestillende effektivitet av Transversus Abdominis Plane Block og Quoadratus Lumborum Block på spedbarn som gjennomgikk reparasjon av ensidig lyskebrokk: En randomisert kontrollert prøvelse
vi hadde som mål å sammenligne effekten av TAPB og QLB på postoperativ smertescore og smertestillende forbruk hos spedbarn som gjennomgikk ensidig lyskebrokkoperasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spedbarn er mer følsomme for bivirkninger av generell anestesi enn eldre barn. Dette kan være assosiert med den ufullstendige modningen av organsystemer som er effektive i farmakodynamikk. Regional anestesiapplikasjoner gir sikker og effektiv analgesi ved å redusere behovet for opioider. Regional anestesiapplikasjoner hos spedbarn krever erfaring og komplikasjonsrater på grunn av sentrale blokkeringer er høye. Imidlertid har bruken av ultralyd (USG) de siste årene økt bruken av trygge og effektive trunkblokker. Det finnes studier på bruk av Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) og Quadratus Lumborum Block (QLB) hos barn. Det er imidlertid ingen sammenlignende studie på bruken av det hos spedbarn.
I vår studie hadde vi som mål å sammenligne effekten av TAPB og QLB på postoperativ smertescore og smertestillende forbruk hos spedbarn som gjennomgikk ensidig lyskebrokkoperasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Rekruttering
- Sisli etfal research and training hospital
-
Ta kontakt med:
- mustafa altınay
- Telefonnummer: 05333914422
- E-post: m_altinay@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 måned til 1 år
- som var planlagt for ensidig lyskebrokkoperasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum I-II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA II-IV
- koagulopati
- hudinfeksjon på blokkpåføringsstedet
- bupivakain allergi
- bilateral lyskebrokkoperasjon
- ekstra operasjon i annen region
- laparoskopisk lyskebrokkoperasjon
- yngre enn 1 måned
- med en historie med prematuritet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan
I gruppen der Transversus Abdominis Plan Block ble påført ble pasienten plassert i ryggleie.
Etter at hudantisepsis ble oppnådd med 10 % povidonjod, ble USG-sonden plassert på tvers mellom hoftekammen og den anterolaterale bukveggen.
Etter å ha visualisert de eksternt-interne obliq- og transversus abdominis-musklene, ble 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain injisert etter negativ aspirasjon ved å føre nålen inn i fascien mellom den interne obliq-muskelen og transversus abdominis-muskelen med in-plane-teknikken.
|
Transversus abdominis plane (TAP) blokken ble først introdusert av Rafi et al. i 2001 som en landemerkeveiledet teknikk via trekanten til Petit for å oppnå en feltblokk.
Det innebærer injeksjon av en lokalbedøvelsesløsning i et plan mellom den indre skråmuskelen og transversus abdominismuskelen.
Siden thoracolumbar-nervene som stammer fra spinalrøttene T6 til L1 løper inn i dette planet og forsyner sensoriske nerver til den anterolaterale bukveggen, kan lokalbedøvelsesspredningen i dette planet blokkere de nevrale afferentene og gi analgesi til den anterolaterale bukveggen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: quoadratus lumborum blokk
I gruppen Quadratus Lumborum Block (Lateral approach) ble pasienten plassert i sideleie med siden som skulle blokkeres på toppen.
Etter at hudantisepsis ble oppnådd med 10 % povidonjod, ble USG-sonden plassert på tvers mellom hoftekammen og costa-kanten.
Etter å ha visualisert de eksternt-interne obliq- og transversus abdominis-musklene, ble sonden fremført bakover.
Quadratus lumborum muskel og thoracolumbar fascia ble visualisert.
Nålen ble fremført til den anterolaterale grensen til quadratus lumborum-muskelen med in-plane-teknikken og 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain ble injisert etter negativ aspirasjon.
|
quoadratus lumborum blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst
|
opptil 24 timer
|
|
første smertestillende behov tider
Tidsramme: opptil 24 timer
|
tidspunkt for første smertestillende behov etter operasjonen
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av behov for analgetika
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Hyppighet av smertestillende behov i de første 24 timene etter operasjonen
|
opptil 24 timer
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
|
postoperative anestetiske komplikasjoner
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 33334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .