Transversus Abdominis Plane Block Versus Quoadratus Lumborum Block på spædbørn
15. juni 2021 opdateret af: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af Transversus Abdominis Plane Block og Quoadratus Lumborum Block på spædbørn, der gennemgik enkeltsidet lyskebrokreparation: Et randomiseret kontrolleret forsøg
vi havde til formål at sammenligne virkningerne af TAPB og QLB på postoperativ smertescore og smertestillende forbrug hos spædbørn, der gennemgik en unilateral lyskebrokoperation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spædbørn er mere følsomme over for bivirkninger ved generel anæstesi end ældre børn. Dette kan være forbundet med den ufuldstændige modning af organsystemer, der er effektive i farmakodynamik. Regionale anæstesiapplikationer giver sikker og effektiv analgesi ved at reducere behovet for opioider. Regional anæstesiapplikationer til spædbørn kræver erfaring, og komplikationsraten på grund af centrale blokeringer er høje. Men i de senere år har brugen af ultralyd (USG) øget brugen af sikre og effektive trunkblokke. Der er undersøgelser af brugen af Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) og Quadratus Lumborum Block (QLB) hos børn. Der er dog ingen sammenlignende undersøgelse af dets brug hos spædbørn.
I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af TAPB og QLB på postoperativ smertescore og smertestillende forbrug hos spædbørn, der gennemgik ensidig lyskebrokoperation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Rekruttering
- Sisli etfal research and training hospital
-
Kontakt:
- mustafa altınay
- Telefonnummer: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1 måned til 1 år
- som var planlagt til ensidig lyskebrokoperation
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk score I-II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA II-IV
- koagulopati
- hudinfektion på blokpåføringsstedet
- bupivacain allergi
- bilateral lyskebrok operation
- yderligere operation i forskellige regioner
- laparoskopisk lyskebrok operation
- yngre end 1 måned
- med en for tidlig fødselshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan
I gruppen, hvor Transversus Abdominis Plan Block blev påført, blev patienten anbragt i rygleje.
Efter at hudantisepsis var opnået med 10 % povidonjod, blev USG-sonden placeret på tværs mellem hoftekammen og den anterolaterale abdominale væg.
Efter visualisering af de ydre-interne obliq- og transversus abdominis-muskler blev 0,5 ml/kg 0,25% bupivacain injiceret efter negativ aspiration ved at føre nålen ind i fascien mellem den interne obliq-muskel og transversus abdominis-musklen med in-plane-teknikken.
|
TAP-blokken (transversus abdominis plane) blev først introduceret af Rafi et al. i 2001 som en skelsættende styret teknik via trekanten Petit for at opnå en feltblok.
Det involverer injektion af en lokalbedøvende opløsning i et plan mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis muskel.
Da de thoracolumbale nerver, der stammer fra T6 til L1 spinalrødderne, løber ind i dette plan og leverer sensoriske nerver til den anterolaterale abdominale væg, kan lokalbedøvelsesspredningen i dette plan blokere de neurale afferenter og give analgesi til den anterolaterale abdominale væg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: quoadratus lumborum blok
I Quadratus Lumborum Block-gruppen (lateral tilgang) blev patienten placeret i lateral position med siden, der skulle blokeres, ovenpå.
Efter at hudantisepsis var opnået med 10 % povidonjod, blev USG-sonden placeret på tværs mellem hoftekammen og costa-kanten.
Efter at have visualiseret de eksternt-interne obliq- og transversus abdominis-muskler blev proben fremført bagud.
Quadratus lumborum muskel og thoracolumbar fascia blev visualiseret.
Nålen blev fremført til den anterolaterale grænse af quadratus lumborum-muskelen med in-plane-teknikken, og 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain blev injiceret efter negativ aspiration.
|
quoadratus lumborum blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC
Tidsramme: op til 24 timer
|
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøstescore
|
op til 24 timer
|
|
første smertestillende behov
Tidsramme: op til 24 timer
|
tidspunkt for første smertestillende behov efter operationen
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af behov for analgetika
Tidsramme: op til 24 timer
|
Hyppighed af smertestillende behov i de første 24 timer efter operationen
|
op til 24 timer
|
|
komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
|
postoperative anæstetiske komplikationer
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 33334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .