Плоская блокада поперечной мышцы живота по сравнению с блокадой четырехглавой мышцы поясницы у младенцев
15 июня 2021 г. обновлено: Pinar Ay Sayin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блокады поперечной плоскости живота и блокады четырехглавой мышцы поясницы у младенцев, перенесших одностороннюю пластику паховой грыжи: рандомизированное контролируемое исследование
мы стремились сравнить влияние TAPB и QLB на послеоперационную оценку боли и потребление анальгетиков у младенцев, перенесших одностороннюю операцию по поводу паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Младенцы более чувствительны к побочным эффектам общей анестезии, чем дети старшего возраста. Это может быть связано с неполным созреванием эффективных в фармакодинамике систем органов. Применение регионарной анестезии обеспечивает безопасную и эффективную анальгезию за счет снижения потребности в опиоидах. Применение регионарной анестезии у младенцев требует опыта, а частота осложнений из-за центральных блокад высока. Однако в последние годы использование ультразвука (УЗИ) увеличило использование безопасных и эффективных магистральных блокад. Существуют исследования по применению блокады поперечной мышцы живота (TAPB) и блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) у детей. Тем не менее, нет никаких сравнительных исследований его использования у младенцев.
В нашем исследовании мы стремились сравнить влияние TAPB и QLB на послеоперационную оценку боли и потребление анальгетиков у младенцев, перенесших одностороннюю операцию по поводу паховой грыжи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Рекрутинг
- Sisli etfal research and training hospital
-
Контакт:
- mustafa altınay
- Номер телефона: 05333914422
- Электронная почта: m_altinay@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 1 месяца до 1 года
- которым была назначена односторонняя операция по поводу паховой грыжи
- Физическая оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
Критерий исключения:
- Пациенты с АСА II-IV
- коагулопатия
- кожная инфекция в месте нанесения блока
- аллергия на бупивакаин
- двусторонняя операция по поводу паховой грыжи
- дополнительная операция в другом регионе
- лапароскопическая операция по удалению паховой грыжи
- моложе 1 месяца
- с историей недоношенности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: поперечная плоскость живота
В группе, в которой применялась поперечная блокада живота, пациент находился в положении лежа на спине.
После антисептики кожи 10% раствором повидона йода зонд УЗИ располагали поперечно между гребнем подвздошной кости и переднебоковой брюшной стенкой.
После визуализации наружно-внутренней косой и поперечной мышц живота после отрицательной аспирации вводили 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина путем введения иглы в фасцию между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота с помощью плоскостной техники.
|
Блок поперечной плоскости живота (TAP) впервые был предложен Rafi et al. в 2001 году в качестве метода ориентира через треугольник Пети для достижения полевого блока.
Он включает инъекцию раствора местного анестетика в плоскость между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота.
Поскольку грудопоясничные нервы, идущие от спинномозговых корешков с T6 по L1, проходят в этой плоскости и иннервируют чувствительные нервы к переднебоковой брюшной стенке, распространение местного анестетика в этой плоскости может блокировать нервные афференты и обеспечивать обезболивание переднебоковой брюшной стенки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: блокада четырехглавой мышцы поясницы
В группе блокады квадратной мышцы поясницы (латеральный доступ) пациент располагался на боку так, чтобы блокируемая сторона находилась сверху.
После антисептики кожи 10% раствором повидон-йода зонд УЗИ располагали поперечно между гребнем подвздошной кости и краем реберной дуги.
После визуализации наружно-внутренней косой и поперечной мышц живота датчик продвигали кзади.
Визуализировались квадратная мышца поясницы и грудопоясничная фасция.
Иглу продвигали к переднелатеральному краю квадратной мышцы поясницы плоскостным методом и вводили 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина после отрицательной аспирации.
|
блокада четырехглавой мышцы поясницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФЛАКК
Временное ограничение: до 24 часов
|
Лицо, Ноги, Активность, Плач, Оценка утешения
|
до 24 часов
|
|
время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: до 24 часов
|
время первой потребности в анальгетиках после операции
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота потребности в анальгетиках
Временное ограничение: до 24 часов
|
Частота потребности в анальгетиках в первые 24 часа после операции
|
до 24 часов
|
|
осложнения
Временное ограничение: до 24 часов
|
послеоперационные анестезиологические осложнения
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 33334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .