Transversus Abdominis Plane Block Versus Quoadratus Lumborum Block on Infants
15 juni 2021 bijgewerkt door: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vergelijking van postoperatieve analgetische efficiëntie van transversus abdominis-vlakblok en Quoadratus Lumborum-blok bij zuigelingen die een enkelzijdige liesbreukreparatie ondergingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
we wilden de effecten van TAPB en QLB op postoperatieve pijnscore en pijnstillende consumptie vergelijken bij zuigelingen die een unilaterale liesbreukoperatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zuigelingen zijn gevoeliger voor de bijwerkingen van algehele anesthesie dan oudere kinderen. Dit kan verband houden met de onvolledige rijping van orgaansystemen die effectief zijn in de farmacodynamiek. Regionale anesthesietoepassingen zorgen voor veilige en effectieve analgesie door de behoefte aan opioïden te verminderen. Regionale anesthesietoepassingen bij zuigelingen vereisen ervaring en het aantal complicaties als gevolg van centrale blokkades is hoog. In de afgelopen jaren heeft het gebruik van echografie (USG) echter geleid tot een toename van het gebruik van veilige en effectieve rompblokkades. Er zijn studies over het gebruik van Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) en Quadratus Lumborum Block (QLB) bij kinderen. Er is echter geen vergelijkend onderzoek naar het gebruik ervan bij zuigelingen.
In onze studie wilden we de effecten van TAPB en QLB op postoperatieve pijnscore en pijnstillende consumptie vergelijken bij zuigelingen die een unilaterale liesbreukoperatie ondergingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Werving
- Sisli etfal research and training hospital
-
Contact:
- mustafa altınay
- Telefoonnummer: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 maand tot 1 jaar
- die een eenzijdige liesbreukoperatie moesten ondergaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke score I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ASA II-IV
- coagulopathie
- huidinfectie op de plaats van aanbrengen van het blok
- bupivacaïne allergie
- bilaterale liesbreuk operatie
- extra operatie in verschillende regio
- laparoscopische operatie liesbreuk
- jonger dan 1 maand
- met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transversus abdominis vlak
In de groep waarin Transversus Abdominis Plan Block werd toegepast, werd de patiënt in rugligging geplaatst.
Nadat huidantisepsis was bereikt met 10% povidonjodium, werd de USG-sonde dwars tussen de crista iliaca en de anterolaterale buikwand geplaatst.
Na visualisatie van de extern-interne obliq en transversus abdominis-spieren werd 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd na negatieve aspiratie door de naald in de fascia tussen de interne obliq-spier en de transversus abdominis-spier te brengen met de in-plane-techniek.
|
Het transversus abdominis plane (TAP) blok werd voor het eerst geïntroduceerd door Rafi et al. in 2001 als oriëntatiepunt-geleide techniek via de driehoek van Petit om een veldblok te bereiken.
Het omvat de injectie van een plaatselijke verdovingsoplossing in een vlak tussen de interne schuine spier en de transversus abdominis-spier.
Aangezien de thoracolumbale zenuwen die afkomstig zijn van de T6 tot L1 spinale wortels in dit vlak lopen en sensorische zenuwen leveren aan de anterolaterale buikwand, kan de lokale verdoving in dit vlak de neurale afferenten blokkeren en analgesie geven aan de anterolaterale buikwand.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: quoadratus lumborum-blok
In de groep Quadratus Lumborum Block (laterale benadering) werd de patiënt in laterale positie geplaatst met de te blokkeren zijde naar boven.
Nadat huidantisepsis was bereikt met 10% povidonjodium, werd de USG-sonde dwars tussen de crista iliaca en de costa-rand geplaatst.
Na het visualiseren van de extarnale-interne obliq en transversus abdominis-spieren, werd de sonde naar achteren geschoven.
Quadratus lumborum-spier en thoracolumbale fascia werden gevisualiseerd.
De naald werd met de in-plane-techniek naar de anterolaterale rand van de quadratus lumborum-spier geschoven en na negatieve aspiratie werd 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
|
quoadratus lumborum-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLACC
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheidsscore
|
tot 24 uur
|
|
eerste pijnstiller nodig tijden
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
tijd van de eerste pijnstillende behoefte na de operatie
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van behoefte aan analgetica
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Frequentie van pijnstillende behoefte in de eerste 24 uur na de operatie
|
tot 24 uur
|
|
complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
postoperatieve anesthetische complicaties
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 33334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .