Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversus abdominis versus blokáda Quoadratus lumborum u kojenců

15. června 2021 aktualizováno: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Srovnání pooperační analgetické účinnosti blokády rovinného transversus abdominis a bloku Quoadratus lumborum u kojenců, kteří podstoupili jednostrannou opravu tříselné kýly: Randomizovaná kontrolovaná studie

zaměřili jsme se na porovnání účinků TAPB a QLB na skóre pooperační bolesti a spotřebu analgetik u kojenců, kteří podstoupili jednostrannou operaci tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojenci jsou citlivější na nežádoucí účinky celkové anestezie než starší děti. To může být spojeno s neúplným zráním orgánových systémů účinných ve farmakodynamice. Aplikace regionální anestezie poskytují bezpečnou a účinnou analgezii snížením potřeby opioidů. Aplikace regionální anestezie u kojenců vyžadují zkušenosti a míra komplikací v důsledku centrálních bloků je vysoká. V posledních letech však používání ultrazvuku (USG) zvýšilo používání bezpečných a účinných bloků trupu. Existují studie o použití Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) a Quadratus Lumborum Block (QLB) u dětí. Neexistuje však žádná srovnávací studie o jeho použití u kojenců.

V naší studii jsme se zaměřili na porovnání účinků TAPB a QLB na skóre pooperační bolesti a spotřebu analgetik u kojenců, kteří podstoupili jednostrannou operaci tříselné kýly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Nábor
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 měsíc až 1 rok
  • kteří byli naplánováni na jednostrannou operaci tříselné kýly
  • Fyzické skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA II-IV
  • koagulopatie
  • kožní infekce v místě aplikace bloku
  • alergie na bupivakain
  • operace oboustranné tříselné kýly
  • další provoz v jiné oblasti
  • laparoskopická operace tříselné kýly
  • mladší než 1 měsíc
  • s historií nedonošenosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rovina transversus abdominis
Ve skupině, ve které byl aplikován Transversus Abdominis Plan Block, byl pacient uložen do polohy vleže. Po dosažení kožní antisepse 10% povidon jodem byla USG sonda umístěna příčně mezi hřeben kyčelní kosti a anterolaterální břišní stěnu. Po vizualizaci zevního-vnitřního šikmého a příčného břišního svalu bylo po negativní aspiraci injikováno 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu zasunutím jehly do fascie mezi vnitřním šikmým svalem a musculus transversus abdominis technikou in-plane.
Postup: rovinný blok transversus abdominis
Blok transversus abdominis roviny (TAP) poprvé představili Rafi et al. v roce 2001 jako orientační bod vedená technika přes trojúhelník Petit k dosažení polního bloku. Jedná se o injekci roztoku lokálního anestetika do roviny mezi vnitřním šikmým svalem a m. transversus abdominis. Vzhledem k tomu, že torakolumbální nervy pocházející z T6 až L1 míšních kořenů probíhají do této roviny a zásobují senzorické nervy anterolaterální břišní stěny, lokální anestetikum rozložené v této rovině může blokovat nervové aferenty a poskytovat analgezii anterolaterální břišní stěně.
Ostatní jména:
  • blok quoadratus lumborum
Aktivní komparátor: blok quoadratus lumborum
Ve skupině Quadratus Lumborum Block (laterální přístup) byl pacient uložen do laterální polohy stranou, která měla být blokována nahoře. Poté, co bylo dosaženo kožní antisepse 10% jodem povidonu, byla USG sonda umístěna příčně mezi hřeben kyčelní kosti a okraj kosty. Po vizualizaci zevního a vnitřního šikmého svalu a musculus transversus abdominis byla sonda posunuta dozadu. Byl vizualizován m. quadratus lumborum a torakolumbální fascie. Jehla byla posunuta k anterolaterální hranici m. quadratus lumborum technikou in-plane a po negativní aspiraci bylo injikováno 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu.
Postup: blok quoadratus lumborum
blok quoadratus lumborum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLACC
Časové okno: až 24 hodin
Obličej, nohy, aktivita, pláč, skóre útěchy
až 24 hodin
první analgetická potřeba časy
Časové okno: až 24 hodin
doba první potřeby analgetika po operaci
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost potřeby analgetik
Časové okno: až 24 hodin
Frekvence potřeby analgetik během prvních 24 hodin po operaci
až 24 hodin
komplikace
Časové okno: až 24 hodin
pooperační anestetické komplikace
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 33334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok transversus abdominis

Klinické studie na rovinný blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit